Aiguille d'acupuncture à usage unique avec garde de stérilité

Description

[0001] La présente invention concerne une aiguille d'acupuncture à usage unique, comprenant une partie métallique émergente empointée et un manche, de préférence en matière synthétique, solidarisé avec la partie métallique notamment par surmoulage, collage ou matriçage.

[0002] L'acupuncture est une thérapie réflexe qui utilise la stimulation ou le traumatisme de zones cutanées précises, généralement dénommées "points d'acupuncture", pour corriger certains troubles ou maladies. En particulier, la stimulation ou le traumatisme peuvent être causés par un dispositif invasif, c'est-à-dire susceptible de traverser le derme, appelé "aiguille d'acupuncture".

[0003] Du fait de son caractère invasif, et pour éliminer tout risque de contamination, l'aiguille d'acupuncture doit être stérile. Pour améliorer la sécurité de ce dispositif, et assurer de bonnes conditions de stérilisation, il a été proposé récemment des "aiguilles d'acupuncture stériles à usage unique", pouvant être caractérisées notamment par des moyens particuliers d'emballage et/ou de protection, soit de l'ensemble de l'aiguille, soit de sa seule pointe. A ce sujet, il peut être fait référence au brevet français N° 2660860 au nom du Demandeur, ou encore aux brevets français 2502113, 2673160 et 2681265.

[0004] Cependant, il apparaît que dans la pratique, si l'opération de déballage d'une telle aiguille d'acupuncture n'est pas effectuée avec le plus grand soin par le médecin, cette opération peut entraîner une souillure de la partie de l'aiguille en contact avec le patient. Ceci résulte, en particulier, de la contiguïté entre la partie utilisée pour la manipulation, soit le manche, et la partie invasive, c'est-à-dire la partie métallique empointée de l'aiguille.

[0005] L'intervention d'un assistant dans l'opération de séparation de l'aiguille et de son emballage semble actuellement impérative pour éviter toute manipulation incorrecte, pouvant être ici la cause d'une contamination accidentelle.

[0006] Considérant plus particuliérement le brevet français précité N° 2660860 au nom du Demandeur, ce document prévoit qu'une gaine de protection prolonge le manche en s'étendant autour de la partie métallique émergente empointée de l'aiguille, jusqu'au-delà de la pointe, la liaison entre la gaine et le manche étant réalisée par une zone de moindre épaisseur et facilement ruptible. Toutefois, cette zone de rupture se situe pratiquement à l'extrémité du manche, du côté de la partie métallique, de sorte qu'après séparation de la gaine, la partie de préhension de l'aiguille n'est pas véritablement séparée de la partie métallique. Dans le cas de la figure 3 du brevet français N° 2660860, une partie du manche de dimensions très réduites se trouve initialement à l'intérieur de la gaine, cette partie étant insuffisante pour constituer une interface stérile, et ne pouvant jouer ce rôle compte tenu du mode d'utilisation très particulier de l'aiguille, consistant à enfoncer le manche à l'intérieur de la gaine.

[0007] La présente invention vise à éviter les inconvénients précédemment exposés et, par conséquent, à améliorer la sécurité d'utilisation des aiguilles d'acupuncture en facilitant la préservation de la stérilité, en particulier au cours des opérations de déballage du dispositif et de manipulation sur champ, ceci sans compliquer ni renchérir la fabrication des aiguilles d'acupuncture, cette invention visant plus particulièrement à perfectionner, dans ce sens, une aiguille d'acupuncture avec une gaine de protection séparable, entourant initialement la partie métallique empointée.

[0008] A cet effet, la présente invention a pour objet une aiguille d'acupuncture du genre concerné, dans laquelle la zone de liaison ruptible, prévue entre le manche et la gaine de protection, est située en un point intermédiaire de la longueur du manche, de telle sorte qu'après rupture de ladite zone, les points de rupture forment la délimitation d'une première partie du manche située du côté opposé à la pointe de l'aiguille et dédiée à la préhension manuelle de l'aiguille, et d'une seconde partie à stérilité préservée, dite "garde de stérilité", constituée par la partie du manche initialement logée sous la gaine de protection.

[0009] L'idée inventive consiste ainsi à décomposer le manche de l'aiguille d'acupuncture en une partie "supérieure", destinée à sa préhension par le médecin notamment pour le déballage et la manipulation sur champ, qui est une partie non soumise à la contrainte de stérilité, et une autre partie à stérilité préservée, non utilisée pour la préhension. Cette partie, dite "garde de stérilité", peut venir en contact avec le patient, et elle constitue une interface stérile entre la partie dédiée à la manipulation de l'aiguille (non nécessairement stérile) et la partie invasive, c'est-à-dire la partie métallique émergente empointée de l'aiguille (impérativement stérile).

[0010] La garde de stérilité peut être matérialisée, c'est-à-dire délimitée et rendue identifiable, par sa forme et/ou sa couleur distinctive et/ou par tout autre moyen, permettant au praticien d'identifier immédiatement la partie dédiée à la préhension, et évitant autant que possible tout contact manuel avec ladite garde de stérilité.

[0011] Suivant une forme de réalisation de l'aiguille d'acupuncture selon l'invention, une collerette du manche, ou zone débordante analogue, située en un point intermédiaire de la longueur du manche, délimite sur un côté la partie dédiée à la préhension et, sur son côté opposé, ladite garde de stérilité. La délimitation de la garde de stérilité est ainsi "physique", la collerette formant un arrêt pour les doigts de l'utilisateur lors de la préhension de l'aiguille. Cette collerette peut venir de moulage avec le restant du manche, de sorte que la réalisation industrielle reste particulièrement économique.

[0012] Selon une variante de l'invention, la garde de stérilité est matérialisée, sur le manche de l'aiguille, par une zone de couleur et/ou de texture et/ou de matière spécifique, immédiatement reconnaissable visuellement.

[0013] Dans une autre forme de réalisation de l'invention, la garde de stérilité est constituée par une zone du manche de diamètre réduit ou section transversale réduite, en comparaison avec la partie du manche dédiée à la préhension. La réduction de diamètre ou section de cette zone la place en retrait de la surface latérale du manche dédiée à la préhension, de sorte que, pratiquement, tout contact des doigts de l'utilisateur avec ladite zone est rendu impossible.

[0014] Dans tous les modes de réalisation, la hauteur de la garde de stérilité doit être choisie comme une fraction de la longueur totale du manche, suffisante pour interdire tout contact entre la partie du manche dédiée à la préhension, d'une part, et le patient, d'autre part.

[0015] On notera que la partie émergente du manche, dédiée à la préhension, pourra être directement utilisée pour procéder à l'ouverture de l'emballage.

[0016] On notera aussi que la garde de stérilité est ici obtenue sans investissement supplémentaire, simplement par la définition appropriée des formes à mouler.

[0017] De toute façon, l'invention sera mieux comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples, quelques formes d'exécution de cette aiguille d'acupuncture à usage unique avec garde de stérilité :

Figure 1 est une vue de face d'une première aiguille d'acupuncture ;

Figure 2 est une vue de face d'une deuxième aiguille d'acupuncture ;

Figure 3 est une vue de face d'une troisième aiguille d'acupuncture ;

Figure 4 montre une aiguille d'acupuncture placée dans un emballage stérile ;

Figure 5 est une vue en coupe longitudinale d'une aiguille d'acupuncture selon l'invention, avec gaine de protection ;

Figure 6 illustre une variante de l'aiguille d'acupuncture de la figure 5 ;

Figure 7 montre l'aiguille d'acupuncture de la figure 5 ou 6, après séparation de la gaine de protection.

[0018] Les figures 1 à 3 représentent schématiquement trois formes de réalisation d'une aiguille d'acupuncture à usage unique, comprenant dans tous les cas une partie métallique émergente empointée 1 allongée, prolongée par un manche 2 en matière synthétique, pouvant notamment être surmoulé, collé ou matricé autour de cette partie métallique empointée 1, dans une zone éloignée de son extrémité empointée 3, aussi appelée simplement "pointe".

[0019] Selon l'invention, le manche 2 de l'aiguille d'acupuncture est décomposé, sur sa longueur, en une première partie 4 sans contrainte de stérilité, dédiée à la préhension manuelle de l'aiguille, et en une seconde partie 5 constituant une "garde de stérilité". La partie 4 du manche 2 destinée à la préhension est située du côté de ce manche 2 opposé à la pointe 3 de l'aiguille. La partie formant garde de stérilité 5 se situe au contraire du côté du manche 2 où émerge la partie métallique 1, et constitue ainsi, en quelque sorte, l'interface entre la partie 4 dédiée à la préhension, d'une part, et la partie métallique émergente empointée 1 de l'aiguille, d'autre part.

[0020] Dans la première forme de réalisation, représentée sur la figure 1, le manche 2 de l'aiguille d'acupuncture comporte, en un point intermédiaire de sa longueur, une collerette 6 qui matérialise physiquement la séparation entre la partie 4 dédiée à la préhension, située au-dessus de la collerette 6, et la garde de stérilité 5, située au-dessous de cette collerette 6.

[0021] Dans la deuxième forme de réalisation, représentée sur la figure 2, les deux parties 4 et 5 du manche 2 de l'aiguille d'acupuncture ne sont pas séparées l'une de l'autre par une collerette ou un épaulement, mais se trouvent matérialisées par des couleurs, des aspects de surface ou des matériaux distincts, faisant apparaître une limite 7 entre ces deux parties. La partie supérieure 4 destinée à la préhension de l'aiguille est ainsi identifiable visuellement et/ou de façon sensitive.

[0022] Dans la troisième forme de réalisation, représentée sur la figure 3, le manche 2 de l'aiguille d'acupuncture comprend une partie supérieure 4 de plus grand diamètre D, constituant sa partie dédiée à la préhension, et une partie inférieure 5 de plus petit diamètre d, formant la garde de stérilité. Les deux parties 4 et 5 du manche 2 sont ainsi séparées l'une de l'autre par un épaulement annulaire 8. On comprendra aisément qu'en raison de son diamètre réduit d, la garde de stérilité 5 ne risque pas de venir en contact avec les doigts de l'opérateur, appliqués sur la partie 4 de plus grand diamètre D lors des manipulations de l'aiguille.

[0023] La description qui suit, se référant aux figures 4 à 7, prend en considération l'emballage de l'aiguille d'acupuncture, ou du moins ses moyens de protection assurant sa stérilité avant utilisation.

[0024] Plus particulièrement, la figure 4 montre une aiguille d'acupuncture avec garde de stérilité 5, délimitée par une collerette 6 du manche 2, qui est placée entièrement à l'intérieur d'un emballage 9 à coque translucide, dit "blister" qui ne fait pas partie de la présente invention. La zone d'ouverture 10 de l'emballage 9, délimitée par la ligne pointillée 11, est située au-dessus de la garde de stérilité 5, donc en correspondance avec la seule partie 4 du manche 2 dédiée à sa préhension. Ainsi, lors de l'ouverture de l'emballage 9, le praticien saisira obligatoirement l'aiguille par cette partie 4, et la garde de stérilité 5 jouera pleinement son rôle protecteur.

[0025] La figure 5 montre une aiguille d'acupuncture, avec partie métallique empointée 1 et manche en matière plastique 2, pourvue d'une gaine de protection 12 prolongeant le manche 2 et entourant la partie métallique 1, en s'étendant jusqu'au delà de la pointe 3, la gaine de protection 12 étant obtenue au cours de la même opération de moulage que le manche 2. La gaine de protection 12 est ici obturée, du côté de l'extrémité empointée 3 de la partie métallique 1, par un bouchon 13.

[0026] Selon l'invention, la zone de liaison facilement ruptible 14 entre la gaine de protection 12 et le manche 2 est située à distance de l'extrémité du manche 2 prolongée par la partie métallique émergente 1. Ainsi, le manche 2 possède initialement une première partie 4 extérieure à la gaine de protection 12, et une seconde partie 5 protégée par cette gaine 12.

[0027] Dans la variante illustrée par la figure 6, la gaine de protection 12 est resserrée et fermée comme indiqué en 15 (par écrasement à chaud ou thermofusion), du côté de la pointe 3, si bien que tout bouchon de fermeture devient inutile. Pour le reste, la disposition n'est pas modifiée et, en particulier, l'autre extrémité de la gaine 12 est liée (en 14) au manche 2 en un point intermédiaire de la longueur de celui-ci, de manière à définir les deux parties 4 et 5 comme précédemment.

[0028] Au moment de l'utilisation de l'aiguille, l'emballage de celle-ci est ouvert en agissant sur la partie 4 émergente du manche 2, de manière à provoquer la rupture de la zone de liaison 14 et la séparation de la gaine de protection 12. On obtient alors une aiguille d'acupuncture prête à être utilisée, telle que représentée sur la figure 7, les points de rupture 16 situés au niveau de la zone de liaison 14 précitée matérialisant sur le manche 2 la limite entre la partie 4 dédiée à la préhension, et la partie 5 (précédemment protégée par la gaine 12) formant garde de stérilité.

[0029] Dans tous les cas, l'on obtient donc une aiguille d'acupuncture avec une zone de préservation de la stérilité étendue, comprenant non seulement la partie métallique empointée 1 de l'aiguille mais aussi la partie 5 du manche 2 dite garde de stérilité.

Revendications

1. Aiguille d'acupuncture à usage unique, comprenant une partie métallique émergente empointée (1) et un manche (2), de préférence en matière synthétique, solidarisé avec la partie métallique (1), l'aiguille étant pourvue d'une gaine de protection (12) qui prolonge le manche (2) en s'étendant autour de la partie métallique émergente empointée (1) de l'aiguille, jusqu'au delà de la pointe (3), la liaison entre la gaine (12) et le manche (2) étant réalisée par une zone de moindre épaisseur (14) et facilement ruptible, caractérisée en ce que la zone de liaison ruptible (14), prévue entre le manche (2) et la gaine de protection (12), est située en un point intermédiaire de la longueur du manche (2), de telle sorte qu'après rupture de ladite zone (14), les points de rupture (16) forment la délimitation d'une première partie (4) du manche (2) située du côté opposé à la pointe (3) de l'aiguille et dédiée à la préhension manuelle de l'aiguille, et d'une seconde partie (5) à stérilité préservée, dite "garde de stérilité", constituée par la partie du manche (2) initialement logée sous la gaine de protection (12).

2. Aiguille d'acupuncture selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'une collerette (6) du manche (2), ou zone débordante analogue, située en un point intermédiaire de la longueur du manche (2), délimite sur un côté la partie (4) dédiée à la préhension et, sur son côté opposé, ladite garde de stérilité (5).

3. Aiguille d'acupuncture selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que la garde de stérilité (5) est matérialisée, sur le manche (2) de l'aiguille, par une zone de couleur et/ou de texture et/ou de matière spécifique.

4. Aiguille d'acupuncture selon la revendication 1, caractérisée en ce que la garde de stérilité (5) est constituée par une zone du manche (2) de diamètre réduit (d) ou de section transversale réduite, en comparaison avec la partie (4) du manche (2) dédiée à la préhension.

Ansprüche

1. Einweg-Akupunkturnadel, die ein zugespitztes herausragendes Metallteil (1) und einen Handgriff (2), vorzugsweise aus Kunststoff, umfasst, der mit dem Metallteil (1) fest verbunden ist, wobei die Nadel mit einer Schutzhülle (12) versehen ist, die den Handgriff (2) verlängert, indem sie sich um das zugespitzte herausragende Metallteil (1) der Nadel herum über die Spitze (3) hinaus erstreckt, wobei die Verbindung zwischen der Hülle (12) und dem Handgriff (2) über eine Zone von geringerer Dicke (14) erfolgt, die leicht abbrechbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass die abbrechbare Verbindungszone (14), die zwischen dem Handgriff (2) und der Schutzhülle (12) vorgesehen ist, sich an einem Punkt auf der Länge des Handgriffs (2) befindet, und zwar so, dass nach dem Abbrechen dieser Zone (14) die Bruchstellen (16) die Begrenzung eines ersten Bereichs (4) des Handgriffs (2), der auf der der Spitze (3) gegenüberliegenden Seite der Nadel liegt und der Handhabung der Nadel dient, und eines zweiten Bereichs (5) bilden, dessen Sterilität gewahrt bleibt, genannt "Sterilitätsschutz", der gebildet ist durch den Teil des Handgriffs (2), der ursprünglich unter der Schutzhülle (12) angeordnet ist.

2. Akupunkturnadel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine Manschette (6) des Handgriffs (2) oder ein analoger auskragender Bereich, die/der auf einem Punkt auf der Länge des Handgriffs (2) liegt, auf einer Seite den Bereich (4) begrenzt, der der Handhabung dient, und auf der gegenüberliegenden Seite den Sterilitätsschutz (5) begrenzt.

3. Akupunkturnadel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Sterilitätsschutz (5) durch einen Bereich mit spezifischer Farbe und/oder mit spezifischer Struktur und/oder spezifischem Material auf dem Handgriff (2) der Nadel markiert ist.

4. Akupunkturnadel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Sterilitätsschutz (5) durch eine Zone des Handgriffs (2) gebildet ist, die einen reduzierten Durchmesser (d) oder reduzierten Querschnitt im Vergleich zu dem der Handhabung dienenden Bereich (4) des Handgriffs (2) aufweist.

Claims

1. A disposable acupuncture needle, comprising an emergent, pointed metal part (1) and a handle (2) which is preferably made of synthetic material and which is joined to the metal part (1), said needle being provided with a protective sheath (12) which prolongs the handle (2) by extending around the emergent, pointed metal part (1) of the needle beyond the point (3) thereof, the junction between the sheath (12) and the handle (2) being formed by a region of reduced thickness (14) which can easily be broken, characterised in that the breakable junction region (14) which is provided between the handle (2) and the protective sheath (12) is situated at an intermediate point along the length of the handle (2) such that after the breakage of said region (14) the break points (16) form the delimitation of a first part (4) of the handle (2) which is situated on the side opposite to the point (3) of the needle and which is intended for manually gripping the needle, and form the delimitation of a second part (5) of protected sterility which is termed a "sterility guard" and which is formed by the part of the handle (2) which is initially situated underneath the protective sleeve (12).

2. An acupuncture needle according to claim 1, characterised in that a collar (6) on the handle (2), or an analogous projecting region, which is situated at an intermediate point along the length of the handle (2), on one side delimits the part (4) intended for gripping and on its opposite side delimits said sterility guard (5).

3. An acupuncture needle according to claims I or 2, characterised in that the sterility guard (5) is manifested on the handle (2) of the needle by a region of specific colour and/or texture and/or material.

4. An acupuncture needle according to claim 1, characterised in that the sterility guard (5) is formed by a region of the handle (2) which is of reduced diameter (d) or of reduced cross-section by comparison with the part (4) of the handle (2) intended for gripping.

Dessins