Title (en)

Galenical insulin forms for per- and sublingual administration.

Title (de)

Galenische Insulinformen zur per- und sublingualen Verabreichung.

Title (fr)

Nouvelles formes galéniques d'insuline pour administration par voie per- et sublinguale.

Publication

EP 0306421 A1 19890308 (FR)

Application

EP 88420297 A 19880901

Priority

FR 8712709 A 19870902

Abstract (en)

Insulin, in "rapid", "semi-retard" or "retard" form, is contained in strictly controlled and reproducible amounts in solid vehicles contrived for a gradual release of the active principle per- and sublingually. The process for preparing these new pharmaceutical dosage forms entails the following steps: - dissolution of insulin in a polar solvent to obtain a stock solution; - preparation of dilutions at different concentrations; - fractionation of each of these dilutions into subdilutions; - impregnation by multi-impregnation or fractional impregnation of a pharmaceutically acceptable solid vehicle with each of the subdilutions, each of the abovementioned impregnation steps being followed by a forced-air drying with moisture-free air at a temperature not exceeding 30 DEG C; - protective final impregnation of the sugar-coating type.

Abstract (fr)

Selon l'invention, l'insuline, sous forme "rapide", "semi-retard" ou "retard", est contenue en quantités strictement contrôlées et reproductibles dans des supports solides prévus pour une libération progressive du principe actif par voie per- et sublinguale. Le procédé de préparation de ces nouvelles formes galéniques comporte les étapes suivantes : - mise en solution d'insuline dans un solvant polaire pour obtenir une solution-mère ; - préparation de dilutions à différentes concentrations, - fractionnement de chacune de ces dilutions en sous-dilutions, - imprégnation par multi-imprégnation ou imprégnation fractionnée d'un support solide pharmaceutiquement acceptable avec chacune des sous-dilutions, chacune desdites étapes d'imprégnation étant suivie d'un séchage à air forcé et desséché à une température inférieure ou égale à 30°C ; - imprégnation finale protectrice du type dragéification.

IPC 1-7

A61K 37/26; A61K 9/18; A61K 9/54

IPC 8 full level

A61K 9/16 (2006.01); A61K 9/28 (2006.01); A61K 38/28 (2006.01)

CPC (source: EP)

A61K 9/1623 (2013.01); A61K 38/28 (2013.01)

Citation (search report)

• [X] AU 419560 B2 19711203
• [A] EP 0127535 A2 19841205 - HADASSAH MED ORG [IL]
• [A] GB 1279214 A 19720628 - FOREST LABORATORIES [US]
• [X] CHEMICAL ABSTRACTS, vol. 82, no. 14, 7 avril 1975, page 259, no. 90070t, Columbus, Ohio, US; & JP-A-74 17 563 (TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES, LTD) 01-05-1974
• [Y] G. NETIEN et al.: "GALENICA 16 - MEDICAMENTS HOMEOPATHIQUES", 2ème édition, 1986, pages 91-99, Paris, FR

Designated contracting state (EPC)

AT BE CH DE ES FR GB GR IT LI LU NL SE

DOCDB simple family (publication)

EP 0306421 A1 19890308; FR 2619717 A1 19890303; FR 2619717 B1 19910712; JP H0196136 A 19890414

DOCDB simple family (application)

EP 88420297 A 19880901; FR 8712709 A 19870902; JP 21863988 A 19880902