Il est connu de commercialiser de nombreux produits dans des récipients équipés de dispensateurs manuels permettant d'en délivrer et souvent d'en doser la quantité voulue, que ce soit sous l'effet d'un simple pompage ou sous celui de l'énergie d'un gaz propulseur.
C'est par exemple le cas de parfums ou de divers médicaments, le plus souvent destinés au traitement des voies respiratoires, utilisés à très faibles doses donc généralement vendus sous des conditionnements miniatures, aisément transportables.
Les dispensateurs en question utilisent ainsi soit des valves, éventuellement doseuses, soit des pompes, de préférence à précompression, dont la tige de commande axiale, tubulaire, sert de gicleur d'évacuation sous une tête dispensatrice à poussoir de structure variable, qui portera usuellement une buse de pulvérisation apte à projeter une giclée de produit sous forme d'aérosol ou du moins finement pulvérisée. Leurs principaux organes sont assez largement normalisés.
L'industrie chimique est amenée d'autre part, en particulier dans les domaines cosmétique et pharmaceutique, à proposer des produits de plus en plus complexes et instables, et diverses préparations doivent être élaborées aussi tard que possible avant emploi car leurs propriétés s'altèrent progressivement sous l'effet de phénomènes variés. Ceci a conduit à élaborer des mécanismes divers permettant d'effectuer un mélange plus ou moins intime de deux composants avant leur mise en service, voire dose après dose, au moment même de l'utilisation, de façon "extemporanée". Le conditionnement renfermera alors deux conteneurs jumeaux, généralement disposés côte à côte et fonctionnant en parallèle ; un exemple en est fourni par la publication de brevet FR 1 353 494.
L'invention a pour objet de fournir un tel conditionnement, très miniaturisé, apte au stockage et au transport des composants d'un produit évolutif, puis à leur mélange pour la délivrance de ce dernier, ce conditionnement permettant notamment de présenter sous une forme commode des médicaments à préparation extemporanée.
Elle a donc en particulier pour objet de créer un dispositif compact permettant de faire se correspondre les conditions de délivrance des deux composants, en fournissant un moyen de concilier courses des distributeurs, efforts exercés, temps et pressions d'injection dans l'espace de mélange ...
Une difficulté fréquemment rencontrée est en effet qu'une dose tout à fait minime de l'un des composants, par exemple le produit actif, devra être mélangée à une dose moins faible du second, d'une viscosité parfois différente, par exemple un excipient : le rapport de ces deux doses partielles atteint facilement 3 et il peut dépasser 5 ; ce doit donc être aussi celui des capacités des deux distributeurs ainsi dans une certaine mesure que des contenances de leurs récipients.
Le conditionnement en question sera essentiellement constitué d'un boîtier enfermant côte à côte deux conteneurs dont les récipients sont fermés par des distributeurs à gicleur axial emboîtés parallèlement de façon étanche sous une tête commune qui les raccorde à une même buse dispensatrice, l'adjonction d'un organe compensateur équilibrant courses et efforts d'enfoncement sur les deux distributeurs ; pour éviter qu'il n'altère le fonctionnement de la tête, cet organe sera normalement monté à l'extrémité opposée des conteneurs.
De préférence il s'agira d'un levier répartiteur articulé sur un axe perpendiculaire à ceux des deux distributeurs, dans la partie du boîtier supportant les fonds des récipients.
Diverses autres caractéristiques ressortiront d'un double exemple, donné ci-dessous en référence aux dessins, qui représentent :
Extérieurement, le boîtier dispensateur représenté figure 1 comprend un étui 1 fermé par la coque 2 d'une tête dispensatrice porteuse d'une buse de pulvérisation 3. Cette coque possède une jupe cylindrique 2a qui la guide sur celle 1a de l'étui 1, intérieurement dans l'exemple décrit, le plus avantageux en général quant à l'encombrement ; elle y est retenue par des cliquets 4 engagés sous des épaulements créés ici par deux lumières 5. Trois dépressions 6 permettent de tenir le boîtier entre les doigts et de presser étui et tête l'un vers l'autre en translation pour projeter son contenu, en l'occurrence un médicament binaire.
Intérieurement, comme le montrent les figures 2 à 6, l'appareil renferme deux cartouches 7a et 7b, de capacités différentes, porteuses respectivement de pompes doseuses 8a et 8b à gicleurs tubulaires 9a et 9b. Dans cet exemple, les capacités intrinsèques respectives du récipient 7a renfermant le produit actif et du récipient 7b renfermant l'excipient sont de 5 et 12 ml, les contenances effectives de 2 et 10 ml environ.
La tête comprend d'abord ici une douille 10 munie de deux orifices d'injection 11 dont le siège 11a dessine en creux une buse en spirale à trois branches entourée d'une collerette 11b. Deux poussoirs de série 12 s'emboitent respectivement, face à face, sur les collerettes 11b qui remplacent ainsi leurs buses habituelles ; l'ensemble, symétrique, vient se rapporter dans la coque 2 où il se monte indifféremment en se logeant dans ses nervures 2b pour s'emboiter sur sa collerette 2c qu'un canal 2d relie à la buse 3. Se trouve ainsi constitué un ensemble monobloc pourvu de deux sièges jumeaux 13a, 13b sur lesquels les gicleurs 9a, 9b s'emboîteront de façon étanche ; possédant deux étages de pulvérisation 11 et 3, il comprend une chambre de mélange 10a d'une capacité égale ici à la somme de celles des pompes et qui permet de préparer les doses une à une avec un brassage très intime des composants, en réduisant leur temps de stockage à celui qui sépare deux utilisations.
D'autres structures de têtes sont concevables en fonction des produits utilisés, du mélange désiré et des pertes de charge acceptables. C'est ainsi que la chambre de mélange peut être disposée horizontalement, dotée d'une entrée d'air, alimentée par des orifices obliques ; ceux-ci peuvent ne pas être diamétralement opposés et, si l'on accepte de rompre la symétrie, ils peuvent même être de deux types différents, l'un au moins par exemple non doté d'une buse tourbillonnaire ... La chambre peut même se réduire à un simple canal à deux entrées si l'on cherche à obtenir une injection simultanée en évitant tout stockage ; omission faite de la buse 3, on peut alors envisager de mouler la tête en une seule pièce.
Les proportions des jupes peuvent aussi être modifiées, comme la position des dépressions 6 inversée pour conduire à utiliser l'appareil en position renversée.
Selon l'invention il existe à la partie inférieure du boîtier un organe compensateur répartissant les efforts exercés sur les gicleurs des pompes 8a et 8b . Comme le montrent notamment les figures 4 à 6, les fonds des récipients 7a et 7b ne reposent pas directement sur le fond de l'étui 1 mais sur un levier 14 ; celui-ci comprend à ses extrémités deux bossages supérieurs 15a, 15b en calotte sphérique et, dans l'intervalle, deux logements inférieurs 16a, 16b associés à des tourillons respectifs 17a, 17b créant deux axes possibles de pivotement ; il possède donc ici une forme symétrique qui permet de le mettre en place indifféremment.
Les parois de l'étui 1 portent des nervures 1a, 1b aptes à guider chacune des cartouches 7a et 7b. Son fond porte un unique couteau 16 sur lequel repose le seul logement 16b du levier, ainsi que deux nervures de butée 18a, 18b ; il possède intérieurement une ceinture 19 porteuse de deux saignées 19a donnant libre passage aux tourillons 17a et de deux échancrures 19b qui forment des crans de retenue pour les tourillons 17b. Le levier 14 se trouve ainsi articulé sur un axe décalé vers l'axe du plus volumineux des conteneurs.
Au montage, et après pose du levier 14, il suffit de placer les deux conteneurs, ce qui fait remonter le levier en butée sur la nervure 18b, son inclinaison sensiblement compensée par les différences de longueur, puis d'emboîter la tête dans l'étui sur les gicleurs jusqu'à encliquetage.
Etui et tête restent mobiles l'un par rapport à l'autre. Lorsque l'opérateur les pressera entre ses doigts, parallèlement aux axes des conteneurs, sa force va s'exercer indirectement sur le levier, agissant à l'emplacement de son articulation 16 ; celui-ci forme donc ici une table d'équilibrage à bras inégaux en bascule sur le fond du boîtier, ne commandant pas directement les courses des pompes mais répartissant la force exercée sur son axe 16 dans un rapport inverse à celui de ses deux bras. Dans les limites de son débattement il équilibre ainsi l'enfoncement des gicleurs en s'adaptant à tout rapport de courses.
En général, le rapport des bras de levier devra être compris entre 1,2 et 1,8 et sera pris de préférence entre 1,4 et 1,6.
Les deux pompes 8a et 8b pourraient avoir respectivement par exemple des courses de 2 et 6 mm pour des diamètres internes de 5 et 6,5 mm soit un rapport de sections de 1,7 pour un rapport de courses de 3, et leurs ressorts de renvoi des forces allant de 4 et 5 N (rapport 1,25) au repos pour obtenir l'étanchéité voulue, à 12 et 23 N (rapport 1,91) à fond de course (ce qui correspond à des raideurs de 4 et 3 N/mm).
Si, estimant les frottements à 3 N, on désire aussi obtenir des pressions de pulvérisation voisines, de l'ordre de 4 bars par exemple pour des temps de fonctionnement bien entendu sensiblement égaux, ces valeurs étant supposées constantes, les efforts d'enfoncement nécessaires iront de 15 et 22 N (rapport 1,47) à 23 et 40 N (rapport 1,71) environ.
Si alors l'axe d'articulation est placé par exemple à une distance égale à 0,40 fois la longueur active du levier, ce qui conduit à un rapport de 1,5 des bras de levier, valeur comprise entre les rapports inverses respectifs des forces extrêmes, la résistance de la pompe du récipient 7b, qui contient l'excipient, sera vaincue la première, sous un effort de l'opérateur un peu supérieur à 30 N, dont elle reçoit la majeure partie, mais immédiatement suivie par la pompe 8a ; ceci amorce le fonctionnement, le jeu des pressions ajustant le rapport des courses par rapport au produit 3/2 x 4/3 = 2 de ceux des bras du levier 14 et des raideurs des ressorts de renvoi des pompes. Comme on le voit sur la figure 6, les écarts de courses qui en résultent se trouvent compensés par le basculement de la table d'équilibrage qui fait reculer le récipient 7a, réduisant d'autant la course de sa pompe.
La pompe 8a arrive la première en fin de course sous un effort de l'opérateur un peu inférieur à 70 N, suivie de la seconde, l'excipient achevant ainsi de balayer le produit actif. En pratique un effort constant de l'ordre de 50 N conduira à un fonctionnement correct.
Une augmentation du rapport des bras de levier retarderait le fonctionnement de la pompe 8a qui distribue le produit actif vis-à-vis de celui de la pompe 8b et, jusqu'à un maximum de 1,9 environ, minorerait l'effort final nécessaire. Au delà de cette valeur, elle conduirait à terminer en n'injectant dans la chambre que du produit actif.
On voit ainsi que l'adaptation du levier à la fourchette des rapports des forces extrêmes régit la séquence de fonctionnement et en particulier la durée de la phase synchrone ; l'on comprend aussi que l'on ait intérêt à réduire cette fourchette dans la mesure permise par les tolérances de fabrication, en particulier si la délivrance du produit requiert un faible volume de chambre de mélange, mais non pas en principe à la supprimer entièrement.
Il convient en fait de tenir compte des volumes morts créés sur 1 mm environ par l'inversion des mécanismes en bout de course : c'est ainsi que deux pompes de 5,5 mm de diamètre interne pour 2,2 et 6,6 mm de course délivrent des doses respectives de l'ordre de 28 et 135 »l.
Enfin un dispositif semblable pourrait être employé pour ajuster le fonctionnement d'un dispensateur possédant deux conteneurs identiques et les explications ci-dessus se transposent facilement aux cas où les distributeurs seraient non des pompes mais des valves doseuses.
Les bossages 15a et 15b pourraient être cylindriques mais ceci suppose que les récipients aient un fond plat. De même, selon le dessin représenté, le rapport des bras de levier est indépendant de l'inclinaison de la table ; toute modification et notamment toute variation progressive des rayons de courbure des bossages permet dans une certaine mesure de faire évoluer ce rapport pour corriger la loi d'équilibre.
Dans la variante de la figure 7 où les éléments conservés ont gardé leurs références mais où la douille 10 est disposée horizontalement, l'organe compensateur se limite à l'ensemble d'une tablette 20 que repousse un ressort 21 guidé sous le récipient 7a par une embase 22 et que retient dans cette embase sa tige 20a.
On peut par exemple supposer le ressort 21 identique au ressort de renvoi de la pompe 8a et comprimé également au départ ; si la tête 2 attaque en même temps les deux gicleurs 9a et 9b, ces deux ressorts céderont également sous son effort et la course de la pompe 8a se trouvera ainsi réduite de moitié par rapport à celle de la pompe 8b.
Cette dernière variante est cependant moins avantageuse que la précédente ; elle exigerait en particulier pour offrir la même souplesse théorique l'emploi d'un organe double, comportant un ressort sous chacun des conteneurs.