| (19) |
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(11) |
EP 0 462 255 B1 |
| (12) |
FASCICULE DE BREVET EUROPEEN |
| (45) |
Mention de la délivrance du brevet: |
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21.09.1994 Bulletin 1994/38 |
| (22) |
Date de dépôt: 30.12.1990 |
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| (86) |
Numéro de dépôt: |
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PCT/EP9002/332 |
| (87) |
Numéro de publication internationale: |
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WO 9110/417 (25.07.1991 Gazette 1991/17) |
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| (54) |
FLACON DE STOCKAGE ET DE TRANSFERT A DOUBLE COMPARTIMENT
AUFBEWAHRUNGS- UND UMFÜLLFLASCHE MIT DOPPELTER KAMMER
TWO-COMPARTMENT STORAGE AND TRANSFER FLASK
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| (84) |
Etats contractants désignés: |
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AT BE CH DE DK ES FR GB GR IT LI LU NL SE |
| (30) |
Priorité: |
08.01.1990 CH 45/90
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| (43) |
Date de publication de la demande: |
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27.12.1991 Bulletin 1991/52 |
| (73) |
Titulaire: Becton Dickinson France S.A. |
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F-38800 Le Pont-de-Claix (FR) |
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| (72) |
Inventeurs: |
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- MEYER, Gabriel
CH-1222 Vésenaz (CH)
- MEYER, Joseph
CH-1263 Borex (CH)
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| (74) |
Mandataire: Nithardt, Roland |
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Cabinet Roland Nithardt,
Conseils en Propriété Industrielle S.A.,
Y-Parc Scientifique et Technologique,
Chemin de la Sallaz 1400 Yverdon-les-Bains 1400 Yverdon-les-Bains (CH) |
| (56) |
Documents cités: :
EP-A- 0 099 754 DE-U- 8 705 240 FR-A- 2 319 544 US-A- 3 734 098
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EP-A- 0 324 257 FR-A- 2 239 390 US-A- 2 764 983
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| Il est rappelé que: Dans un délai de neuf mois à compter de la date de publication
de la mention de la délivrance de brevet européen, toute personne peut faire opposition
au brevet européen délivré, auprès de l'Office européen des brevets. L'opposition
doit être formée par écrit et motivée. Elle n'est réputée formée qu'après paiement
de la taxe d'opposition. (Art. 99(1) Convention sur le brevet européen). |
[0001] La présente invention concerne un flacon de stockage et de transfert à double compartiment,
conçu pour stocker deux composants d'une substance médicamenteuse dont au moins un
est à l'état liquide, et pour transférer cette substance directement ou après l'avoir
mélangée à une autre substance, vers un dispositif d' utilisation, ce flacon comportant,
d'une part un col rétréci ouvert et un dispositif d'obturation engagé dans ce col
et, d'autre part, une zone de section rétrécie obturée dans la phase de stockage par
un bouchon intermédiaire mobile agencé pour séparer les deux compartiments et isoler
les deux composants l'un par rapport à l'autre, ce dispositif d'obturation comportant
un organe d'obturation en élastomère engagé dans le col rétréci et conçu pour être
déplacé entre une première position, dite de stockage, au cours d'une phase de stockage
dans laquelle il constitue un obturateur étanche, et une seconde position, dite d'utilisation,
dans une phase d' utilisation dans laquelle il permet l' évacuation de ladite substance
médicamenteuse, et une capsule rigide engagée partiellement à l'intérieur du col rétréci
et fixée audit organe d'obturation, dans lequel l'organe d'obturation en élastomère
comporte une section d'étanchéité dont le diamètre extérieur est sensiblement égal
au diamètre intérieur du col rétréci pour assurer l' étanchéité du flacon au niveau
du col pendant la phase de stockage, et une extension qui prolonge la section d'étanchéité
à travers le compartiment supérieur délimité par la section d' étanchéité et le bouchon
intermédiaire mobile pour assurer un couplage mécanique entre la capsule et ce bouchon.
[0002] On connaît déjà divers flacons de ce type dans lesquels le passage de la position
de stockage à la position d' utilisation nécessite l' éjection du bouchon intermédiaire
mobile vers le compartiment inférieur pour permettre le mélange des composants qui
sont respectivement stockés dans le compartiment supérieur et dans le compartiment
inférieur pendant la phase de stockage. Dans ce type de flacon, le compartiment supérieur
est entièrement rempli d'une substance à l'état liquide et la pression exercée sur
l'organe d'obturation pour le faire passer de sa position d'obturation à sa position
de stockage est intégralement transmise au bouchon intermédiaire mobile par cette
substance liquide. Pour certaines applications, cette construction est trop compliquée
et trop coûteuse ou inadaptée étant donné que le remplissage du compartiment supérieur
peut être plus ou moins complet, ou rempli d'une poudre. A cet effet, on a prévu dans
certaines réalisations des organes rigides pour activer le flacon, c'est-à-dire repousser
le bouchon intermédiaire mobile. La présence de ces organes rigides constitue généralement
un inconvénient du fait qu'ils sont en contact avec le composant contenu dans le compartiment
supérieur, d'où des problèmes non négligeables de compatibilité entre le médicament
et la matière synthétique dont sont réalisés les organes rigides.
[0003] On connaît notamment un flacon mélangeur destiné aux préparations cosmétiques décrit
par la demande de brevet français publiée sous le Nº FR-A-2239390, qui comporte un
premier compartiment obturé par un bouchon mobile et un deuxième compartiment ménagé
dans une capsule et obturé par un bouchon engagé dans une ouverture ménagée dans le
fond de la capsule. Le bouchon mobile est équipé d'un prolongement s'étendant jusqu'au
bouchon du deuxième compartiment, pour repousser ce dernier lorsque le bouchon mobile
est déplacé. Ce dispositif se prête à une utilisation pour des produits cosmétiques
mais ne se prête pas à un usage médical.
[0004] La présente invention se propose de résoudre ce problème en réalisant un flacon qui
peut être réalisé d'une manière simple et économique et qui peut être utilisé pour
le stockage et l'application de substances médicamenteuses quelconques sans que se
pose le problème de compatibilité des substances contenues dans le flacon avec les
composants de ce flacon.
[0005] Dans ce but, le flacon selon l'invention est caractérisé en ce que ladite extension
comporte un élément rigide solidaire de la capsule et intégralement logé à l'intérieur
du dit organe d'obturation constitué essentielllement par une enveloppe mince en élastomère
rigidifiée dans sa section d' étanchéité par la cpasule et dans son extension par
ledit élément rigide.
[0006] Selon une forme de réalisation préférée, l' ément rigide est constitué par une tige
centrale réalisée d'une pièce avec la capsule, ou peut être une pièce indépendante
pincée entre la capsule et l'extension de l'organe d'obturation.
[0007] Selon cette forme de réalisation du flacon, la section d' étanchéité de l'organe
d'obturation comporte au moins une ouverture radiale obturée par la paroi intérieure
du col rétréci pendant la phase de stockage et ouverte sur l'intérieur du compartiment
supérieur pendant la phase d'utilisation.
[0008] D'une façon avantageuse, lorsque la capsule comporte un embout d' extrémité de forme
tubulaire, cet embout contient un clapet de fermeture sollicité par un ressort.
[0009] De préférence, ce ressort est en appui contre l'élément rigide, ledit élément rigide
étant associé à un disque prenant appui contre le fond de la capsule et servant d'appui
audit ressort.
[0010] Ledit disque peut comporter au moins une ouverture qui fait communiquer le compartiment
supérieur avec l'embout de la capsule.
[0011] Dans une forme de réalisation avantageuse, la capsule comporte un fond et ce fond
comporte au moins une ouverture servant d' évent qui peut comporter un filtre.
[0012] Ledit filtre peut être monté à l'extérieur ou à l'intérieur du fond de la capsule.
[0013] Selon une autre forme de réalisation, l'organe d'obturation comporte une zone de
moindre épaisseur agencée pour être percée par l'aiguille d'une seringue.
[0014] La présente invention sera mieux comprise en référence à la description de plusieurs
exemples de réalisation et au dessin annexé dans lequel :
la fig. 1 illustre une première forme de réalisation du flacon selon l'invention en
position de stockage,
la fig. 2 représente la construction de la fig. 1 en position d'utilisation et couplée
à une seringue,
la fig. 3 représente une autre réalisation du flacon selon l'invention,
les fig. 4 et 5 illustrent deux autres formes de réalisation du flacon selon l'invention,
équipé d'un filtre-évent,
les fig. 6 et 7 sont des vues partielles d'une variante du flacon selon l'invention,
respectivement en position de stockage et en position activée,
les fig. 8 et 9 représentent la forme de réalisation préférée du flacon selon l'invention
respectivement au stockage et en utilisation, et
les fig. 10 à 14 représentent plusieurs variantes de réalisation du flacon selon l'invention.
[0015] En référence aux fig. 1 et 2, le flacon de stockage 10, qui peut être réalisé en
une matière synthétique telle que par exemple du polyéthylène, du verre ou tout autre
matériau approprié, comporte deux compartiments respectivement 11 et 12, séparés par
un bouchon intermédiaire mobile 13 qui est engagé dans une zone centrale 14 de section
rétrécie dont le diamètre est calculé de manière à permettre une obturation complète
par ce bouchon.
[0016] A son extrémité supérieure pourvue d'un col rétréci 15 dont la section est sensiblement
égale à celle de la zone centrale 14, le flacon 10 est équipé d'un dispositif d'obturation
16 comportant, d'une part une capsule 17 en matière synthétique fermée par un bouchon
18 vissé sur un embout fileté 19 formé à l'extrémité extérieure de la capsule 17 et,
d'autre part, un organe d'obturation 21 en élastomère. Dans la construction décrite
et illustrée par ces figures, la capsule 17 est prolongée par un élément rigide 20
qui rigidifie ledit organe d'obturation. On notera que cet organe d'obturation 21
se compose d'une section d'étanchéité 21a dont le diamètre est sensiblement égal au
diamètre intérieur du col rétréci pour assurer l'étanchéité du flacon au niveau du
col pendant la phase de stockage, et d'une extension 21b qui prolonge la section d'étanchéité
21a à travers le compartiment supérieur délimité par ladite section d'étanchéité et
le bouchon intermédiaire mobile pour assurer un couplage mécanique entre la capsule
et ce bouchon. L'ensemble organe d'obturation et élément rigide prend appui sur le
bouchon intermédiaire 13 et constitue en quelque sorte un couplage mécanique entre
le dispositif d'obturation et le bouchon intermédiaire mobile. Du fait de l'existence
de ce couplage, le déplacement de la capsule 17, dans la direction indiquée par la
flèche A, qui est dû à l'engagement de cette capsule vers l'intérieur du col 15, permet
de repousser le bouchon intermédiaire mobile à l'intérieur du compartiment 12 et par
conséquent de libérer le passage entre les deux compartiments au niveau de la zone
centrale 14 de section rétrécie.
[0017] On notera que l'organe d'obturation 21 présente au moins une ouverture latérale 22
qui coïncide avec au moins une ouverture latérale 23 de la capsule 17. Ces ouvertures
ont pour but de permettre la communication entre les deux compartiments lorsque le
flacon se trouve dans la position de stockage représentée par la fig. 2.
[0018] Dans cette réalisation, l'élément rigide 20 est indépendant de la capsule 17. En
revanche, l'organe d'obturation 21 est solidaire de cette capsule. A cet effet, cet
organe présente un bourrelet périphérique 24 qui s'engage dans une gorge 25 ménagée
à la périphérie d' un prolongement intérieur cylindrique 26 de la capsule. On notera
par ailleurs que, dans cette réalisation, l'élément rigide 20 est pris entre l'organe
d'obturation et l'extrémité dudit prolongement 26 et maintenu en place par l'élasticité
de l'organe d'obturation. Dans cette variante, l'élément rigide 20 peut être réalisé
d'une pièce avec la capsule 17, c'est-à-dire attaché au prolongement intérieur cylindrique
de cette capsule.
[0019] Dans la position de stockage, la capsule 17 et notamment l'embout 19 sont cachés
par un capuchon de protection 27 qui est lié au flacon 10 par une étiquette d'inviolabilité
28.
[0020] La fig. 2 représente le flacon de la fig. 1 dans sa position d'utilisation. L'étiquette
d'inviolabilité 28 a été entaillée et la capsule 17 a été repoussée vers l'intérieur
du col 15. L'organe d'obturation 21 qui assurait l'étanchéité au niveau du col a été
repoussé partiellement à l'intérieur du premier compartiment 11 et les ouvertures
latérales 22 et 23 permettent l'écoulement de la substance contenue dans le flacon
vers l'embout 19 à cône Luer femelle dans lequel est engagée une seringue 29 à cône
Luer mâle. Le fait d' enfoncer la capsule vers l'intérieur du col a exercé une poussée
sur le bouchon intermédiaire mobile 13 qui est tombé à l'intérieur du second compartiment
12 (avant retournement du flacon) . Cette poussée a été transmise de la capsule au
bouchon par l'élément rigide 20 et l'organe d'obturation 21 qui revêt cet élément
.
[0021] Cette réalisation est particulièrement intéressante parce que, lors du stockage,
les substances médicamenteuses ne sont en contact qu'avec le flacon et les composants
en élastomère tels que le bouchon intermédiaire 13 et l'organe d'obturation 21. Les
problèmes de compatibilité médicaments-matière synthétique sont de ce fait entièrement
résolus.
[0022] La fig. 3 illustre une autre forme de réalisation qui est en fait une variante de
la réalisation précédente représentée par les fig. 1 et 2. L'élément rigide 20 de
la forme de réalisation précédente est remplacé dans ce cas par un élément rigide
30 solidaire de la capsule 17. La fonction de cette pièce est strictement identique
à celle de l'élément 20. Elle se présente sous la forme d'une tige pleine disposée
axialement. La forme de l'organe 31, à laquelle l'élément rigide 30 sert de support,
est quelque peu différente dans sa partie inférieure. La partie supérieure, dont la
fonction consiste à assurer l'étanchéité du col, a une forme identique à celle illustrée
par les fig. 1 et 2.
[0023] Les fig. 4 et 5 illustrent deux variantes issues de la réalisation représentée par
la fig. 3. Ces constructions diffèrent de la précédente d'une part par la forme de
l'organe d'obturation 41 porté par l'élément rigide 40 qui est sensiblement identique
à l'élément rigide 30 et, d'autre part, par la présence d'un évent ménagé dans la
paroi de la capsule 17. Dans l'exemple de la fig. 4, la capsule 17 comporte des ouvertures
42 ménagées dans son fond 43. Un filtre 44 de forme annulaire est fixé sur ce fond
pour masquer ces ouvertures. Ce filtre peut avoir deux fonctions, une première fonction
qui consiste à laisser échapper des gaz tels que l'anhydride carbonique qui peuvent
se dégager en relativement grande quantité lors du mélange des deux composants initialement
contenus dans les deux compartiments, ou tels que l'air qui se trouve en suspension
lorsque l'organe d'obturation est enfoncé dans le col, et une seconde fonction qui
consiste à laisser rentrer de l'air filtré lorsque le mélange de composants est aspiré
au moyen d'une seringue.
[0024] Dans la réalisation de la fig. 5, le filtre 44 se trouve à l'extérieur du fond 43
de la capsule. Les fonctions du filtre sont les mêmes dans les deux exemples.
[0025] Les fig. 6 et 7 représentent une autre forme de réalisation qui reprend cependant
les principales caractéristiques des exemples précédents. La capsule 17 est réalisée
d'une pièce avec l'élément rigide 50 qui se présente sous la forme d'une tige centrale
fixée au fond de la capsule et se prolongeant axialement à travers le premier compartiment
11. L'organe d'obturation 51 entoure cet élément rigide et se replie autour du prolongement
intérieur cylindrique 26 de la capsule, auquel il est accroché par un bourrelet périphérique,
de manière à assurer l'étanchéité du col.
[0026] Après activation du système, c est-à-dire lorsque le bouchon intermédiaire mobile
a été repoussé, le mélange médicamenteux est prélevé au moyen d'une seringue (non
représentée). On perfore, au moyen de l'aiguille de cette seringue, la zone 52 de
moindre épaisseur de l'organe d'obturation.
[0027] Les fig. 8 et 9 représentent une forme de réalisation particulièrement intéressante
dans laquelle le flacon reste étanche même après son activation grâce à la présence
d'une soupape. La capsule 17 est sensiblement identique à celle représentée par la
fig. 4, et l'organe d'obturation 61 est identique à l'organe d'obturation 41 de la
fig. 4. L'élément rigide 60 comporte une tige centrale 60a qui se termine par un disque
60b qui est logé dans un évidement circulaire ménagé dans le fond de la capsule. Ce
disque comporte une ouverture 60c permettant d'assurer une communication entre l'intérieur
du flacon et l'embout 19 de la capsule. Le disque 60b sert d'appui à un ressort 62
qui porte un clapet 63 qui assure la fermeture de l'embout. A cet effet, l'embout
19 comporte un rétrécissement 64 et le clapet 63 comporte une partie tronconique 65
qui coopèrent pour assurer l'étanchéité de cette fermeture. La tige 60a, le disque
60b, le ressort 62 et le clapet 63 sont réalisés d'une pièce par injection d'une matière
synthétique compatible avec le médicament du flacon.
[0028] Après activation du flacon, l'étanchéité est préservée au niveau de l'embout. Lorsqu'une
seringue 29 est raccordée à cet embout, le cône porte-aiguille de cette seringue enfonce
le clapet 63 et comprime le ressort 62. Le médicament du flacon pourra passer (après
retournement du flacon) par les ouvertures 22, 23, 60c et pénétrer dans la seringue
29.
[0029] Un autre avantage de ce système est l' utilisation multidose. En effet, dès que la
seringue 29 est retirée, le clapet se ferme et obture de façon étanche l'embout de
la capsule.
[0030] Un évent avec filtre 44, identique à celui des fig. 4 et 5, équipe la capsule 17.
[0031] Les fig. 10 et 11 reprennent approximativement la construction des fig. 4 et 8. Cependant,
dans l'exemple de la fig. 10, l'embout 19 est obturé par un bouchon 79 en élastomère,
appelé septum. Le liquide est prélevé à l'intérieur du flacon par une seringue dont
l'aiguille devra préalablement perforer le septum. Dans l'exemple de la fig. 11, l'embout
19 se compose d'une zone large 19a et d'une zone rétrécie 19b. Un bouchon d'obturation
83 est initialement engagé dans la zone rétrécie 19b et assure l'étanchéité du flacon
au niveau de cet embout. Après l'activation, si l'on veut retirer le liquide du flacon,
on engage une seringue dans l'embout 19. Le cône du type Luer de cette seringue repousse
le bouchon dans la zone large 19a, ce qui permet le passage du liquide. Les autres
composants sont respectivement identiques à ceux des réalisations des fig. 4 et 8.
[0032] La fig. 12 représente une variante de la réalisation selon la fig. 11. Le bouchon
d'obturation 83 a été supprimé et le bouchon de fermeture 18 vissé sur cet embout
comporte, d'une part une ouverture centrale 98 et, d'autre part, un filtre 99 constituant
un évent dont le rôle est identique à celui des filtres-évents décrits précédemment.
[0033] La réalisation selon la fig. 13 diffère des constructions précédentes par le fait
que la capsule 17 est pourvue d'une soupape 102 ménagée dans le fond de la capsulée
17. Cette soupape est activée par un poussoir 103 au moment de la mise en place d'une
seringue (non représentée) dans l'embout 19. Un filtre-évent 104 est disposé à proximité
du fond de la capsule. L'élément rigide 100 comporte une tige centrale 100a et un
disque 100b dont le diamètre correspond sensiblement au diamètre intérieur de la capsule
et qui comporte une ouverture 100c pour le passage du liquide.
[0034] La construction illustrée par la fig. 14 est une variante de celle de la fig. 13.
L'embout 19 représente la forme d'un cône Luer et le fond de la capsule est équipé
d'un filtre 104 servant d'évent.
[0035] La présente invention n'est pas limitée aux formes de réalisation décrites mais peut
subir différentes modifications et se présenter sous diverses variantes évidentes
pour l'homme de l'art. En particulier, la forme de l'élément rigide peut être modifiée.
Comme cela a été représenté dans les différentes réalisations ci-dessus, cet élément
rigide peut être lié soit au dispositif d'obturation engagé dans le col du flacon,
soit au bouchon intermédiaire mobile, soit à ces deux composants. La dimension longitudinale
est déterminée par la course du dispositif d'obturation dans le col du flacon. Cette
course doit être suffisante pour permettre le refoulement du bouchon intermédiaire
mobile à l'intérieur du compartiment 12 du flacon et, dans les cas où le dispositif
d'obturation comporte un organe d'obturation pourvu d'une ouverture radiale, le dégagement
de l'ouverture radiale pour permettre le passage de la substance médicamenteuse vers
l'embout d'évacuation de la capsule. Le flacon proprement dit peut être en verre ou
en matière synthétique. Le compartiment du haut peut contenir une substance quelconque
liquide ou solide et, dans le cas d' un liquide, le remplissage peut être quelconque.
1. Flacon de stockage (10) et de transfert à double compartiment (11,12), conçu pour
stocker deux composants d'une substance médicamenteuse, dont au moins un est à l'état
liquide, et pour transférer cette substance directement, ou après l'avoir mélangée
à une autre substance, vers un dispositif d'utilisation, ce flacon comportant d'une
part un col rétréci (15) ouvert et un dispositif d'obturation (16) engagé dans ce
col, et d'autre part une zone de section rétrécie obturée dans la phase de stockage
par un bouchon (13) intermédiaire mobile agencé pour séparer les deux compartiments
et isoler les deux composants l'un par rapport à l'autre, ce dispositif d'obturation
comportant un organe d'obturation en élastomère engagé dans le col rétréci et conçu
pour être déplacé entre une première position, dite de stockage, au cours d'une phase
de stockage dans laquelle il constitue un obturateur étanche, et une seconde position,
dite d'utilisation, dans une phase d' utilisation dans laquelle il permet l'évacuation
de ladite substance médicamenteuse et une capsule rigide (17) engagée partiellement
à l'intérieur du col rétréci et fixée audit organe d'obturation, dans lequel l'organe
d'obturation (21, 31, 41, 51, 61) en élastomère comporte une section d' étanchéité
dont le diamètre extérieur est sensiblement égal au diamètre intérieur du col rétréci
pour assurer l' étanchéité du flacon au niveau du col pendant la phase de stockage,
et une extension qui prolonge la section d' étanchéité à travers le compartiment supérieur
(11) délimité par la section d' étanchéité et le bouchon intermédiaire mobile (13)
pour assurer un couplage mécanique entre la capsule (17) et ce bouchon, caractérisé
en ce que ladite extension comporte un élément rigide (20, 30, 40, 50, 60, 100) solidaire
de la capsule (17) et intégralement logé à l'intérieur dudit organe d'obturation (21)
constitué essentielllement par une enveloppe mince en élastomère rigidifiée dans sa
section d' étanchéité par la capsule (17) et dans son extension par ledit élément
rigide.
2. Flacon selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément rigide (30, 40, 50)
est constitué par une tige centrale réalisée d'une pièce avec la capsule.
3. Flacon selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément rigide (20) est une
pièce indépendante pincée entre la capsule (17) et l'extension (21b) de l'organe d'obturation
(21).
4. Flacon selon la revendication 1 caractérisé en ce que la section d'étanchéité (21a)
de l'organe d'obturation (21) comporte au moins une ouverture radiale (22) obturée
par la paroi intérieure du col rétréci (15) pendant la phase de stockage et ouverte
sur l'intérieur du compartiment supérieur (11) pendant la phase d' utilisation.
5. Flacon selon la revendication 1, dans lequel la capsule (17) comporte un embout d'extrémité
(18) de forme tubulaire, caractérisé en ce que cet embout contient un clapet de fermeture
(63) sollicité par un ressort (62).
6. Flacon selon la revendication 5, caractérisé en ce que le ressort (62) est en appui
contre l'élément rigide (60).
7. Flacon selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'élément rigide (60) est associé
à un disque (60b) prenant appui contre le fond de la capsule (17) et servant d'appui
audit ressort (62).
8. Flacon selon la revendication 7, caractérisé en ce que le disque (60b) comporte au
moins une ouverture (60c) qui fait communiquer le compartiment supérieur (11) avec
l'embout de la capsule (17).
9. Flacon selon la revendication 1, caractérisé en ce que la capsule (17) comporte un
fond et en ce que ce fond comporte au moins une ouverture (42) servant d'évent.
10. Flacon selon la revendication 9, caractérisé en ce que ledit évent comporte un filtre
(44).
11. Flacon selon la revendication 10, caractérisé en ce que ledit filtre est monté à l'extérieur
du fond de la capsule (17).
12. Flacon selon revendication 10, caractérisé en ce que ledit filtre est monté à l'intérieur
du fond de la capsule (17).
13. Flacon selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe d'obturation comporte
une zone (52) de moindre épaisseur agencée pour être percée par l'aiguille d'une seringue.
1. Dual compartment (11, 12) storage and transfer bottle (10) designed to store two components
of a medicinal substance, at least one of which is in liquid state, and to transfer
this substance directly or after mixture with another substance into an utility device,
said bottle comprising at one end a narrow open neck (15) and a sealing device (16)
engaged in said neck, and at the other end, a narrow region sealed during the storage
phase by a movable intermediate seal (13) designed to separate the two compartments
and isolate the two components from each other, said sealing device comprising an
elastomeric sealing member engaged in the narrow neck and designed to be displaceable
between a first position, known as the storage position, during a storage phase in
which it constitutes a tight seal, and a second position known as the utility position,
in an utility phase in which it allows said medicinal substance to be evacuated, and
a rigid capsule (17) partially engaged inside the narrow neck and attached to said
sealing member, in which said elastomeric sealing member (21, 31, 41, 51, 61) comprises
a sealing section with an outside diameter essentially equal to the inside diameter
of the narrow neck to ensure sealing of the bottle at neck level during the storage
phase, and an extension which prolongs the sealing section through the upper compartment
(11) defined by the sealing section and the movable intermediate seal (13) to form
a mechanical connection between the capsule (17) and said seal, characterized in that
said extension comprises a rigid element (20, 30, 40, 50, 60, 100) integral with the
capsule (17) and completely located inside said sealing member (21), essentially consisting
of an elastomeric thin wrapping, made rigid in its sealing section by the capsule
(17) and in its extension by said rigid element.
2. Bottle according to claim 1, characterized in that the rigid element (30, 40, 50)
consists of a central shaft made as one piece with the capsule.
3. Bottle according to claim 1, characterized in that the rigid element (20) is an independent
piece positioned between the capsule (17) and the extension (21b) of the sealing member
(21).
4. Bottle according to claim 1, characterized in that the sealing section (21a) of the
sealing member (21) comprises at least one radial opening (22) sealed by the interior
wall of the narrow neck (15) during the storage phase and open toward the interior
of the upper compartment (11) during the utility phase.
5. Bottle according to claim 1, in which the capsule (17) comprises a tube shaped end
tip (18), characterized in that said tip contains a closing valve (63) urged by a
spring (62).
6. Bottle according to claim 5, characterized in that the spring (62) is in contact with
the rigid element (60).
7. Bottle according to claim 6, characterized in that the rigid element (60) is associated
with a disc (60b) supporting the capsule base (17) and supporting said spring (62).
8. Bottle according to claim 7, characterized in that the disc (60b) has at least one
opening (60c) allowing the upper compartment (11) to communicate with the tip of the
capsule (17).
9. Bottle according to claim 1, characterized in that the capsule (17) has a base and
in that said base has at least one opening (42) serving as a vent hole.
10. Bottle according to claim 9, characterized in that said vent hole comprises a filter
(44).
11. Bottle according to claim 10, characterized in that said filter is attached to the
outside of the base of the capsule (17).
12. Bottle according to claim 10, characterized in that said filter is attached to the
inside of the base of the capsule (17).
13. Bottle according to claim 1, characterized in that the sealing member comprises one
thinner region (52) designed to be punctured by a syringe needle.
1. Aufbewahrungs- und Umfüllflasche (10) mit einer doppelten Kammer (11, 12), für die
Aufbewahrung von zwei Bestandteilen einer heilkräftigen Substanz, von denen mindestens
eine im flüssigen Zustand ist, und für die Umfüllung dieser Substanz zusammen mit
einer anderen Substanz in eine Verwendungseinrichtung, wobei die Flasche einerseits
einen offenen engeren Hals (15) und eine Verschlußeinrichtung (16) aufweist, die in
den Hals eingeführt ist, und andererseits einen Bereich mit einem engeren Querschnitt
enthält, der in der Phase der Aufbewahrung durch einen beweglichen Zwischenstopfen
(13) verschlossen und dazu vorgesehen ist, die beiden Kammern zu trennen und die beiden
Bestandteile voneinander zu isolieren, wobei die Verschlußvorrichtung ein Verschlußorgan
aus einem Elastomer ist, das in den engeren Hals eingeführt und dazu vorgesehen ist,
zwischen einer ersten Position während der Phase der Aufbewahrung, bei der es einen
dichten Verschluß bildet, und einer zweiten Position für die Verwendung, bei der es
das Auslaufen der heilkräftigen Substanz ermöglicht, verstellt zu werden, und eine
starre Kapsel (17) enthält, die teilweise in den engeren Hals eingeführt und an dem
Verschlußorgan befestigt ist, wobei das Verschlußorgan (21,31,41,51,61) aus dem Elastomer
einen Dichtungsquerschnitt aufweist, dessen Aussendurchmesser im wesentlichen dem
Innendurchmesser des engeren Halses entspricht, um im Bereich des Halses während der
Phase der Aufbewahrung die Dichtheit der Flasche sicherzustellen, und eine Ausdehnung
aufweist, die den Dichtungsquerschnitt durch die obere Kammer (11) verlängert, welche
durch den Dichtungsquerschnitt und den beweglichen Zwischenstopfen (13) abgegrenzt
ist, um die mechanische Verbindung zwischen der Kapsel (17) und dem Zwischenstopfen
(13) sicherzustellen,
dadurch gekennzeichnet, daß die Ausdehnung einen starren Bestandteil (20,30, 40,50,60,100) enthält, der
mit der Kapsel (17) fest verbunden und voll in dem Inneren des Verschlußorgans (21)
eingebaut ist, das im wesentlichen aus einer dünnen Umhüllung aus einem Elastomer
besteht, die in ihrem Dichtungsquerschnitt durch die Kapsel (17) und in ihrer Ausdehnung
durch den starren Bestandteil gebildet ist.
2. Flasche nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß der starre Bestandteil (30,40,50) aus einer mittleren Spindel gebildet ist,
die mit der Kapsel einteilig ausgeführt ist.
3. Flasche nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß der starre Bestandteil (20) ein unabhängiger Teil ist, der zwischen der Kapsel
(17) und der Ausdehnung (21b) des Verschlußorgans (21) geklemmt ist.
4. Flasche nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß der Dichtungsquerschnitt (21a) des Verschlußorgans (21) mindestens eine radiale
Öffnung (22) enthält, die durch die innere Wandung des engeren Halses (15) während
der Phase der Aufbewahrung verschlossen und zu dem Inneren der oberen Kammer (11)
während der Phase der Verwendung geöffnet ist.
5. Flasche nach Anspruch 1, bei dem die Kapsel (17) ein rohrförmiges Endstück (18) aufweist,
dadurch gekennzeichnet, daß das Endstück eine Verschlußklappe (63) enthält, die von einer Feder (62) vorgespannt
ist.
6. Flasche nach Anspruch 5,
dadurch gekennzeichnet, daß die Feder (62) an dem starren Bestandteil (60) anliegt.
7. Flasche nach Anspruch 6,
dadurch gekennzeichnet, daß der starre Bestandteil (60) mit einer Scheibe (60b) verbunden ist, die an dem
Boden der Kapsel (17) aufliegt und als Auflage für die Feder (62) dient.
8. Flasche nach Anspruch 7,
dadurch gekennzeichnet, daß die Scheibe (60b) mindestens eine Öffnung (60c) aufweist, die die obere Kammer
(11) mit dem Endstück der Kapsel (17) verbindet.
9. Flasche nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß die Kapsel (17) einen Boden aufweist und daß der Boden mindestens eine Öffnung
(42) enthält, die als Entlüftung dient.
10. Flasche nach Anspruch 9,
dadurch gekennzeichnet, daß die Entlüftung einen Filter (44) aufweist.
11. Flasche nach Anspruch 10,
dadurch gekennzeichnet, daß der Filter an der Außenseite des Bodens der Kapsel (17) angebracht ist.
12. Flasche nach Anspruch 10,
dadurch gekennzeichnet, daß der Filter an der Innenseite des Bodens der Kapsel (17) angebracht ist.
13. Flasche nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß die Verschlußeinrichtung einen Bereich (52) mit einer geringeren Wandstärke
aufweist, der von einer Nadel einer Spritze durchstechbar ist.