L'invention concerne des perfectionnements apportés aux systèmes de transfert, avec isolation du milieu extérieur, d'un certain contenu entre une enceinte et un conteneur. Les perfectionnements valent quel que soit le sens du transfert. Toutefois, en pratique, il est entendu que, toutes choses égales par ailleurs, le transfert intervient toujours dans le même sens.
On connaît, tout particulièrement dans le domaine biopharmaceutique, différentes réalisations de systèmes de transfert, avec isolation du milieu extérieur, d'un certain contenu, dans un sens ou dans l'autre, entre une enceinte et un conteneur partiellement flexible, apte à être déplacé relativement à l'enceinte.
L'un de ces systèmes est connu sous la maque BIOSAFE®, ce système n'étant pas exclusif d'autres. Des systèmes de ce type sont également décrits, notamment, dans les documents
Il est également connu de l'état de la technique le dispositif objet du document
Des transferts, tels que ceux qui peuvent être réalisés par de tels systèmes, peuvent être nécessaires dans nombre de domaines techniques, notamment mais non exclusivement le domaine biopharmaceutique. L'invention s'intéresse tout spécialement à ce domaine, comme à ceux qui peuvent être considérés comme analogues au regard des exigences imposées.
Le contenu - à transférer ou transféré - n'est pas en soi crucial au regard de l'invention si ce n'est qu'il a vocation à, et donc doit pouvoir, être transféré. Dans le domaine biopharmaceutique, il peut s'agir par exemple d'un objet stérile tel qu'un récipient, un élément de récipient tel qu'un bouchon, une seringue, mais aussi des éléments de contrôle d'environnement, voire même des déchets produits lors d'opération de fabrication ou de traitement, déchets qu'il s'agit de transférer afin de les éliminer...
Des transferts, tels que ceux ici considérés, interviennent dans le cadre de processus plus complexes dans lesquels le certain contenu subit une ou plusieurs opérations avant et/ou après le transfert. Ces opérations consistent en fabrication, traitement, manipulation, utilisation, mesure, contrôle, analyse, ou autre...
L'enceinte du système de transfert, peut être par exemple rigide, fixe, et de taille plus ou moins importante et comporter, typiquement :
Dans le cas d'une ligne de fabrication, il est prévu une enceinte comportant une paroi pourvue d'une même pluralité d'ouvertures, d'interfaces de connexion, de portes, de moyens d'assemblage, de moyens de manœuvre de la porte, et une même pluralité de systèmes de transfert.
Le conteneur du système de transfert peut être partiellement flexible et déplaçable, tel qu'une poche.
Un tel conteneur peut comporter, typiquement :
Dans le cas du transfert du conteneur à l'enceinte, au départ, le conteneur est empli de son contenu est désassemblé de l'enceinte et la première porte et la seconde porte sont à l'état fermé.
L'opérateur rapproche le conteneur de l'enceinte et les assemble en faisant coopérer leurs interfaces et leurs moyens d'assemblage respectifs. Le conteneur est alors monté sur l'enceinte et accessible à l'opérateur. Le cas échéant, ces opérations sont automatisées en tout ou partie.
Dans cette situation, l'opérateur peut actionner les moyens d'actionnement, par exemple faire pivoter la ou les manettes qui en font partie. Alternativement, cette opération est automatisée en tout ou partie.
L'actionnement, quel que soit la manière dont il est réalisé, commande les premiers moyens de manœuvre qui déplacent la première porte de son état fermé à son état ouvert. Le déplacement de la première porte entraîne concomitamment celui de la seconde porte. Ainsi, les deux portes sont amenées de l'état fermé à l'état ouvert.
Dans cette situation, le conteneur est en communication étanche - isolé du milieu extérieur - avec l'enceinte via leurs deux ouvertures ouvertes.
L'opérateur peut alors transférer le contenu du conteneur dans l'enceinte via les deux ouvertures de façon étanche - isolé du milieu extérieur -. Ou, comme précédemment, cette opération est automatisée en tout ou partie.
Une fois le contenu ainsi transféré, l'opérateur peut actionner les moyens d'actionnement, ce qui commande les premiers moyens de manœuvre qui déplacent la première porte de son état ouvert à son état fermé et concomitamment qui déplacent la seconde de son état ouvert à son état fermé.
L'opérateur peut alors désassembler le conteneur de l'enceinte. Ou, comme précédemment, cette opération est automatisée en tout ou partie.
Au lieu que le transfert ait lieu dans le sens du conteneur vers l'enceinte, il peut avoir lieu dans le sens opposé, de l'enceinte vers le conteneur. Les opérations alors réalisées se déduisent de celles précédemment décrites.
Selon les cas, le conteneur est, ou n'est pas, à usage unique et alors jeté après l'usage qui en a été fait.
Un tel système donne satisfaction, en ce qui concerne le transfert en soi. Néanmoins, dans le cas de certaines applications, tout spécialement dans le domaine biopharmaceutique, dans le cadre du processus dans lequel intervient ce transfert, il ne suffit pas que le transfert en soi donne satisfaction.
En effet, il importe tout d'abord que la sécurisation des transferts soit assurée, par exemple d'éviter les conséquences qui pourraient résulter d'un mélange des lots de conteneurs emplis de contenus, ou de mauvaises manipulations ou du transfert d'un contenu qui ne devrait pas être transféré pour quelque raison que ce soit. Cette exigence de sécurisation est rendue d'autant plus difficile que visuellement les conteneurs se ressemblent et que les transferts doivent être réalisés à un certain rythme.
Il importe également que la traçabilité des contenus soit assurée sur le maximum de leur vie : avant et après transfert.
Il importe également d'éviter les conséquences qui pourraient résulter du transfert non du contenu à transférer mais d'une copie de celui-ci.
Il importe également, dans le cas de conteneurs à usage unique, que le conteneur qui a été mis en œuvre pour un transfert ne puisse être mis en œuvre pour un transfert ultérieur.
On connaît une réalisation mettant en œuvre un code à barres, tentant d'apporter une solution au problème mettant en œuvre un code à barres. Toutefois, cette réalisation ne donne pas satisfaction étant trop complexe.
On connaît par ailleurs le système de radio-identification, couramment désigné RFID (Radio Frequency IDentification), qui comprend, d'une part, un transpondeur ou RFID tag, pouvant se présenter sous la forme d'une étiquette ayant un substrat ou analogue portant une antenne et une puce électronique et, d'autre part, un émetteur-récepteur ou lecteur, apte à activer le transpondeur situé à courte distance. Ainsi, le transpondeur peut recevoir les requêtes radio émises par l'émetteur-récepteur et y répondre. La technologie RFID est mise en œuvre pour l'identification, la traçabilité, le contrôle d'authenticité, la localisation l'ouverture électronique de portes, le contrôle d'accès, la communication.
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On connaît également d'autres moyens aptes à stocker de l'information, à la transmettre, à permettre sa lecture à courte distance, puis à la mémoriser en vue d'une certaine utilisation. De tels systèmes fonctionnent soit par radio, soit par infrarouges, ou encore par liaison filaire. On connaît par exemple les techniques connues sous les marques Bluetooth®, Zigbee®...
Par conséquent, il existe, dans le domaine pharmaceutique, comme dans ceux qui peuvent être considérés comme analogues au regard des exigences imposées, le besoin que les systèmes de transfert, avec isolation du milieu extérieur, d'un certain contenu entre une enceinte et un conteneur, dans un sens ou dans l'autre, soient perfectionnés au regard de la sécurisation des transferts, de la traçabilité des contenus sur le maximum de leur vie : avant et après transfert, des conséquences qui pourraient résulter du transfert non du contenu à transférer mais d'une copie de celui-ci, enfin de l'effectivité de l'usage unique des conteneurs enfermant les contenus à transférer. Il existe le besoin que ces perfectionnements soient apportés de façon simple, autant que possible avec un fonctionnement automatique, et moyennant un équipement aussi peu coûteux que possible.
L'invention apporte une solution à ces besoins et elle trouve une application particulièrement bien adaptée dans le domaine biopharmaceutique mais peut s'appliquer dans d'autres domaines analogues où se posent les mêmes besoins.
A cet effet, selon un premier aspect, l'invention concerne un système de transfert d'un certain contenu dans un sens ou dans l'autre entre une enceinte et un conteneur au moins partiellement flexible et apte à être déplacé relativement à l'enceinte,
Ce système de transfert est tel qu'il comporte en outre, fonctionnellement intégrés :
Selon une réalisation préférentielle, le système de transfert comporte en outre des moyens d'écriture de données dans les moyens marqueurs, fonctionnellement associés à l'ouverture et/ou fermeture de la première porte de l'enceinte.
Selon une caractéristique, les moyens de lecture de données et/ou les moyens d'écriture de données sont situés au moins lors du fonctionnement du système de transfert, ou en vue de ce fonctionnement, à courte distance des moyens marqueurs, à savoir à courte distance de la première porte ou du moins d'une zone de passage du conteneur en vue de son assemblage à l'enceinte ou de localisation du conteneur lors de cet assemblage. Par exemple, les moyens de lecture de données et/ou les moyens d'écriture de données sont portés par l'enceinte, au moins sensiblement adjacents à la première porte de l'enceinte ou à la zone de passage ou de localisation du conteneur lors de son assemblage à l'enceinte.
Selon une autre réalisation, les moyens de lecture de données et/ou les moyens d'écriture de données, ne sont pas directement portés par l'enceinte, mais situés à l'écart d'elle.
Selon les cas, les moyens de lecture de données et/ou les moyens d'écriture de données, sont disposés de façon fixe ou sont déplaçables, notamment portables.
Selon les cas, les moyens de mémorisation des données lues et/ou les moyens de production d'un signal de sortie fonction des données lues ou mémorisées et/ou les moyens de commande de l'ouverture de la première porte sont, ou non, portés par l'enceinte.
Selon les cas, les moyens marqueurs et les moyens de lecture de données communiquent par radio, infrarouge ou liaison filaire. Il en est de même pour les moyens d'écriture et les moyens marqueurs.
Selon les cas, les moyens marqueurs sont de type lecture/réécriture ou de type lecture seule.
Selon une réalisation possible mais non limitative, les moyens marqueurs sont un transpondeur ou étiquette RFID.
Selon une réalisation, les moyens de production d'un signal de sortie procurent également un signal visuel ou sonore perceptible par l'opérateur.
Selon un deuxième aspect, l'invention a pour objet une ligne de fabrication comprenant une enceinte comportant une paroi pourvue d'une même pluralité d'ouvertures, d'interfaces de connexion, de portes, de moyens d'assemblage, de moyens de manœuvre de la porte, et une même pluralité de systèmes de transfert, chacun tel qu'il vient d'être décrit, agencés fonctionnellement d'amont en aval, la ligne fonctionnant pas à pas en relation avec chaque système de transfert.
Selon une réalisation d'une telle ligne de fabrication, les moyens de commande de l'ouverture de l'une des portes de l'enceinte sont responsifs au signal reçu des moyens de production d'un signal de sortie d'un système de transfert placé en amont.
Selon un troisième aspect, l'invention a pour objet un procédé de mise en œuvre d'un système de transfert tel qu'il a été décrit précédemment, dans lequel :
Selon une caractéristique du procédé, les moyens de commande sont programmés pour ne pas permettre - et même empêcher - la commande de l'ouverture de la première porte, si le signal de sortie signifie que le conteneur considéré ne doit pas être mis en œuvre pour un transfert.
Selon une réalisation dans le cas d'un système de transfert comportant également des moyens d'écriture, les moyens marqueurs étant de type lecture/réécriture, le procédé comporte également une étape dans laquelle, grâce aux moyens d'écriture, on écrit dans les moyens marqueurs une donnée correspondant au fait que le conteneur a été déjà utilisé pour un transfert et ne doit pas être utilisé pour un autre transfert subséquent.
Selon une réalisation du procédé, au fur et à mesure du processus de fabrication du au moins un conteneur, de préparation de son contenu, d'emplissage avec le contenu, et de traitement, on inscrit sur les moyens marqueurs une pluralité d'informations relatives au conteneur considéré et à son contenu.
Selon une réalisation du procédé mis en œuvre avec un système de transfert incluant des moyens d'écriture, l'on écrit sur les moyens marqueurs des données concernant l'assemblage antérieur du conteneur considéré en relation avec une première porte initiale de l'enceinte, de sorte à interdire toute ouverture d'une première porte subséquente en cas d'assemblage subséquent du conteneur considéré en relation avec cette première porte subséquente.
Selon un quatrième aspect, l'invention a pour objet un conteneur spécialement destiné à un système de transfert ou une ligne de fabrication tel qu'il a été précédemment décrit, qui comprend une paroi formant enveloppe, une bride d'assemblage, annulaire, fixée de façon étanche à la paroi formant enveloppe autour d'une ouverture et pourvue de moyens d'assemblage aptes à coopérer avec les premiers moyens d'assemblage de l'enceinte, une porte aménagée sur la bride et agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert, des moyens de manœuvre de la porte pour la faire passer d'un état à l'autre, associés fonctionnellement à la première porte de l'enceinte et des moyens marqueurs aptes à mémoriser des données.
Selon une réalisation, la paroi formant enveloppe est flexible et la bride est rigide.
Selon les cas, et comme déjà indiqué, les moyens marqueurs sont de type lecture/réécriture ou de type lecture seule.
Selon une réalisation possible mais non limitative, comme déjà indiqué, les moyens marqueurs sont un transpondeur ou étiquette RFID.
Selon une réalisation, les moyens marqueurs sont fixés rigidement et de façon normalement indissociable à la paroi formant enveloppe.
Cette réalisation peut avoir comme caractéristiques d'exécution que les moyens marqueurs sont fixés sur la paroi formant enveloppe et placés au moins sensiblement dans la surface de celle-ci ; qu'ils sont fixés sur cette paroi par un moyen d'adhésion interposé entre eux ; qu'ils sont situés au voisinage de la bride, de la seconde ouverture, de la seconde porte et/ou dans une zone du conteneur présentant une moindre flexibilité telle qu'une zone de soudure de la paroi sur elle-même ; qu'ils sont situés du côté de la face extérieure de la paroi formant enveloppe.
Selon une autre réalisation, les moyens marqueurs sont fixés rigidement et de façon normalement indissociable à la bride d'assemblage.
Cette autre réalisation peut avoir comme caractéristiques d'exécution que les moyens marqueurs sont rapportés sur la bride d'assemblage et fixés à elle par un moyen d'adhésion interposé entre eux ou fixés à la bride par incrustation et enfoncement à force après réalisation de la bride ou fixés à la bride lors de la réalisation de celle-ci par injection. D'autre part, les moyens marqueurs peuvent être placés dans une cavité de réception ménagée dans la bride d'assemblage, de manière à présenter une face frontale sensiblement coplanaire avec la face de la bride se trouvant autour de la cavité, notamment une cavité s'ouvrant sur la face frontale de la bride formant interface de connexion avec une interface de l'enceinte.
Selon une autre réalisation, les moyens marqueurs sont emprisonnés dans une poche rapportée sur et fixée rigidement de façon normalement indissociable au conteneur.
Cette autre réalisation peut avoir comme caractéristiques d'exécution que la poche est fixée à la paroi formant enveloppe et/ou à la bride ; que la poche est située au voisinage de la bride, de la seconde ouverture, de la seconde porte et/ou dans une zone du conteneur présentant une moindre flexibilité telle qu'une zone de soudure de la paroi sur elle-même ; et, selon les cas, que la poche est située du côté de la face extérieure ou de la face intérieure de la paroi formant enveloppe.
Selon une autre réalisation, les moyens marqueurs sont reliés au conteneur par un lien souple ou rigide, tel qu'ils ne puissent être dissociés de façon intempestive du conteneur avec lequel ils forment un ensemble indissociable.
Selon un cinquième aspect, l'invention a pour objet une enceinte spécialement destinée à un système de transfert ou une ligne de fabrication tel qu'il a été précédemment décrit, qui comporte une première paroi pourvue d'une première ouverture et d'une première interface de connexion, une première porte agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert où, respectivement, elle ferme ou ouvre la première ouverture, des premiers moyens d'assemblage, des premiers moyens de manœuvre de la première porte pour la faire passer d'un état à l'autre, des moyens extérieurs d'actionnement, de commande des premiers moyens de manœuvre, et en ce qu'il lui est associé fonctionnellement des moyens de lecture de données à courte distance, des moyens de mémorisation des données lues, des moyens de production d'un signal de sortie fonction des données lues ou mémorisées, et des moyens de commande de l'ouverture de la première porte responsifs au signal reçu des moyens de production d'un signal de sortie.
Selon une réalisation, comme déjà indiqué, l'enceinte porte les moyens de lecture de données et/ou les moyens de mémorisation des données lues et/ou les moyens de production d'un signal de sortie fonction des données lues ou mémorisées et/ou les moyens de commande de l'ouverture de la première porte.
Selon une réalisation, comme déjà indiqué, les moyens de lecture de données sont au moins sensiblement adjacents à la première porte.
On décrit maintenant plusieurs modes de réalisation de l'invention à l'aide des dessins, dans lesquels :
L'invention concerne un système de transfert 1 qui comprend une enceinte 2 et un conteneur 3. On entend par système, le fait que l'enceinte 2 et le conteneur 3 sont associés fonctionnellement pour assurer la fonction de transfert.
L'invention concerne également l'enceinte 2 et le conteneur 3, en tant qu'ils sont spécialement destinés à faire partie du système de transfert 1.
Un tel système de transfert 1 peut exister en tant que tel et fonctionner par lui-même. Il peut également être intégré dans une ligne de fabrication 4 qui comporte une pluralité de n systèmes de transfert 1, dont certaines parties sont communes, ces systèmes de transfert 1 étant agencés les uns avec les autres, tant structurellement que fonctionnellement.
Un tel système de transfert 1 est destiné à assurer le transfert d'un certain contenu C selon les cas, soit du conteneur 3 (localisation initiale) à l'enceinte 2 (localisation finale), soit de l'enceinte 2 (localisation initiale) au conteneur 3 (localisation finale), en l'isolant lors de ce transfert du milieu extérieur.
Un tel système de transfert 1 est tout particulièrement adapté au domaine biopharmaceutique. Mais, un tel système de transfert peut être utilisé dans d'autres domaines techniques où se posent les mêmes besoins.
On décrit maintenant l'enceinte 2 dans une réalisation possible mais non limitative donnée à titre purement exemplatif.
L'enceinte 2 est typiquement destinée à pouvoir réaliser telle ou telle opération souhaitée sur le contenu C en l'isolant du milieu extérieur. Par exemple, il s'agit de remplir ou de vider un contenu C constituant un récipient, ou encore à l'assembler à une ou plusieurs autres pièces, ou encore de récupérer un déchet en vue de l'éliminer... Par suite, l'enceinte 2 est à usage répété. Pouvant être assez volumineuse (par exemple de l'ordre d'un ou de plusieurs mètres de côté) elle est fixe, à demeure.
Dans cette réalisation, l'enceinte 2 comporte une première paroi 5 (ou un ensemble de parois), rigide, limitant extérieurement un premier espace 6, fermé, lequel est plus ou moins grand, selon les besoins.
Le plus souvent, l'enceinte 2 est assez volumineuse (par exemple de l'ordre d'un ou de plusieurs mètres de côté) et elle est fixe.
Par convention, le terme « premier » est utilisé pour qualifier ce qui concerne l'enceinte 2, tandis que le terme « second » est utilisé pour qualifier ce qui concerne le conteneur 3.
La première paroi 5 est pourvue d'une première ouverture 7 destinée à permettre le passage du contenu C dans le sens désiré entre l'enceinte 2 et le conteneur 3, et donc ayant la dimension permettant ce passage.
La première paroi 5 comporte une première interface de connexion 8, telle qu'un siège formé par la face extérieure de la paroi 5 autour de la première ouverture 7, avec laquelle est destinée à coopérer une seconde interface 9 du conteneur 3.
L'enceinte 2 comporte également une première porte 10 agencée et montée sur des moyens support 11, de manière à pouvoir être déplacée entre une position où elle est à l'état fermé et obture la première ouverture 7, et une autre position où elle est à l'état ouvert et n'obture pas la première ouverture 7.
L'enceinte 2 comporte également des premiers moyens d'assemblage 12, destinés à coopérer avec des seconds moyens d'assemblage 13 du conteneur 3.
L'enceinte 2 comporte également des premiers moyens de manœuvre de la première porte 10 pour la faire passer d'un état à l'autre, et des moyens d'actionnement et de commande de ces premiers moyens de manœuvre, par exemple placés à l'extérieur de l'enceinte 2.
S'agissant d'une ligne de fabrication 4, elle comporte une enceinte délimitant un espace 6 commun pour une pluralité de n ouvertures 7, n interface 8, n portes 10 et n moyens d'assemblage 12.
On décrit maintenant le conteneur 3 dans une réalisation possible mais non limitative donnée à titre purement exemplatif.
Le conteneur 3 est typiquement destiné à pouvoir assurer une fonction d'emballage, de stockage, de manutention, de transport du contenu C en l'isolant du milieu extérieur, soit parce que le contenu C s'y trouve initialement et doit être transféré dans l'enceinte 2 soit parce que le contenu s'y trouve finalement, y ayant été transféré depuis l'enceinte 2. Toutefois, le conteneur 3 peut également assurer une fonction d'espace de traitement, le contenu C qui s'y trouve y subissant un ou plusieurs traitements, tels que par exemple, une stérilisation.
Dans le cas où le conteneur 3 est la localisation initiale du contenu C - au regard du transfert dont s'agit -, le conteneur 3 a pu être mis en œuvre - notamment être empli du contenu C - bien avant le transfert proprement dit. Inversement, dans le cas où le conteneur 3 est la localisation finale du contenu C - au regard du transfert dont s'agit -, le conteneur 3 a pourra être mis en œuvre - notamment être vidé du contenu C - bien après le transfert proprement dit.
Dans la mesure où le processus de transfert ici envisagé doit être réalisé avec isolation par rapport au milieu extérieur, le conteneur 3 est le plus souvent à usage unique.
Le conteneur 3 est apte à être déplacé relativement à l'enceinte 2, par exemple d'une localisation de préparation ou de stockage éloignée de l'enceinte 2, jusqu'à une localisation où le conteneur 3 est assemblé à l'enceinte 2.
De façon typique, le conteneur 3 est au moins partiellement flexible, de taille relativement petite, par exemple manipulable par un opérateur. Par exemple, le conteneur 3 forme une sorte de poche.
Dans la réalisation décrite, le conteneur 3 comporte une seconde paroi 14, flexible, limitant extérieurement un second espace 15, fermé, apte à contenir le contenu C.
La seconde paroi 14 est pourvue d'une seconde ouverture 16 destinée à permettre le passage du contenu C dans le sens désiré entre l'enceinte 2 et le conteneur 3, et donc ayant la dimension permettant ce passage.
La seconde paroi 14 comporte la seconde interface de connexion 9.
La seconde ouverture 16 est telle que, lorsque le conteneur 3 est assemblé à l'enceinte 2, elle en communication avec la première ouverture 7.
D'autre part, la seconde interface de connexion 9 est complémentaire de la première interface de connexion 8.
La seconde ouverture 16 et la seconde interface de connexion 9 peuvent être réalisée dans une bride annulaire rigide 17 autour de laquelle est fixé de façon étanche, la seconde paroi 14 flexible.
Le conteneur 3 comporte également une seconde porte 18 agencée et montée de manière à pouvoir être déplacée entre une position où elle est à l'état fermé et obture la seconde ouverture 16, et une autre position où elle est à l'état ouvert et n'obture pas la seconde ouverture 16.
Le conteneur 3 comporte également les seconds moyens d'assemblage 13, destinés à coopérer avec les premiers moyens d'assemblage 12 de l'enceinte 2, de manière à pouvoir réaliser un assemblage fixe, amovible et étanche du conteneur 3 sur l'enceinte 2.
Le conteneur 3 comporte également des seconds moyens de manœuvre de la seconde porte 14 pour la faire passer d'un état à l'autre, associés fonctionnellement à la première porte 10, aptes à ce que l'ouverture ou la fermeture de la première porte 10 entraîne, respectivement, l'ouverture ou la fermeture de la seconde porte 14. Par exemple, ces moyens sont des aimants.
Lorsque le conteneur 3 est assemblé sur l'enceinte 2, et une fois la première porte 10 et la seconde porte 14 amenées à l'état ouvert, il est possible de transférer le contenu C de sa localisation initiale à sa localisation finale en étant isolé du milieu extérieur.
Comme il a été déjà indiqué, le contenu C à transférer n'est pas en soi crucial au regard de l'invention si ce n'est qu'il a vocation à, et donc doit pouvoir, être transféré. Il peut s'agir par exemple d'un objet stérile tel qu'un récipient, un élément de récipient tel qu'un bouchon, une seringue, mais aussi des éléments de contrôle d'environnement, voire même des déchets produits lors d'opération de fabrication ou de traitement, déchets qu'il s'agit de transférer afin de les éliminer...
Le transfert intervenant dans le cadre d'un processus plus complexe et général, il doit être vu dans ce cadre.
En premier lieu, le contenu C subit le plus souvent une ou plusieurs opérations avant et/ou après le transfert (fabrication, traitement, manipulation, utilisation, mesure, contrôle, analyse, ou autre...). Toutes ces opérations et le détail de celles-ci constituent autant d'informations (ou données) propres au contenu C, et pour partie au moins au conteneur 3 qui l'a reçu, qu'il importe de pouvoir tracer.
Parmi ces informations (ou données), il en est qui sont relatives au transfert considéré ou au fait que le conteneur 3 a déjà été mis en œuvre lors d'un précédent transfert, plus généralement, il est des informations (ou données) desquelles il résulte qu'un transfert ne devrait pas pouvoir intervenir.
En deuxième lieu, le transfert ne concerne pas qu'un seul contenu C et un seul conteneur 3, mais une multiplicité, qu'il importe également de pouvoir individualiser, distinguer et repérer. L'identification du contenu C objet du transfert dans un ou plusieurs ensembles de contenus et celle du conteneur 3 objet du transfert dans un ou plusieurs ensembles de conteneurs 3, constituent également autant d'informations (ou données) propres au contenu C ou au conteneur 3 qui l'a reçu, qu'il importe de pouvoir tracer. Comme précédemment, il se peut qu'il y ait des informations (ou données) desquelles il résulte qu'un transfert ne devrait pas pouvoir intervenir.
Dans tous les cas, on peut associer à un conteneur 3 vide ou empli de son contenu et donc au contenu se trouvant dans ce conteneur 3, un ensemble d'informations utiles au regard du transfert ou du processus dans lequel s'intègre le transfert. Ces informations constituent des données D qui sont susceptibles d'être exprimées, enregistrées, mémorisées, lues, transférées, traitées et utilisées.
En troisième lieu, le processus peut faire intervenir plusieurs enceintes 2, et donc plusieurs systèmes de transfert 1, ou une ligne de fabrication 4 comportant également plusieurs systèmes de transfert 1, du moins plusieurs premières portes 10 (
Pour répondre au besoin que le système de transfert 1 apporte, dans le cadre du processus dans lequel il intervient, la sécurisation des transferts, la traçabilité des contenus C, et une solution au problème que poserait le transfert non du contenu à transférer mais d'une copie de celui-ci, le système 1 comporte, outre l'enceinte 2 et le conteneur 3 empli ou destiné à recevoir le contenu C, un certain nombre de moyens fonctionnellement intégrés à l'enceinte 2 et au conteneur 3 qui sont maintenant décrits.
Le système 1 comporte tout d'abord des moyens marqueurs 19, portés par le conteneur 3, aptes à mémoriser les données D.
Le système 1 comporte ensuite des moyens de lecture de données D à courte distance 20, fonctionnellement complémentaires des moyens marqueurs.
Il comporte également des moyens de mémorisation des données D lues 21, des moyens de production d'un signal de sortie fonction des données D lues ou mémorisées 22, et des moyens de commande 23 de l'ouverture de la première porte 10 et donc la seconde porte 18, responsifs au signal de sortie reçu des moyens de production d'un signal de sortie 22.
Pour répondre au besoin de s'assurer de l'effectivité de l'usage unique des conteneurs 3 enfermant les contenus C à transférer, ce qui est la réalisation préférentielle envisagée, le système de transfert 1 comporte, en outre, des moyens d'écriture 24 de données D dans les moyens marqueurs 19, fonctionnellement associés à l'ouverture et/ou fermeture de la première porte 10 de l'enceinte 2, ou à un événement lié à cette ouverture et/ou fermeture.
Dans ce cas, les moyens marqueurs 19 sont de type lecture/réécriture. Ainsi, les moyens d'écriture 24 peuvent écrire dans les moyens marqueurs 19 une donnée correspondant au fait que le conteneur 3 correspondant a été utilisé pour un transfert et donc assemblé avec une première porte 10 d'une enceinte 2. Cette donnée fait alors partie de l'ensemble des données D mémorisées par les moyens marqueurs 19 du conteneur 3.
Si, ultérieurement, un utilisateur envisage d'utiliser le même conteneur 3 pour un nouveau transfert, et donc un assemblage avec une nouvelle première porte 10 d'une enceinte 2, postérieur à l'assemblage précédent, les moyens de lecture 20 de l'enceinte 2 avec laquelle ce nouveau transfert est envisagé vont lire la donnée correspondant au fait que le conteneur 3 correspondant a été utilisé pour un précédent transfert, les moyens 22 de production d'un signal de sortie vont alors produire un signal de sortie tenant compte de cette donnée et, selon la programmation faite, les moyens 23 de commande ne permettront pas - et même empêcheront - l'ouverture de la première porte 10, garantissant un usage unique du conteneur 3.
Si, contrairement à ce qui vient d'être exposé, une telle écriture dans les moyens marqueurs 19 n'est pas requise, il n'est pas prévu de moyens d'écriture 24 et les moyens marqueurs 19 peuvent être de type lecture seule.
Les moyens de lecture 20, et les moyens d'écriture 24 lorsqu'ils sont prévus, sont situés, au moins lors du fonctionnement du système de transfert 1 - ou en vue de ce fonctionnement -, à courte distance des moyens marqueurs 19 et donc du conteneur 3 considéré. Par voie de conséquence, les moyens de lecture 20, et les moyens d'écriture 24 lorsqu'ils sont prévus, sont situés, au moins lors du fonctionnement du système de transfert 1 - ou en vue de ce fonctionnement -, à courte distance de la première porte 10 de l'enceinte 2, ou du moins d'une zone 25 qui est la zone de passage du conteneur 3 - et plus spécialement des moyens marqueurs 19 - en vue de son assemblage à l'enceinte 2 ou la zone de localisation du conteneur 3 - et plus spécialement des moyens marqueurs 14 - lors de cet assemblage à l'enceinte 2.
Cette courte distance est celle découlant du procédé et des moyens de communication entre les moyens marqueurs 19 et les moyens de lecture 20 et entre les moyens d'écriture 24 et les moyens marqueurs 19, dans la réalisation prévoyant de tels moyens d'écriture 24. Cette courte distance est celle qui permet la transmission.
Dans les réalisations plus spécialement envisagées, les moyens marqueurs 19 et les moyens de lecture 20, comme les moyens d'écriture 24 et les moyens marqueurs 19 communiquent par radio, infrarouge ou liaison filaire. La courte distance considérée peut être de l'ordre d'une dizaine ou de quelques dizaines de centimètres.
Dans une réalisation possible, les moyens de lecture 20 et les moyens d'écriture 24 sont portés directement ou indirectement par l'enceinte 2, notamment la première paroi 5 et, plus spécialement, sont au moins sensiblement adjacents - à savoir dans le voisinage immédiat ou proche - à la première porte 10 de l'enceinte 2 (
Dans une autre réalisation possible, les moyens de lecture 20, et éventuellement les moyens d'écriture 24, tout en étant situés, au moins lors du fonctionnement du système de transfert 1 - ou en vue de ce fonctionnement -, à courte distance des moyens marqueurs 19 et donc du conteneur 3 considéré, ne sont pas directement portés par l'enceinte, mais situés à l'écart d'elle (
Dans une autre réalisation possible, les moyens de lecture 20, sont déplaçables, notamment portables, tout en étant situés, au moins lors du fonctionnement du système de transfert 1 - ou en vue de ce fonctionnement -, à courte distance des moyens marqueurs 19 et donc du conteneur 3 considéré. Par exemple, les moyens de lecture 20 peuvent prendre la forme de ce que l'on appelle couramment une « douchette » de lecture. De tels moyens marqueurs 19 peuvent ainsi occuper une position de repos éventuellement éloignée de la porte 10 et être rapprochés lors du fonctionnement du système de transfert 1, ou en vue de ce fonctionnement. Sur la
Bien entendu, on ne peut exclure que les moyens d'écriture 24 soient eux aussi déplaçables.
Selon les réalisations envisagées, les moyens de mémorisation 21 et/ou les moyens de production d'un signal 22 et/ou les moyens de commande 23 sont, ou non, portés par l'enceinte 2, notamment par sa première paroi 5. Bien entendu, il existe entre tous les moyens les liaisons fonctionnelles nécessaires.
Dans une réalisation possible mais non limitative, les moyens marqueurs 19 sont un transpondeur ou étiquette RFID.
Le cas échéant, il est prévu que les moyens de production d'un signal 22 procurent également un signal visuel ou sonore perceptible par l'opérateur, de sorte à informer celui-ci de l'état dans lequel se trouve le système de transfert 1, et notamment de la réalisation effective de l'ouverture des portes 10 et 18, le cas échéant de la réalisation effective du transfert du contenu C dans le sens souhaité.
Dans le cas d'une ligne de fabrication 4 (
Une telle ligne de fabrication 4 comprend ainsi une pluralité de n systèmes de transfert (1a, 1b... 1n) agencés fonctionnellement d'amont en aval, le premier dans l'ordre de fonctionnement étant le système (7a, 8a, 10a, 11a, 12a) et le dernier (7b, 8b, 10b, 11b, 12b).
Une telle ligne de fabrication est destinée à fonctionner pas à pas en relation avec chaque système de transfert (1a, 1b... 1n). Cela signifie que l'on assemble un premier conteneur 3a au premier système de transfert 1a, pour transférer le contenu Ca, par exemple dans le sens du conteneur 3 vers l'enceinte 2, puis, que l'on assemble un deuxième conteneur 3b au deuxième système de transfert 1b, et ainsi de suite jusqu'au nième conteneur 3n au nième système de transfert 1n. Chaque système de transfert (1a, 1b... 1n) correspond à un poste de travail pour mettre en œuvre une étape opératoire du processus envisagé. Préférentiellement, tous les conteneurs (3a, 3b... 3n) sont d'abord assemblés structurellement aux systèmes de transfert (1a, 1b... 1n) correspondants, leur mise en œuvre pour les transferts respectifs intervenant, elle, de façon décalée dans le temps.
Une armoire 26 reliée à l'enceinte 2 contient les moyens nécessaires au fonctionnement de la ligne 4.
L'invention permet, dans le cas d'une ligne de fabrication 4 telle qu'elle vient d'être décrite de piloter le fonctionnement de chaque système de transfert (1a, 1b... 1n).
En effet, il est possible de faire en sorte que les moyens de commande (23a, 23b... 23n) de l'ouverture de l'une - ou de chacune - des portes (10a, 10b... 10n) de la ligne de fabrication 4 soient responsifs au signal reçu des moyens de production d'un signal (22A, 22b... 22n) d'un système de transfert (1a, 1b... 1n) placé en amont. De la sorte, on évite de procéder à un ou plusieurs transfert dès lors que celui-ci serait injustifié parce qu'un transfert précédent n'aurait pas été réalisé.
Le procédé de mise en œuvre du système de transfert 1 comprend la succession d'étapes suivantes :
Le système de transfert 1 est programmé et le procédé de sa mise en œuvre organisé pour que les moyens de commande 23 ne permettent pas - et même empêchent - la commande de l'ouverture de la première porte 10, si le signal de sortie signifie que le conteneur 3 considéré ne doit pas être mis en œuvre pour un transfert. Cela peut avoir plusieurs causes, liées par exemple au processus d'élaboration du contenu C et du conteneur 3, à l'identité même de ceux-ci (mélange de lots), à de mauvaises manipulations, au fait que le conteneur 3 ou son contenu C n'est pas l'authentique, ou encore à un transfert d'un contenu C qui ne devrait pas avoir lieu pour quelque raison que ce soit
Dans le cas où le système de transfert 1 comporte également un moyen d'écriture 24, les moyens marqueurs 19 étant de type lecture/réécriture, le procédé comporte également une étape dans laquelle, grâce aux moyens d'écriture 24, on écrit dans les moyens marqueurs 19 une donnée correspondant au fait que le conteneur 3 a été utilisé pour un transfert et donc assemblé avec une première porte 10 d'une enceinte 2. Comme déjà indiquée, cette donnée fait alors partie de l'ensemble des données D mémorisées par les moyens marqueurs 19 du conteneur 3.
Le système de transfert 1 est programmé et le procédé de sa mise en œuvre organisé pour que, dans un tel cas, les moyens de commande 23 ne permettent pas - et même empêchent - la commande de l'ouverture de la première porte 10, de sorte que l'on garantit que le conteneur 3 est bien à usage unique et ne peut être réutilisé ultérieurement pour un transfert.
Le procédé de mise en œuvre du système de transfert 1 est tel qu'il permet, au fur et à mesure du processus de fabrication du au moins un conteneur 3, de préparation de son contenu C, d'emplissage avec le contenu C, et de traitement, d'inscrire sur les moyens marqueurs 19, une pluralité d'informations relatives au conteneur 3 considéré et à son contenu 4. On assure ainsi la traçabilité souhaitée, avant, pendant et après le transfert.
Comme il résulte de la description qui précède, le conteneur 3 comprend également les moyens marqueurs 19, aptes à mémoriser des données.
On décrit maintenant plus spécialement l'agencement des moyens marqueurs 19 sur le conteneur 3.
Cet agencement peut faire l'objet de différentes réalisations possibles, dans le cas où les moyens marqueurs 19 se présentent sous la forme d'une étiquette telle qu'une étiquette RFID, les réalisations pouvant être adaptées au cas d'autres formes de moyens marqueurs 19.
Dans une première réalisation possible (
Dans une deuxième réalisation possible (
Une troisième réalisation possible (
Au lieu d'incruster les moyens marqueurs 19 dans la bride 27, après réalisation de celle-ci (typiquement par injection), il est prévu, dans une quatrième réalisation possible (
Dans une cinquième réalisation possible (
Dans d'autres variantes de réalisation, la poche 35 est fixée à la bride 27, ou encore elle est fixée pour partie à la (seconde) paroi 14 et pour partie à la bride 27.
Préférentiellement, la poche 35 - et donc les moyens marqueurs 19 - est située au voisinage de la bride 27, de la seconde ouverture 16, de la seconde porte 18 et/ou dans une zone du conteneur 3 présentant une moindre flexibilité telle qu'une zone de soudure de la paroi 14 sur elle-même.
Selon une autre variante de réalisation, la poche 35 est située non pas du côté de la face extérieure 14a de la paroi 14 formant enveloppe, mais du côté de sa face intérieure.
Dans une sixième réalisation possible (non représentée), les moyens marqueurs 19 sont reliés au conteneur 3 par un lien souple ou rigide plus ou moins long. Cette réalisation offre l'avantage de permettre d'écarter les moyens marqueurs 19 du conteneur 3 proprement dit. Cette réalisation doit être faite de manière à ce que les moyens marqueurs 19 ne puissent être dissociés de façon intempestive du conteneur 3, avec lequel ils doivent former un ensemble indissociable.
En principe, les moyens marqueurs 19 ne sont pas en contact physique avec le contenu C du conteneur et sont placés vers l'extérieur de lui. Cette disposition constructive ou toute autre analogue vise à éviter que les moyens marqueurs 19 soient détériorés par suite du contact avec le contenu C, voire, inversement, que le contenu C soit détérioré par suite du contact avec les moyens marqueurs 19.
Les réalisations précédemment décrites ne sont pas exclusives d'autres, remplissant la même fonction, les moyens marqueurs 19 devant, en tout état de cause être structurellement associés au conteneur 3 de manière à former avec lui un ensemble normalement indissociable. En effet, il importe que l'on ne puisse enlever des moyens de maintien 19 provenant d'un certain conteneur 3 pour les associer à un autre.
Cette liste de références citées par le demandeur vise uniquement à aider le lecteur et ne fait pas partie du document de brevet européen. Même si le plus grand soin a été accordé à sa conception, des erreurs ou des omissions ne peuvent être exclues et l'OEB décline toute responsabilité à cet égard.