Global Patent Index - EP 3462116 A1

EP 3462116 A1 20190403 - METHOD FOR FREEZE-DRYING

Title (en)

METHOD FOR FREEZE-DRYING

Title (de)

VERFAHREN ZUR GEFRIERTROCKNUNG

Title (fr)

PROCÉDÉ DE LYOPHILISATION

Publication

EP 3462116 A1 20190403 (DE)

Application

EP 18196202 A 20180924

Priority

DE 102017217415 A 20170929

Abstract (de)

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Gefriertrocknung eines in Behältern, insbesondere in Vials abgefüllten, mit einem Lösungsmittel versehenen Produkts in einer Produktkammer (2), umfassend eine Einfrierphase und eine Trocknungsphase, wobei vor der Einfrierphase in der Produktkammer für eine Entgasung eine Druckabsenkung auf einen Druck unterhalb des Atmosphärendrucks und oberhalb eines produktspezifischen Keimbildungsdrucks stufenweise unter Anfahren mindestens eines Haltepunkts erfolgt, wobei die Druckabsenkung an dem mindestens einen Haltepunkt für eine partielle Entgasung angehalten und nach Ablauf einer definierten Haltepunkt-Zeitdauer und/oder nach einer Detektion des Abschlusses der partiellen Entgasung die Druckabsenkung fortgesetzt wird, wobei an dem mindestens einen Haltepunkt ein Druckanstieg in der Produktkammer (2) während oder vor einer Durchführung des Verfahrens erfasst wird und anhand eines Verlaufs des Druckanstiegs die Haltepunkt-Zeitdauer definiert und/oder der Abschluss der partiellen Entgasung detektiert wird.

IPC 8 full level

F26B 5/06 (2006.01); F26B 21/10 (2006.01)

CPC (source: EP)

F26B 5/044 (2013.01); F26B 5/06 (2013.01); F26B 21/10 (2013.01)

Citation (search report)

Designated contracting state (EPC)

AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

Designated extension state (EPC)

BA ME

DOCDB simple family (publication)

EP 3462116 A1 20190403; EP 3462116 B1 20200603; DE 102017217415 A1 20190404; DE 102017217415 B4 20221110; DK 3462116 T3 20200824; PL 3462116 T3 20201116

DOCDB simple family (application)

EP 18196202 A 20180924; DE 102017217415 A 20170929; DK 18196202 T 20180924; PL 18196202 T 20180924