Die vorliegende Erfindung betrifft eine Mehrphasenauflagesystem mit Einwegverpackung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Für bestimmte Erkrankungen der Haut, wie etwa bei der Wundpflege aber auch für kosmetische Anwendungszwecke werden kombinierte Feucht- und Trockenphasensysteme benötigt. Bei derartigen Systemen ist zum einen eine feuchte Kompresse oder untere Auflage vorhanden, deren Zweck darin besteht, in unmittelbaren Kontakt zur Haut zu treten und zum anderen eine weitere trockene Kompresse oder obere Auflage vorgesehen, die ihre Verwendung darin findet, daß sie die bereits auf die Haut auf-gebrachte feuchte Auflage oberhalb abdeckt. Derartige Mehrphasen- oder genauer gesagt Zweiphasensysteme stellen an ihre jeweilige Verpackung hohe Anforderungen: Zum einen muß die Sterilität der Auflagen, vor allem im medizinischen Anwendungsbereich sichergestellt sein und darüber hinaus darf der feucht vorliegende Teil der Auflage auch bis zu seiner Verwendung nicht austrocknen.
Für dieses Problem stehen nach dem derzeitigen Stand der Technik Darreichungsformen zur Verfügung, die den feuchten Teil in einer dichten Folie, etwa aluminiumbeschichtetem Papier, an den Ränder verschweißt aufbewahren, wie dies etwa bei den Salbenkompressen der Firma Medikom GmbH der Fall ist. Der trockene Teil der Auflage kann in einer gleichfalls am Rande verschweißten, für sterile Verpackung geeigneten Papierhülle bevorratet werden. Derartiges Systeme existieren am Markt etwa von der Firma Beiersdorf AG, Hamburg unter der eingetragenen Marke Cutisoft. Will man nun auf der Basis dieses Standes der Technik eine Zweiphasenkompresse anlegen, so muß man zunächst die Verpackung mit der feuchten Auflage öffnen, die Kompresse entnehmen und auf die fragliche Hautpartie auflegen. Sodann muß die Packung mit dem trockenen Bestandteil geöffnet werden, worauf dieser entnommen werden und oberhalb der bereits aufgelegten Feuchtkompresse aufgelegt wird. Hiernach kann die gesamte Auflage dann etwa mittels Pflaster befestigt werden. Diese Vorgehensweise nach dem Stand der Technik ist recht umständlich, da der Anwender der Auflagen stets zwei verschiedene, jeweils einzeln verpackte Systeme verwenden muß. Es muß sichergestellt sein, daß beide Systeme sowohl in den richtigen, zueinander passenden Größen vorhanden als auch in der richtigen Abfolge eingesetzt werden. Darüber hinaus wird auf diese Weise auch ein unnötig hoher Verpackungsaufwand betrieben.
Die US-A 5,111,934 offenbart eine Verpackung, die zwei übereinanderliegende Verpackungskammern aufweist. Diese sind durch eine doppelte Trennwand voneinander getrennt. Insbesondere können die beiden Verpackungskammern voneinander separiert werden, wobei sie luftdicht verschlossen bleiben. Beide Kammern sind durch eine Handbewegung gleichzeitig schnell und einfach zu öffnen. Dies hat zum Nachteil, dass eine bestimmte Reihenfolge der Entnahme des Inhalts der beiden Kammern nicht zwangsweise vorgegeben ist. Dadurch ist auch die Sterilität beider Kammern nicht mehr gewährleistet, wenn die Verpackung geöffnet wurde.
Daher ist es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mehrphasenauflagesystem mit Verpackung anzugeben, welches dem Verwender eine leichtere und übersichtlichere Handhabung gestattet und zugleich einen geringeren Verpackungsaufwand gegenüber dem Stand der Technik erlaubt. Weiterhin sollte die Sterilität der darin verpackten Gegenstände sichergestellt sein.
Diese Aufgabe wird durch ein Mehrphasenauflagesystem mit Einwegverpackung gemäß des kennzeichnenden Teils des Anspruchs 1 gelöst.
Die trockene, wie auch die feuchte Auflage kann dabei aus Gittertüll oder aus Vliesstoffgaze ausgeführt sein. Man bezeichnet die trockene Auflage auch als Trockenmullkompresse oder einfacher als Trockenkompresse und die feuchte Auflage als Feuchtkompresse, beide zusammen werden in ihrer medizinischen Verwendung auch als Wundkompresse oder Wundauflage bezeichnet.
Aufgrund der erfindungsgemäßen Doppelpackung hat der Anwender immer einerseits die notwendigen Auflagen für eine Behandlung und andererseits muß er sich um die zueinander-passenden Größen der Auflagen nicht kümmern.
Vorzugsweise wird die trockene Auflage größer oder zumindest gleich groß wie die feuchte Auflage gewählt ist. Hierdurch ist dann gewährleistet, daß die trockene Auflage immer imstande ist, die feuchte Auflage vollständig abzudecken und so evtl. zusätzlich verwendete Befestigungsmittel, vorzugsweise Pflaster, mit der feuchten Auflage nicht in Berührung kommen.
Eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, daß die feuchte Auflage mit einem medizinischen Wirkstoff, vorzugsweise einer Salbe versehen ist.
Dabei kann als Wirkstoff etwa Echipanthenol® in einer Konzentration von 2 - 4 g/cm2, vorzugsweise von 2,8 g/cm2 Verwendung finden.
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, daß zur Erzielung einer ausreichenden Luft- und Feuchtigkeitsdichtigkeit die Innenseiten mindestens eine Schicht, z. B. der ersten und zweiten Schicht, mit Kunststoffbeschichtet sind. Vorzugsweise kann hierzu jedoch auch eine Aluminiumbeschichtung benutzt werden. Darüber hinaus sind natürlich auch alle anderen Beschichtungen oder Vorrichtungen denkbar, die die erforderliche Dichtigkeit herzustellen in der Lage sind.
Die feuchte Auflage selbst kann zusätzlich zu den Schichten der Verpackung, die sie umhüllen, noch mit einem weiteren Stück Schutzmaterial, z. B. mit einem Blatt Folie, sowohl zur einen, wie auch zur anderen Seite bedeckt werden. Dies hilft ein Verschmieren an den Innenseiten der sie einhüllenden Schichten zu vermeiden. Hierzu sind vorzugsweise Materialstücke aus Pergament oder Kunststoffolie vorzusehen
Der Falz kann etwa an den Ecken (falls solche vorhanden sind) oder auch ganz umlaufend gelassen werden. Dies erleichtert das Aufreißen der Verpackung und somit das Öffnen der Innenräume mit den Auflagen ganz erheblich. Im Falle eines Falzes an den Ecken fällt das Aufziehen dadurch besonders leicht, daß eine solche Vorrichtung zum diagonalen vollständigen Abziehen anleitet, was dem Verwender einfach von der Hand geht. Eine einfach zu handhabende Öffnungsmethode ermöglicht es dem Verwender, die jeweilige Auflage unter Wahrung ihrer Sterilität, d.h. ohne Berührung mit den Händen mit der Packung auf die jeweilige Körperpartie, vorzugsweise eine Wunde zu legen. Anschließend kann die so geöffnete Restpackung leicht von der jeweiligen Auflage, (sowohl der feuchten, wie auch der trockenen) wieder abgezogen werden.
Das System gemäß der Erfindung zwingt dem Verwender somit eine bestimmte, medizinisch sinnvolle Reihenfolge bei der Öffnung der verschiedenen Innenräume auf. Zuerst muß er die feuchte Auflage verwenden und dann erst die trockene, was gleichfalls der Sterilität zweckdienlich ist, die für den Fall eines Öffnens in der falschen Reihenfolge durch die danach zwangsläufig auftretenden Handhabungsprobleme regelmäßig gefährdet ist. Eine solchermaßen vorgesehene Vorrichtung ist erfahrungsgemäß weitaus besser, als ein schriftlicher Hinweis auf der Packung, der, sei es aus Nachlässigkeit, sei es aus Sprachunkenntnis nur selten gelesen wird
Nach Auflegen der feuchten und des trockenen Auflage genügt ein ausreichend großes Pflaster bzw. einige längere Pflasterstreifen, um die obere Auflage auf der Haut zu fixieren.
Die Herstellung des Mehrphasenauflagesystems mit Verpackung ist gleichfalls denkbar einfach. Die folgenden Schritte geben dabei einen möglichen Herstellungsweg wieder
Auf einem Vließband wird das Material für die feuchte Auflage, vorzugsweise ein Gazestreifen aus Vliesstoffgaze herangeführt und mit einem Wirkstoff, vorzugsweise Echipanthenol®, in einer Konzentration von 2,8 g/cm2 gleichmäßig bestrichen. Dabei erfolgt das Auftragen dieser Salbe vorzugsweise mittels der Spritztechnik, wobei die Salbe die für diese Technik erforderliche Viskosität aufweist. Das bandförmige Material der Auflage ist dabei zweckmäßigerweise zwischen 7 und 8 cm, vorzugsweise 7,5 cm breit
Nun wird das fein und gleichmäßig bestrichene Auflagematerial mit einem Blatt Pergament von unten bzw. oben bedeckt. Hiernach werden sie einer Schneidevorrichtung zugeführt, wo die in einer vorgegebenen Breite (vorzugsweise 7,5 cm) mit einer ersten und zweiten Schicht beidseitig beschichtete Salbenkompresse (feuchte Auflage) in ebenso lange (gleichfalls vorzugsweise 7,5 cm) Einzelkompressen geschnitten wird
Hiernach wird nun auf dem gleichen Band tangential eine erste und eine zweite bahnförmige Schicht als untere bzw. obere Abdeckschicht der nun mit Pergament beidseitig belegten feuchten Auflage zugeführt
Dann wird eine auf entsprechende Abmessungen zugeschnittene trockene Auflage, vorzugsweise eine mehrlagige, etwa eine 4- oder auch eine 6-lagige Trockenmullkompresse in etwa mittig auf der bis dahin oberen Abdeckschicht plaziert.
Das Mehrphasenauflagesystem mit Verpackung kann grundsätzlich in jeder Ausführungsform der vorliegenden Erfindung jedwede geometrische Form aufweisen, d.h. es kann insbesondere rechteckig, vorzugsweise quadratisch, aber etwa auch rund oder oval ausgebildet sein. Auch sind geometrische Abmessungen denkbar, die der Form bestimmter Hautpartien (etwa der Nase) angepaßt sind.
Nun wir eine dritte Schicht als weitere Außenwand, vorzugsweise aus bereits bedrucktem Papier zugefuhrt und mit dem unteren Teil des so gebildeten Sandwiches verbunden, vorzugsweise verschweißt oder verklebt. Vorzugsweise soll dabei diametral an den geeigneten Stellen eine Lasche zum Abziehen vorgesehen sein
Ein wesentlicher Vorteil des Mehrphasenauflagesystems mit Verpackung nach der vorliegenden Erfindung liegt darin, daß bei diesem Zweikammersystem sowohl eine feuchte, wie auch eine trockene Kompresse unmittelbar zur Verfügung stehen. Durch einfaches Abziehen der Schichten ist es möglich, unter Einhaltung der Sterilität beider Kompressen (der feuchten, wie der trockenen) diese sauber auf der betreffenden Hautpartie anzuordnen und danach zu fixieren. Das System kann dabei sowohl für größere, wie auch für kleinere Hautpartien Verwendung finden. Es muß nur in den entsprechenden gebräuchlichen Maßen hergestellt werden Es können sowohl akut auftretende, wie auch chronisch verlaufende Hauterkrankungen hiermit behandelt werden. Der Wirkstoff kann individuell auf die jeweiligen Bedürfnisse angepaßt werden Nicht nur salbenartig vorliegende Wirkstoffe sind dabei denkbar, sondern auch flüssige oder in pulverisierter Form verfügbare. Im einen Fall wird die feuchte Kompresse im Wirkstoff getränkt und dann schnellstmöglich vor einer etwaigen Verdunstung eingeschweißt, im anderen Falle bedarf es einer auf die Kompresse aufzutragenden Trägersubstanz, vorzugsweise wiederum einer Salbe oder einer Flüssigkeit, auf der der pulverförmige Wirkstoff zu haften vermag. Darüber hinaus sind jedoch auch kosmetische Verwendungen denkbar, wie etwa kosmetische Packungen für bestimmte Hautpartien. Auch weitere sonstige Verwendungen für Mehrphasensysteme, welche entsprechend verpackt werden können sind denkbar.
Durch das Verschweißen (Verbinden) kombinierter Feucht-/Trockensysteme in einer Pakkung wird insbesondere die sterile Wundversorgung auch durch den Laien enorm erleichtert. Sowohl die trockene als auch die feuchte Kammer sind dabei steril geschlossen (etwa verschweißt) und werden durch vorzugsweise diagonalen Abriß der Deckhaut (Schicht) freigelegt. Sodann kann zunächst die feuchte und dann die trockene Auflage problemlos appliziert und anschließend, vorzugsweise mittels Pflastern fixiert werden
Bei einer derartigen Darreichungsform wird gegenüber dem bisherigen Stand der Technik ein erhebliches an Material eingespart, nämlich jeweils 1 Schicht, da nur 3 Schichten statt 2 x 2 Schichten verwendet werden. Dies vereinfacht damit auch die Herstellung, wodurch weniger Energie verbraucht und damit die Umwelt geschont wird Die Zuordnung der Auflagen ist zwangsläufig gegeben
Im folgenden werden nicht einschränkend zu verstehende Ausführungsbeispiele anhand der Zeichnung besprochen In dieser zeigen.
Fig. 1 zeigt eine schematische Darstellung eines möglichen Herstellungsverfahrens einer Ausführungsform eines Mehrphasenauflagesystems mit Verpackung nach der vorliegenden Erfindung. Einem Transportband 1 wird von einer ersten Rolle 2 eine erste Materialschicht (Schicht) 3 zugeführt. Auf diese Schicht 3 werden stückige Auflagen 4 aus einem ersten Auflagenspender 5 aufgebracht Diese Auflagen 4 werden mittels einer Salbenspritzvorrichtung 6 mit Salbe bespritzt. Es handelt sich damit nach diesem Verfahrensschritt somit nun um die feuchten Auflagen 4 im Sinne der vorliegenden Erfindung Hinter dieser Station wird von einer zweiten Rolle 7 eine bahnförmige zweite Schicht 11 dem Transportband 1 zugeführt, das nun oberhalb der feuchten Auflagen 4 zu liegen kommt. Hiernach werden die ersten und die zweite Schicht 3, 11 mittels einer ersten Verschweißvorrichtung 8 im Randbereich miteinander verschweißt, so daß sie nun die feuchte Auflage 4 umhüllen. Auch ein Verkleben im Randbereich ist möglich. Hiernach werden aus einem zweiten Spender 9 weitere Auflagen 13, nämlich solche, die trocken verbleiben, also trockene Auflagen 13 im Sinne der vorliegenden Erfindung dem Transportband 1 so zugeführt, daß diese trockenen Auflagen 13 in etwa mittig oberhalb der feuchten Auflagen 4 und von diesen durch die zweite Schicht 11 getrennt zu liegen kommen. Sodann wird von einer dritten Rolle 10 eine weitere Schicht 14 zugeführt, die nun auch zusammen mit der zweiten Schicht 11 die hinzugefügte trockene Auflage 13 zu umschließen vermag. Diese dritte Schicht 14 wird alsdann mittels einer zweiten Verschweißvorrichtung 12 mit der zweiten Schicht 11 im Randbereich verschweißt, wodurch sich eine zweite Kammer oberhalb der ersten bildet, die nun auch die trockene Auflage 13 beinhaltet. Hiernach muß das sich so bildende Endlosband von Verpackungen nur noch geschnitten werden, um einzelne Stücke nach der vorliegenden Erfindung zu erhalten.
Fig. 2 zeigt eine schematische Darstellung des Aufbaus einer weiteren Ausführungsform eines Mehrphasenauflagesystems mit Verpackung nach der vorliegenden Erfindung in perspektivischer Darstellung. Im Vordergrund ist zunächst eine erste Schicht 3 zu sehen, die mit der dahinter liegenden zweiten Zwischenschicht 11 und der noch dahinter liegenden weiteren dritten Schicht 14 über einen Randbereich 15 verschweißt wird. Falze 16 dienen der leichteren Öffnung dieses Mehrphasenauflagesystems. Die hier nicht abgebildete feuchte Auflage kommt zwischen der ersten Schicht 3 und der zweiten Schicht (Zwischenschicht) 11 zu liegen, wohingegen die trockene Auflage 13 zwischen die Zwischenschicht 11 und die dritte Schicht 14 gebracht wird.
Fig 3 zeigt eine schematische Darstellung des Aufbaus einer Ausführungsform eines Mehrphasenauflagesystems mit Verpackung nach der vorliegenden Erfindung, die den Verwender zu einer bestimmten Öffnungsreihenfolge zwingt, und zwar in Seitenansicht. Hier ist eine Zugvorrichtung 17 zu sehen, die es erlaubt, eine erste Schicht 3 von einer zweiten Schicht (Zwischenschicht) 11 zu lösen. In diesem Zustand kann die feuchte Auflage 4 entnommen werden und es ist auch nun erst möglich eine weitere, vorher durch die noch geschlossene Schicht 3 verdeckte Zugvorrichtung 18 zu betätigen, die es schließlich erlaubt, nun auch die trockene Auflage 13 zu entnehmen. Hierdurch wird der Verwender des Mehrphasenauflagesystems mit Verpackung nach der vorliegenden Erfindung zur Einhaltung der sachgerechten Öffungsreihenfolge: erst fechte Auflage, dann trockene Auflage gezwungen, was die Handhabung des Systems vereinfacht.
Die äußeren Schichten 3, 14 sind vorzugsweise aus Papier (das entsprechend für eine Sterilität behandelt bzw. beschichtet ist), Alufolie, Kunststoffolie gefertigt. Für die mittlere Schicht 11 kommen z. B. Plastikfolie, Wachspapier, Alufolie und Glasfolie in Frage
Durch die Zwischenschicht 11 ist eine vollständige, insbesondere luft- und feuchtigkeitsdichte Trennung zwischen den beiden Innenräumen erreicht Als trockene Auflage 13 kommen auch in Betracht Eine Mullbinde in Form eines Wickels oder eines kurzen, gefalteten Stücks oder ein mehrfach gefalteter Lappen, z. B. ein größeres Stück Tüll, mehrfach gefaltet.