Die Erfindung bezieht sich auf eine Verwendung einer Blisterpackung gemäß Anspruch 1.
Tabletten, Kapseln und dgl. werden in Form von Blisterstreifen vertrieben, die meist in mehreren Lagen in einer Aufnahmeschachtel abgepackt sind.
Allerdings gibt es Fälle, bei denen keine ganzen Blisterstreifen in die Aufnahmeschachtel eingesetzt werden. Solche Fälle ergeben sich z.B. beim Import von Arzneimitteln, die für einen anderen Markt und damit auch für andere Packungsgrößen hergestellt sind. Innerhalb des Arzneimittelmarktes haben sich nationale Gebindegrößen entwickelt, die in dem jeweiligen Land üblich sind und von der Arzneimittelindustrie so gut wie ausnahmslos angeboten werden.
So enthält z.B. in Deutschland ein Blisterstreifen üblicherweise 10 Tabletten und eine Großpackung z.B. 10 Streifen und damit 100 Tabletten. In anderen Ländern sind hingegen 12 oder 14 Tabletten pro Streifen üblich. Wenn daher Blisterpackungen aus einem solchen Land z.B. nach Deutschland importiert werden, werden sie in die in Deutschland übliche Gebindegröße umgepackt.
Das heißt, von einem Blisterstreifen mit 12 oder 14 Tabletten werden 2 bzw. 4 Tabletten abgeschnitten, um die in Deutschland übliche Anzahl von 10 Tabletten pro Streifen zu erreichen, während z.B. einer Großpackung aus dem Ausland mit 7 Streifen mit je 14 Tabletten, also insgesamt 98 Tabletten, in Deutschland ein Blisterstreifenabschnitt mit 2 Tabletten hinzugefügt wird, um ein Gebinde mit 100 Tabletten zu erhalten. Die im ersten Fall abgeschnittenen 2 bzw. 4 Tabletten müssen verworfen werden, wodurch sich die Kosten entsprechend erhöhen. Im anderen Fall führt der Blisterstreifenschnipsel mit 2 Tabletten in der Großpackung zu einer Beeinträchtigung der hohen Qualitäts- und Originalitätsansprüche, die an Arzneimittel gestellt werden. Denn, obwohl beim Zerschneiden der Blisterstreifen in kleinere Abschnitte an den Tabletten an sich gar nicht manipuliert wird, entsteht beim Patienten ein gegenteiliger Eindruck, der entsprechende Irritationen auslöst. 2
Aus DE-A-36 07 012 ist bereits eine Verwendung einer Blisterpackung zur Aufnahme von Blisterstreifen-Abschnitten bekannt, die beim Zerschneiden von Blisterstreifen anfallen, wenn beim Import von Arzneimitteln die Anzahl der Tabletten, Kapseln oder dergleichen nicht der Gebindegröße im Importland entspricht. Dabei ist jeweils ein Blisterstreifen-Abschnitt an einer Trägerplatte befestigt, die der Größe der Aufnahmeschachtel im Importland entspricht, um ein Herumrutschen der Blisterstreifen-Abschnitte in der Aufnahmeschachtel zu verhindern.
Man kann jedoch sofort erkennen, dass es sich bei der bekannten Blisterpackung um einen Blisterstreifen-Abschnitt und nicht einen Originalblisterstreifen handelt. Zudem kann sich insbesondere bei einem großen Blisterstreifenabschnitt und damit einer entsprechend großen Aussparung in der Trägerplatte beim Durchdrücken der Tabletten der Blisterstreifenabschnitt mit seinem Randbereich von der Trägerplatte lösen.
Aus DE-A-29 20 162 ist es bekannt, Blisterstreifen-Abschnitte, die jeweils unterschiedliche Tabletten enthalten, zwischen dem Bodenabschnitt und dem Deckabschnitt einer Trägerplatte zu befestigen. Damit soll Patienten, denen mehrere
Arten unterschiedlicher Tabletten verschrieben werden, die Einhaltung der Therapie erleichtert werden.
In gleicher Weise ist die Verpackung nach GB-A-2 228 922 aufgebaut, wobei die einzelnen Blisterstreifen-Abschnitte das gleiche Arzneimittel, jedoch in unterschiedlichen Dosen enthalten, um z.B. eine Droge ohne Entzugserscheinungen absetzen zu könnten.
Aus GB-A-2 228 922 ist insbesondere eine Blisterpackung bekannt, die Tabletten, Kapseln oder dergleichen enthält und Abschnitte von Blisterstreifen umfasst, in denen die Tabletten, Kapseln oder dergleichen in einem Raster jeweils einzeln in Vertiefungen aufgenommen und zum Gebrauch durch dessen Rückenabdeckfolie durchdrückbar sind, wobei die Abschnitte an einer Trägerplatte befestigt sind und jede Trägerplatte aus einem Bodenabschnitt und einem Deckabschnitt besteht, die durch Zusammenfalten eines Zuschnitts aus Karton oder dergleichen bogenförmigen Material gebildet sind, der Bodenabschnitt und der Deckabschnitt mit Aussparungen versehen sind, und zwischen dem Bodenabschnitt und dem Deckabschnitt mehrere Blisterstreifenabschnitte derart befestigt sind, dass die Vertiefungen der Blisterstreifenabschnitte aus den Aussparungen des Deckabschnitts ragen und die Tabletten, Kapseln oder dergleichen durch die gegenüberliegenden Aussparungen in dem Bodenabschnitt herausdrückbar sind.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine neue Verwendung einer Blisterpackung für Tabletten, Kapseln und dgl. Arzneimittelzubereitungen vorzuschlagen, die mehrere Blisterstreifen-Abschnitte fest verankert enthält, ohne dass erkennbar ist, dass es sich um Blisterstreifen-Abschnitte handelt.
Dies wird erfindungsgemäß mit der im Anspruch 1 definierten Verwendungs erreicht. In den Unteransprüchen sind vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung wiedergegeben.
Erfindungsgemäß besteht die Trägerplatte aus einem Bodenabschnitt und einem Deckabschnitt, die eine Hülle bilden, in der sich mehrere Blisterstreifen-Abschnitte befinden. Der Deckabschnitt und der Bodenabschnitt weisen jeweils Aussparungen auf, durch die die Vertiefungen der Blisterstreifen-Abschnitte einzeln ragen bzw. die Tabletten herausdrückbar sind.
Abgesehen von den Vertiefungen der Blisterstreifen-Abschnitte in den Aussparungen in dem Deckabschnitt und der Durchdrückfolie an der Unterseite der Blisterstreifen-Abschnitte in den Aussparungen in dem Bodenabschnitt sind damit die Blisterstreifen-Abschnitte völlig abgedeckt. Damit ist von aussen nicht erkennbar, dass es sich um eine aus mehreren Blisterstreifenschnipseln bestehende Blisterpackung handelt. Trotz ihrer Herstellung aus Blisterstreifenschnipseln entspricht die Blisterpackung damit den hohen Qualitäts- und Originalitätsansprüchen, die an Arzneimittel gestellt werden. Damit kann der falsche Eindruck beim Patienten, an den Tabletten sei manipuliert worden, gar nicht erst aufkommen und entsprechende Irritationen auslösen.
Der Zuschnitt für die Hülle der Blisterpackung besteht aus Karton oder einem anderen bogenförmigen Material, beispielsweise einer Kunststoffolie. Die Blisterstreifen-Abschnitte werden z.B. durch Ankleben oder bei einer Hülle aus einer Kunststoffolie auch durch Versiegeln mit der Hülle verbunden.
Es ist jedoch auch möglich, die Blisterstreifen-Abschnitte allein oder zusätzlich dadurch in der Hülle zu befestigen, dass der Deck- und Bodenabschnitt insbesondere in ihrem Randbereich miteinander verbunden, also z.B. verklebt oder verschweißt werden. Dies hat auch zum Vorteil, dass man den Deckabschnitt und den Bodenabschnitt nicht auseinanderklappen und dann erkennen kann, dass die Blisterpackung Blisterstreifen-Abschnitte enthält.
Um den Eindruck zu erwecken, sie bestehe aus nur einem Blisterstreifen, sind die Aussparungen in dem Deckabschnitt und dem Bodenabschnitt vorzugsweise in einem Abstand voneinander oder einem Raster angeordnet, welches dem Abstand oder dem Raster der Vertiefungen eines üblichen Blisterstreifens entspricht. Das heißt, die Aussparungen sind z.B. in Reihen angeordnet, die sich jeweils über die gesamte Länge und Breite der Trägerplatte oder Hülle erstrecken. Die Aussparungen können dabei Reihen und senkrecht zu den Reihen verlaufende Zeilen bilden oder die Aussparungen benachbarter Reihen können versetzt sein, beispielsweise um den halben Abstand zwischen zwei benachbarten Aussparungen einer Reihe. Es ist aber auch jede andere Anordnung der Aussparungen möglich; z.B. können die Aussparungen in dem Deckabschnitt und dem Bodenabschnitt auch kreis-, halbkreis- oder in anderer Weise angeordnet sein.
Zur Führung beim Einblistern in der Einblistermaschine weisen manche Blisterstreifen Rippen in der Folie des Blisterstreifens auf, in der die Vertiefungen vorgesehen sind. Für solche Rippen kann der Deckabschnitt mit schlitzförmigen Aussparungen versehen sein, durch die die Rippen ragen. Der Eindruck, die Blisterpackung bestehe aus nur einem einzigen Blisterstreifen, wird dadurch nicht beeinträchtigt.
Wie bei Arzneimittelpackungen für Blisterstreifen üblich, können eine oder mehrere Trägerplatten mit den daran befestigten Blisterstreifen-Abschnitten in einer Aufnahmeschachtel abgepackt werden, beispielsweise in einer üblichen rechteckigen Schachtel, die an den gegenüberliegenden kurzen Schmalseiten durch Herausziehen einer Einstecklasche geöffnet werden kann. In diese Schachtel kann neben der oder den Trägerplatten mit den daran befestigten Blisterstreifen-Abschnitten auch ein Beipackzettel, der die notwendigen Informationen für den Patienten enthält, eingeführt werden.
Auf eine solche Schachtel kann ggf. verzichtet werden, wenn sich an den Bodenabschnitt des Zuschnitts ein über den Deckabschnitt bzw. die Trägerplatte klappbares Deckelteil anschließt. Das über den Deckabschnitt geklappte Deckelteil kann dann beispielsweise mit einer Klebe-, Steck- oder dgl. Verbindung, z.B. einer Lasche an der Trägerplatte befestigt werden.
Bei einer solchen Packung kann zudem der Beipackzettel an der Innenseite des Deckelteils befestigt, also z.B. angeklebt oder angeheftet werden.
Damit das Deckelteil auch den Bodenabschnitt abdeckt, besteht es vorzugsweise aus einem Mittelteil und einem Endteil, welche über den Deckabschnitt bzw. auf den Bodenabschnitt der Trägerplatte klappbar sind. Dazu sind zwischen dem Bodenabschnitt und dem Mittelteil sowie dem Mittelteil und dem Endteil jeweils Querfalten vorgesehen, die zu der Falte zwischen dem Bodenabschnitt und dem Deckabschnitt der Trägerplatte parallel verlaufen. Damit das Deckelteil die Trägerplatte spannungsfrei umschließt, sind ferner zwischen dem Bodenabschnitt der Trägerplatte und dem Mittelteil sowie zwischen dem Mittelteil und dem Endteil durch entsprechende Querfalten jeweils Verbindungsabschnitte vorgesehen. Das Endteil wird dann beispielsweise mit einer Klebe-, Steck- oder dgl. Verbindung auf dem Bodenabschnitt befestigt.
Bei einer Blisterpackung mit einem solchen Deckelteil ist der Beipackzettel vorzugsweise an der Innenseite des Mittelteils befestigt.
Wenn der Beipackzettel eine größere Fläche einnimmt als das Mittelteil, kann er zusammengefaltet werden. Wenn er länger als das Mittelteil ist, kann der Beipackzettel dazu mit einem Randbereich seiner vier Seiten am Rand des Deckelteils bzw. Mittelteils angeklebt und durch Querfalten auf die Länge des Deckelteils bzw. Mittelteils zusammengefaltet werden. Vorzugsweise wird der Beipackzettel dabei an seiner oberen Seite angeklebt. Falls der Beipackzettel breiter ist als das Dekkelteil bzw. Mittelteil, kann er mit wenigstens einer Längsfalte zusammengefaltet werden, und wenn er breiter und länger als das Deckelteil bzw. Mittelteil ist, kann der quer auf die Länge des Deckelteils bzw. Mittelteils zusammengefaltete Beipackzettel mit wenigstens einer Längsfalte auf die Breite des Deckelteils bzw. Mittelteils zusammengefaltet werden.
Um den Patienten die notwendige Gebrauchsinformation zu geben, kann statt dem Beipackzettel auch ein anderes Druckerzeugnis verwendet werden, beispielsweise ein Heft, das an der Innenseite des Deckelteils, also beispielsweise des Mittel- oder Endteils angeklebt wird.
Die aus der Trägerplatte mit den darin befestigten Blisterstreifen-Abschnitten sowie dem Deckelteil, also dem Mittelteil und dem Endteil, gebildete Blisterpackung kann erfindungsgemäß dazu benutzt werden, weitere (unzerschnittene) Blisterstreifen und/oder weitere Trägerplatten mit darin befestigten Blisterstreifen-Abschnitten aufzunehmen.
Dazu weisen die Verbindungsabschnitte zwischen dem Bodenabschnitt der Trägerplatte und dem Mittelteil sowie zwischen dem Mittelteil und dem Endteil eine solche Länge auf, dass zwischen der Trägerplatte und dem über die Trägerplatte geklappten Mittelteil wenigstens eine weitere Trägerplatte aus einem Bodenabschnitt und einem Deckabschnitt mit dazwischen befestigten Blisterstreifen-Abschnitten und/oder wenigstens ein weiterer (unzerschnittener) Blisterstreifen angeordnet werden kann. Das heißt, die Länge der Verbindungsabschnitte zwischen dem Bodenabschnitt der Bodenplatte und dem Mittelteil sowie zwischen dem Mittelteil und dem Endteil entspricht etwa der Höhe des Stapels, den die (unterste) Trägerplatte sowie die zwischen der untersten Trägerplatte und dem Mittelteil angeordneten weiteren Trägerplatten mit den darin befestigten Blisterstreifen-Abschnitten bzw. Blisterstreifen bilden.
Um zu verhindern, dass die weiteren Trägerplatten mit den darin befestigten Blisterstreifen-Abschnitten bzw. Blisterstreifen aus einer solchen Packung seitlich herausrutschen, sind zwischen den Längsseiten des Bodenabschnitts der untersten Trägerplatte und den Längsseiten des Mittelteils des Deckelteils Verbindungslaschen vorgesehen, beispielsweise Klebelaschen oder Einstecklaschen, z.B. Einstecklaschen, die zwischen den Bodenabschnitt und den Deckabschnitt der untersten Trägerplatte gesteckt werden.
Nachstehend sind bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Blisterpackung anhand der Zeichnung beispielhaft näher erläutert. Darin zeigen:
Gemäß Figur 1 und 2 ist eine Blisterpackung 1 aus zwei Blisterstreifen-Abschnitten 2.1 und 2.2 gebildet, die in Figur 1 gestrichelt dargestellt sind und fünf bzw. 15 Vertiefungen 3 zur Aufnahme von Tabletten T aufweisen.
Die Blisterstreifen-Abschnitte 2.1 und 2.2 sind in einer Trägerplatte 4 angeordnet, die aus einem Bodenabschnitt 5 und einem Deckabschnitt 6 besteht, welche durch Zusammenfalten eines Zuschnitts, z.B. aus Karton, entlang der Falte 7 gebildet werden. Die Trägerplatte 4 bzw. der Bodenabschnitt 5 und der Deckabschnitt 6 bilden damit eine die Blisterstreifen-Abschnitte 2.1 und 2.2 umschließende Hülle.
Der Deckabschnitt 6 und der Bodenabschnitt 5 weisen jeweils Aussparungen 8 bzw. 9 auf, durch die die Vertiefungen der Blisterstreifen-Abschnitte 2.1 und 2.2 ragen bzw. die Tabletten T aus den Blisterstreifen-Abschnitten 2.1 und 2.2 herausdrückbar sind. Abgesehen von den Vertiefungen 3 der Blisterstreifen-Abschnitte 2.1 und 2.2 in den Aussparungen 8 und der Durchdrückfolie 11 an der Unterseite der Blisterstreifen-Abschnitte 2 in den Aussparungen 9 in dem Bodenabschnitt 5 sind damit die Blisterstreifen-Abschnitte 2.1 und 2.2 völlig abgedeckt. (Eine Ausnahme bilden noch die Rippen 25, auf die nachstehend eingegangen wird).
Die Blisterstreifen-Abschnitte 2.1 und 2.2 werden z.B. durch Ankleben an den Deckabschnitt 6 und/oder Bodenabschnitt 5 mit der Trägerplatte 4 verbunden, wie durch 10.1 dargestellt. Zusätzlich kann der Deckabschnitt 6 mit dem Bodenabschnitt 5 im Randbereich z.B. bei 10.2 verklebt sein.
Die Aussparungen 8, 9 in dem Deckabschnitt 6 und dem Bodenabschnitt 5 sind einem Raster wie bei einem Blisterstreifen angeordnet. Das heißt, sie bilden gemäß Figur 1 parallele Reihen 12.1, 12.2, 12.3 usw., die sich über die gesamte Länge der Trägerplatte 4 erstrecken. Die nebeneinander angeordneten Aussparungen 8, 9 der Reihen 12.1, 12.2, 12.3 usw. bilden damit Zeilen 13.1, 13.2..., die senkrecht zu den Reihen 12.1, 12.2 ... verlaufen.
Die Ausführungsform nach Figur 3 unterscheidet sich von der nach Figur 1 und 2 im wesentlichen dadurch, dass der Zuschnitt vom Bodenabschnitt 5 mit zwei seitlichen Falten 7, 7' zum Deckabschnitt 6 nach oben gefaltet ist.
Bei der Ausführungsform nach Figur 4 schließt sich an den Bodenabschnitt 5 ein über den Deckabschnitt 6 klappbares Dekkelteil 14 an. Das Deckelteil 14 besteht aus einem Mittelteil 15 und einem Endteil 16, welche über den Deckabschnitt 6 bzw. den Bodenabschnitt 5 der Trägerplatte 4 klappbar sind. Zwischen dem Bodenabschnitt 5 der Trägerplatte 4 und dem Mittelteil 15 sowie zwischen dem Mittelteil 15 und dem Endteil 16 sind kurze Verbindungsabschnitte 17, 18 vorgesehen, die durch Querfalten 17.1 und 17.2 sowie 18.1 und 18.2 gebildet sind, die parallel zu der Querfalte 7 zwischen dem Deckabschnitt 6 und dem Bodenabschnitt 5 verlaufen.
An der Innenseite des Mittelteils 15 ist ein Beipackzettel 19 angeklebt, der gemäß Figur 6 eine größere Länge und Breite besitzt als das Mittelteil 15. Der Beipackzettel 19 ist dazu an seiner oberen Seite an dem den Endteil 16 zugewandten Randbereich des Mittelteils 15 bei 21 angeklebt und durch Querfalten 22 auf die Länge des Mittelteils 15 zusammenfaltbar. Um den quer auf die Länge des Mittelteils 15 zusammengefalteten Beipackzettel 19 auf Breite des Mittelteils 15 zusammenzufalten, ist eine Längsfalte 24 vorgesehen.
Gemäß Figur 4 weist der Deckabschnitt 6 zur Aufnahme von Blisterstreifen-Abschnitten 2.2, die aus Blisterstreifen gebildet sind, die Rippen 25 zur Führung in der Einblistermaschine besitzen, den Rippen 25 entsprechende schlitzförmige Aussparungen 26 auf.
Das Endteil 16 besitzt wenigstens eine Klebelasche 27, mit der das Endteil 16 an den Bodenabschnitt 5 oder über den Bodenabschnitt 5 hinweg an das Mittelteil 15 geklebt werden kann.
Die Ausführungsform nach Figur 5 unterscheidet sich von derjenigen nach Figur 3 im wesentlichen dadurch, dass zwischen der Trägerplatte 4 am unteren Ende der Packung und dem über die Trägerplatte 4 geklappten Mittelteil 15 ein Stapel von unzerschnittenen Blisterstreifen 28 angeordnet ist. Dazu weisen die Verbindungsabschnitte 17, 18 zwischen dem Bodenabschnitt 5 der Trägerplatte 4 und dem Mittelteil 15 sowie zwischen dem Mittelteil 15 und dem Endteil 16 eine der Dicke der Trägerplatte 4 und der Höhe des Stapels der Blisterstreifen 28 entsprechende Länge auf.
Um zu verhindern, dass der Stapel von Blisterstreifen 28 seitlich herausrutscht, sind zwischen den Längsseiten des Bodenabschnitts 5 der Trägerplatte 4 und den Längsseiten des Mittelteils 15 auf beiden Seiten flächendeckende Seitenlaschen 29 vorgesehen. Die in Fig. 5 nur teilweise dargestellte Seitenlasche 29 ist einstückig mit dem Mittelteil 15 und damit mit dem Zuschnitt der Packung ausgebildet und kann mit ihrem unteren nach innen gefalteten Endabschnitt zwischen die Trägerplatte 4 und das Endteil 16 gesteckt oder in anderer Weise befestigt sein.
Statt der Blisterstreifen 28 können zwischen der untersten Trägerplatte 4 und dem Mittelteil 15 auch weitere Trägerplatten 4 und darin befestigten Blisterstreifen-Abschnitten 2.1, 2.2 nach Figur 1 bis 3 angeordnet sein.