BOITIERS DE PROTECTION DE POCHE DE LIQUIDE BIOPHARMACEUTIQUE

Description

[0001] L'invention concerne le domaine des boîtiers de protection de poche de liquide biopharmaceutique, le domaine des ensembles de protection intégrant un boîtier de protection et une poche de liquide biopharmaceutique, ainsi que le domaine des procédés d'assemblage d'un ensemble de protection intégrant un boîtier de protection et une poche de liquide biopharmaceutique.

[0002] Selon un premier art antérieur, il est connu un boîtier de protection de poches de liquide biopharmaceutique comprenant d'une part deux coques supérieure et inférieure assemblées l'une sur l'autre, ainsi que deux films plastiques élastiques situés à l'intérieur de ces coques et venant enserrer deux poches de liquide biopharmaceutique. Les poches de liquide biopharmaceutique sont maintenues en place entre les films et protégées des agressions et chocs extérieurs au boîtier de protection par les espaces respectivement maintenus entre d'une part la coque supérieure et le film supérieur et d'autre part entre la coque inférieure et le film inférieur. Ce boîtier de protection assure un bon maintien des poches de liquide biopharmaceutique à l'intérieur. En revanche, ce boîtier de protection présente des coques de structure complexe et délicate, à cause du film plastique élastique à fixer sur chacune des coques, et présente un encombrement important en hauteur à cause des deux espaces vides empilés l'un sur l'autre, celui entre film supérieur et coque supérieure et celui entre film inférieur et coque inférieure.

[0003] Selon un deuxième art antérieur, par exemple présenté dans la demande de brevet EP1993921 , il est connu un boîtier de protection de poches de liquide biopharmaceutique comprenant d'une part deux coques supérieure et inférieure assemblées l'une sur l'autre, et venant enserrer une poche de liquide biopharmaceutique. Ce boîtier de protection présente d'une part l'inconvénient soit d'une insuffisance de maintien latéral de la poche de liquide biopharmaceutique (cas où la poche est plus petite que l'espace disponible inter-coques) soit d'une pression trop importante exercée par les coques directement sur la poche de liquide biopharmaceutique (cas où la poche est juste dimensionnée pour l'espace disponible inter-coques), à cause de la constitution du logement de la poche par la coopération des deux coques entre elles (chaque coque ne définissant qu'une partie du logement), et d'autre part l'inconvénient d'un montage délicat nécessitant la superposition exacte et précise des deux coques par la coopération d'un jeu de pions et d'alésage.

[0004] On connaît en outre, par le document WO 2015/160348 A1, un boîtier aplati s'insérant dans une poche de stockage et contenant, sous une simple plaque formant un couvercle du boîtier, un dispositif plat implantable. Il est permis de stériliser simultanément le boîtier aplati et le dispositif plat implantable.

[0005] La présente invention vient améliorer la situation.

[0006] A cet effet, elle propose un boitier de protection d'une poche de liquide biopharmaceutique selon la revendication 1, comprenant :

• une coque inférieure comprenant un fond et des parois latérales,
• une coque supérieure :

  o comprenant un renfoncement apte à recouvrir la poche,

  ∘ insérable dans la coque inférieure, de sorte que la coque supérieure est maintenue en partie haute des parois latérales de la coque inférieure en reposant sur des éléments d'appui situés dans la coque inférieure.

[0007] Grâce à ces dispositions, la poche de liquide biopharmaceutique est maintenue entre les parois des deux coques latéralement, sans contrainte excessive de la part de la coque supérieure. Le renfoncement de la coque supérieure permet en outre d'éviter un débattement de la poche lorsque les deux coques sont assemblées l'une sur l'autre, tout en protégeant la poche d'éventuels chocs. Un boitier de protection en seulement deux parties permet aussi un montage du boitier facilité, et des coûts de fabrication limités.

[0008] On entend par « partie haute » la partie des parois latérale se trouvant soit au-dessus de la mi-hauteur des parois latérales ou au-dessus de la mi-hauteur et autour de la mi-hauteur des parois latérales.

[0009] Selon une réalisation, les éléments d'appui sont disposés sur la périphérie de la coque inférieure.

[0010] Selon une réalisation, les parois latérales de la coque inférieure présentent des décrochements formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent des butées périphériques de la coque supérieure.

[0011] Cela aide à mieux répartir les efforts sur l'ensemble de la coque inférieure, et par conséquent sur l'ensemble du boîtier de protection.

[0012] Selon une réalisation, au moins trois des quatre parois latérales de la coque inférieure présentent des décrochements formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent les butées périphériques de la coque supérieure.

[0013] Les trois parois latérales sont notamment les deux parois latérales les plus longues, et la paroi latérale arrière de la coque inférieure. Ces décrochements servent notamment à rigidifier la structure de la coque inférieure.

[0014] Selon une réalisation, une surface intérieure d'une paroi latérale de la coque inférieure et une surface extérieure d'une paroi latérale de la coque supérieure sont munies d'éléments de fixation complémentaires empêchant une translation des coques l'une par rapport à l'autre.

[0015] De cette manière, une désolidarisation inopportune des coques inférieure et supérieure n'est pas possible. Cela permet également d'augmenter le maintien de la poche entre les deux coques.

[0016] Selon une réalisation, une surface intérieure d'une paroi latérale de la coque inférieure et une surface extérieure d'une paroi latérale de la coque supérieure sont munies d'éléments de fixation complémentaires empêchant une translation verticale des coques l'une par rapport à l'autre.

[0017] Selon une réalisation, les éléments de fixation comprennent des clips.

[0018] Selon une réalisation, les éléments de fixation sont situés de part et d'autre d'une ouverture du boîtier de protection, et/ou en une extrémité opposée à l'ouverture du boîtier de protection.

[0019] Une surface intérieure d'une paroi latérale de la coque inférieure et une surface extérieure d'une paroi latérale de la coque supérieure sont munies d'éléments de fixation complémentaires empêchant une translation horizontale des coques l'une par rapport à l'autre.

[0020] Selon une réalisation, les éléments de fixation comprennent un ensemble d'ergots et de réceptacles coopérant entre eux.

[0021] Selon une réalisation, la coque supérieure est insérable dans la coque inférieure de sorte à ne pas dépasser hors de la coque inférieure en hauteur.

[0022] Cela permet notamment de pouvoir empiler plusieurs boîtiers les uns sur les autres sans perte d'espace.

[0023] Le renfoncement présente une forme concave en regard du fond de la coque inférieure.

[0024] De cette manière, le renfoncement imite la forme bombée d'une poche remplie de liquide biopharmaceutique, permettant, d'une part, de recouvrir une poche contenant un volume important de liquide biopharmaceutique, et d'autre part que le renfoncement soit directement en contact avec au moins une surface de la poche, de manière à caler la poche entre les deux coques.

[0025] Selon une réalisation, la coque supérieure est plus courte que la coque inférieure sur au moins une partie de sa largeur, rendant l'intérieur du boîtier accessible depuis l'extérieur, de manière à définir une ouverture.

[0026] La création d'une ouverture au niveau de la coque supérieure permet notamment d'obtenir une coque inférieure totalement étanche, car il n'est alors pas nécessaire de prévoir une ouverture au niveau de la coque inférieure. La situation de l'ouverture permet également de faciliter l'accès à l'intérieur du boîtier.

[0027] Selon une réalisation, une paroi latérale de la coque inférieure présente au moins une portion inclinée au moins au niveau du fond de la coque inférieure.

[0028] Selon une réalisation, la portion inclinée est située au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche.

[0029] Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 5 litres.

[0030] Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 10 litres.

[0031] Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 20 litres.

[0032] Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 50 litres.

[0033] Ainsi, en combinaison avec l'ouverture située au niveau de la coque inférieure, la portion inclinée permet encore d'améliorer l'accessibilité au contenu du boitier depuis l'extérieur. La portion inclinée a également comme fonction de maintenir la poche au niveau de son extrémité avant, en la calant directement contre la portion inclinée. Enfin, cela permet encore de rendre la coque inférieure étanche car aucune ouverture n'est nécessaire sur la coque inférieure. Ainsi, en cas de perçage de la poche remplie de liquide biopharmaceutique, la coque inférieure peut retenir l'intégralité du liquide biopharmaceutique sans débordement.

[0034] Les coques inférieures sont en outre dimensionnées pour pouvoir retenir 20% d'eau supplémentaire au volume d'eau pouvant être retenu.

[0035] Selon une réalisation, la coque inférieure comprend au moins une butée au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche, des pourtours extérieurs de l'ouverture de la coque supérieure venant en contact avec ladite butée.

[0036] Selon une réalisation, la butée comprend des bords arrondis.

[0037] La butée permet également d'assurer le contact de la coque supérieure et de la coque inférieure.

[0038] L'extrémité avant de la poche peut également venir en contact avec la butée, et les tubes de la poche, passant sur la butée, ne risquent pas d'être endommagés par ce contact, du fait des bords arrondis de la butée.

[0039] Selon une réalisation, la coque supérieure comprend une pluralité de creux aptes à recevoir et maintenir des connecteurs d'une extrémité d'un tube de la poche.

[0040] Selon une réalisation, les creux sont disposés de part et d'autre de l'ouverture de la coque supérieure, et/ou sont disposés à une extrémité opposée à l'ouverture.

[0041] Les creux intégrés directement sur la coque supérieure permettent un aménagement du boîtier entièrement fonctionnel, permettant de caler une pluralité de connecteurs sans perte d'espace.

[0042] Selon une réalisation, les creux sont disposés de part et d'autre de l'ouverture de la coque supérieure, mais ne sont pas disposés à une extrémité opposée à l'ouverture, le renfoncement comprenant une forme en X.

[0043] Cette réalisation est avantageusement utilisée pour des boîtiers de protection pouvant retenir un volume de 5 litres. La forme en X sur la coque supérieure permet de placer les tubes de la poche, qui sont plus difficile à arranger dans le cas de boîtiers de protection de taille réduite.

[0044] Selon une réalisation, lorsque la coque supérieure est insérée dans la coque inférieure, des chicanes sont disposées autour du renfoncement de manière à pouvoir maintenir en place autour du renfoncement au moins un tube de la poche.

[0045] Grâce à ces dispositions, le tube ou les tubes peuvent être rangés également dans le boîtier de protection en étant bien maintenus en place. Ce bon maintien en place des tubes améliore encore alors le maintien de la poche par rapport à la coque supérieure qui la protège.

[0046] Selon une réalisation, la coque supérieure comprend au moins une arche, de préférence au moins deux ou trois arches, s'étendant entre deux parois latérales de la coque supérieure, avantageusement entre les deux parois latérales les plus longues.

[0047] Selon une réalisation, l'arche comprend une partie supérieure plane, apte à recevoir une surface extérieure du fond d'une coque inférieure d'un autre boîtier.

[0048] Selon une réalisation, l'arche prend appui sur le renfoncement de la coque supérieure.

[0049] Selon une réalisation, la partie supérieure plane des arches comprend une protubérance apte à être insérée dans un creux prévu sur une surface extérieure du fond d'une coque inférieure, toujours d'un autre boîtier.

[0050] De cette manière, de nombreux boitiers peuvent être empilés les uns sur les autres, une coque inférieure d'un boitier prenant appui sur une coque supérieure d'un autre boîtier La création de protubérances et creux complémentaires sur les coques inférieures et supérieures assure le maintien en place des boitiers empilés, sans nécessiter de pièces supplémentaires pour les maintenir en place.

[0051] Selon une réalisation, au moins certaines parois latérales comprennent une zone de préhension, de préférence au moins la portion inclinée et l'extrémité opposée à l'ouverture de la coque inférieure comprennent une telle zone de préhension, cette zone de préhension incluant avantageusement plusieurs creux espacés les uns des autres.

[0052] Ainsi, le boîtier de protection est facilement manipulable par un contrôleur.

[0053] Selon une réalisation, les coques inférieures de différents boitiers de protection sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation des coques inférieures les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation des coques inférieures les plus au-dessous.

[0054] Selon une réalisation, les coques supérieures de différents boitiers de protection sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation des coques supérieures les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation des coques supérieures les plus au-dessous. Cette disposition aide à mieux répartir les efforts sur l'ensemble des coques inférieures ou supérieures, et par conséquent à éviter une détérioration des coques lorsqu'elles sont empilées. De plus, cela permet également de limiter la hauteur des empilements.

[0055] Selon une réalisation, les deux parois latérales les plus longues de la coque inférieure sont inclinées les unes vers les autres dans leurs parties basses de manière à ce que, lorsque différents boîtiers de protection sont empilés les uns sur les autres, un espace soit formé entre deux coques inférieures adjacentes le long de ces deux coques inférieures adjacentes de sorte à maintenir les tubes accessibles à la main d'un opérateur.

[0056] De cette manière, un contrôleur a facilement accès aux tubes de poche lorsque plusieurs boîtiers de protection sont empilés les uns sur les autres. L'espace peut être suffisamment large pour pouvoir passer une main entre deux coques inférieures adjacentes de deux boîtiers de protection empilés.

[0057] La présente invention vise aussi un ensemble de protection d'une poche destinée à recevoir un liquide biopharmaceutique comprenant :

• un boîtier de protection selon l'une des revendications,
• une poche vide destinée à recevoir du liquide biopharmaceutique placée dans ledit boîtier de protection, à l'intérieur de la coque inférieure et recouverte par la coque supérieure.

[0058] En variante, on peut prévoir de placer une poche pleine dans le boîtier beitier de protection.

[0059] Selon une réalisation, la poche est maintenue aux extrémités longitudinales du boîtier, de sorte que :

• une extrémité avant de la poche vient en butée contre la butée de la coque inférieure, et
• la poche repliée à une extrémité opposée à la sortie du tube est pincée entre les coques inférieure et supérieure.

[0060] Ainsi, cela évite le débattement longitudinal de la poche dans le boîtier, améliorant de ce fait le maintien latéral de la poche.

[0061] La présente invention vise également un procédé de fabrication d'un boîtier de protection selon la revendication 1, dans lequel :

• on réalise les coques inférieure et supérieure par thermoformage,
• on ébavure les pourtours des coques inférieure et supérieure,
• il n'y a au moins pas d'autre étape de découpe.

[0062] Le procédé de fabrication ne comprend aucune étape de découpe, réduisant ainsi considérablement le coût de fabrication. De plus, le boîtier de protection ne comprenant que deux parties, c'est-à-dire les coques supérieure et inférieure, le coût de fabrication est encore réduit.

[0063] D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui en est faite ci-après, en référence aux dessins dans lesquels :

• la figure 1 représente schématiquement en vue éclatée un exemple de boîtier de protection sans poche selon un mode de réalisation de l'invention,
• la figure 2 représente schématiquement en vue assemblée un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention,
• la figure 3 représente schématiquement en vue de dessus un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention,
• les figures 4a et 4b représentent schématiquement une vue de détail en coupe transversale et en perspective d'un exemple d'une butée de la coque inférieure en contact avec la coque supérieure,
• les figures 5a à 5c représentent schématiquement en vue de dessus quatre étapes successives d'un exemple de procédé d'assemblage d'un ensemble de protection d'une poche selon un mode de réalisation de l'invention,
• la figure 6 représente schématiquement en vue éclatée un exemple de boîtier de protection sans poche selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
• la figure 7 représente schématiquement en vue de dessus un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
• la figure 8 représente schématiquement en vue de dessous un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
• la figure 9 représente schématiquement une vue de côté d'une coque inférieure d'un boîtier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention,
• la figure 10a représente schématiquement une vue de dessous d'une coque supérieure d'un boîtier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention,
• la figure 10b représente schématiquement une vue de dessus d'un boîtier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention,
• la figure 11 représente schématiquement une vue éclatée d'un exemple de boîtier de protection sans poche selon un quatrième mode de réalisation de l'invention,
• la figure 12 représente schématiquement une vue de dessus d'un boîtier de protection selon un quatrième mode de réalisation de l'invention,
• la figure 13 représente schématiquement une coupe transversale de l'arrière d'un boîtier de protection selon un quatrième mode de réalisation de l'invention,
• la figure 14 représente schématiquement une vue de détail en perspective d'une pluralité de coques inférieures emboîtées les unes sur les autres,
• la figure 14a représente schématiquement une vue de détail en coupe d'une pluralité de coques supérieures emboîtées les unes sur les autres,
• la figure 15 représente schématiquement une vue de détail en perspective d'une pluralité de coques supérieures emboîtées les unes dans les autres,
• la figure 15a représente schématiquement une vue de détail en coupe d'une pluralité de coques inférieures emboîtées les unes sur les autres,
• la figure 16 représente schématiquement en perspective un exemple d'empilement les uns sur les autres de plusieurs boîtiers de protection intégrant des poches selon un mode de réalisation de l'invention.

[0064] La figure 1 représente schématiquement une vue en éclaté d'un exemple de boîtier de protection sans poche selon un premier mode de réalisation de l'invention.

[0065] Dans la suite de la description, le terme « avant » est employé pour désigner la partie du boîtier de protection située au niveau de la sortie des tubes de la poche, le terme « arrière » est utilisé pour désigner la partie du boîtier opposée à la sortie des tubes de la poche.

[0066] Le boîtier de protection 1 comprend une coque inférieure 2, et une coque supérieure 3 comprenant un renfoncement 4. La poche de liquide biopharmaceutique, non représentée sur la figure 1, est placée dans le fond 20 de la coque inférieure 2, recouverte par la coque supérieure 3 de manière à être recouverte par le renfoncement 4, la coque supérieure 3 étant insérée dans la coque inférieure 2. La coque supérieure 3 peut être insérée dans la coque inférieure 2 sans dépasser en hauteur de celle-ci, ou quasiment sans dépasser.

[0067] La coque inférieure 2 comprend un fond 20 et quatre parois latérales 21, parmi lesquelles les parois latérales 21 de côté, ou les parois latérales les plus longues, ainsi que les parois latérales 21 avant et arrière. Une paroi latérale 21 de la coque inférieure 2 présente au moins une portion inclinée 22 au moins au niveau du fond 20 de la coque inférieure 2, par laquelle notamment les tubes de la poche peuvent sortir.

[0068] Par exemple, la portion inclinée 22 est située au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie des tubes. Plus précisément, la paroi latéral 21 avant comprend une telle portion inclinée 22.

[0069] Les parois latérales 21 de côté présentent des décrochements 23 sur lesquels va pouvoir venir se poser la coque supérieure 3. Les décrochements 23 présentent une hauteur h, de telle sorte que la coque supérieure 3 est maintenue en partie haute des parois latérales 21 de la coque inférieure 2 lorsque la coque supérieure 3 repose sur les décrochements 23 de la coque inférieure 2.

[0070] Les surfaces intérieures des parois latérales 21 de côté présentent encore des éléments de fixation 24 empêchant une translation verticale des coques 2, 3 l'une par rapport à l'autre. Les éléments de fixation 24 comprennent un décroché 24a comprenant un organe de fixation 24b. Les organes de fixation sont par exemple des clips.

[0071] Les surfaces intérieures des parois latérales 21 de côté comprennent encore des épaulements horizontaux 25 sur lequel un rebord 35 de la coque supérieure peut venir en appui lorsque les coques 2, 3 sont assemblées.

[0072] La coque inférieure 2 comprend en outre au moins une butée 26 au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche, c'est-à-dire au niveau de la paroi latérale 21 avant de la coque inférieure 2. La coque supérieure 3 est apte à venir en contact avec la butée 26.

[0073] La coque supérieure 3 comprend un renfoncement 4. Le renfoncement 4 présente une forme concave, en regard du fond 20 de la coque inférieure 2.

[0074] La coque supérieure 3 présente également des parois latérales 32, notamment deux parois latérales 32 de côté, ou les deux parois latérales 32 les plus longues, et une paroi latérale arrière 32. La coque supérieure 3 est par exemple plus courte que la coque inférieure 2 sur au moins une partie de sa largeur, de manière à définir une ouverture 30, rendant l'intérieur du boîtier 1 accessible depuis l'extérieur. L'ouverture 30 est par exemple située à l'extrémité avant de la coque supérieure 3.

[0075] L'ouverture reste encadrée par au moins une, voire deux, portions d'extrémité avant 38 de la coque supérieure 3.

[0076] L'ouverture 30 est notamment située au moins partiellement en regard de la portion inclinée 22 de la coque inférieure 2, permettant de créer un passage 31 par lequel les tubes de la poche peuvent sortir du renfoncement 4 pour déboucher hors du boîtier de protection.

[0077] L'ouverture 30 comprend des pourtours extérieurs 30a destinés à venir en appui contre les butées 26 de la coque inférieure 2.

[0078] Les parois latérales 32 de côté de la coque supérieure comprennent également des butées périphériques 33, aptes à venir en appui sur les décrochements 23 de la coque inférieure 2.

[0079] Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent également des éléments de fixation 34 complémentaires des éléments de fixation 24 de la coque inférieure 2. Les éléments de fixation 34 comprennent de même un décroché 34a apte à venir en contact avec le décroché 24a des éléments de fixation 24 complémentaires de la coque inférieure 2, ainsi qu'un organe de fixation 34b coopérant avec l'organe de fixation complémentaire 24b.

[0080] Les butées périphériques 33 des parois latérales coopèrent avec des protubérances 36 des parois latérales 41 de côté du renfoncement 4 pour former des chicanes 45 dans lesquelles les tubes de poche peuvent passer et être maintenus en place. Entre le renfoncement 4 et les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 se trouve un espace 37 annulaire dans lequel vont pouvoir être disposés un ou plusieurs tubes de poche. Cet espace 37 annulaire est donc un espace de rangement pour tout ou partie des tubes de la poche.

[0081] Le renfoncement 4, destiné à recouvrir la poche, présente un fond 40, ici en position de plafond, des parois latérales 41 de côté, une paroi latérale 43 avant d'où part le passage 31, une paroi latérale arrière 42 formant l'arrière du renfoncement 4 contre lequel vient l'arrière de la poche.

[0082] La figure 2 représente schématiquement une vue assemblée en perspective d'un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention.

[0083] La coque supérieure 3 a été entièrement insérée dans la coque inférieure 2. Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 ont glissé le long des parois latérales 21 de la coque inférieure 2, et se retrouvent pratiquement contre elles, une fois la coque supérieure 3 reposant sur les décrochements 23 de la coque inférieure 2.

[0084] La poche 50 non visible sur la figure 2 est recouverte par le renfoncement 4 et se retrouve située entre la coque supérieure 3 et la coque inférieure 2. Les tubes 51 de la poche sortent par le passage 31, passent par-dessus les butées 26 de la coque inférieure 2 et les portions 38 encadrant l'ouverture 30 de la coque supérieure 3, avant de faire le tour du renfoncement 4 dans l'espace annulaire 37 en passant entre les chicanes 45 et les protubérances 36. Un connecteur 52 en bout de tube 51 est fixé dans des creux 39 de la coque supérieure 3. Les creux 39 sont par exemple disposés de part et d'autre de l'ouverture 30 de la coque supérieure 3. Plus précisément, les portions 38 de la coque supérieure encadrant l'ouverture comprennent de tels creux 39, de manière à former une goulotte. Plus de creux 39 peuvent être disposés au niveau d'une extrémité arrière de la coque supérieure 3. Par exemple, le fond 40 du renfoncement 4 comprend de tels creux 39, par exemple deux.

[0085] La figure 3 représente schématiquement une vue assemblée de dessus d'un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention.

[0086] La coque supérieure 3 est insérée dans la coque inférieure 2, les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 étant pratiquement contre les parois latérales 21 de la coque inférieure 2. Le tube 51, rattaché à la poche 50 recouverte par le renfoncement 4, sorti par le passage 31, passe par-dessus la butée 26 et la portion 38 encadrant l'ouverture, fait au moins en partie le tour du renfoncement 4 dans l'espace annulaire 37 situé entre les parois 41 à 43 du logement 4 et les parois latérales 32 de la coque supérieure 3, en traversant les chicanes 45 et les protubérances 36, pour venir se bloquer par son connecteur 52 dans un des creux 39 prévu à cet effet.

[0087] Les figures 4a et 4b illustrent plus précisément le passage 31, la butée 26 de la coque inférieure 2 et une des portions 38 encadrant l'ouverture 30 de la coque supérieure 3.

[0088] La portion 38 de la coque supérieure 3 repose entre le bord latéral 32 et la butée 26, de sorte que les pourtours extérieurs de l'ouverture 30 sont directement en contact avec la butée 26. La butée 26 présente des bords arrondis, afin d'éviter de fragiliser les tubes 51 de la poche 50 lorsqu'ils sont enroulés autour du renfoncement 4 dans l'espace annulaire 37.

[0089] La butée 26 permet également de maintenir la poche 50 dans l'espace délimité par le renfoncement 4 et le fond 20 de la coque inférieure 2, permettant en fait à l'avant de la poche 50 de venir en appui contre la butée 26. La portion inclinée 22 de la coque inférieure 2 joue également ce rôle de maintien de la poche 50, puisque la partie avant de la poche 50 vient directement en appui contre la portion inclinée 22.

[0090] Les figures 5a à 5c représentent schématiquement en vue de dessus quatre étapes successives d'un exemple de procédé d'assemblage d'un ensemble de protection d'une poche selon un mode de réalisation de l'invention.

[0091] Sur la figure 5a, la poche 50 est disposée dans le fond 20 de la coque inférieure 2. D'une ouverture supérieure 53 de poche 50 partent des tubes 51 terminés par des connecteurs 52, ces tubes 51 sortant au niveau de la portion inclinée 22 de la coque inférieure 2. L'arrière de la poche 50 est du côté de la paroi latérale 21 arrière de la coque inférieure 2.

[0092] Sur la figure 5b, la coque supérieure 3 recouvre la poche 50 qui n'est donc plus visible. Seuls les tubes 51 sortant de la coque supérieure 3 par le passage 31 sont encore visibles. L'espace annulaire 37 fait le tour du renfoncement 4. Cet espace annulaire, doté des chicanes 45 est vide, car il ne contient pas encore les tubes 51. La partie arrière de la poche 50 est en fait repliée et pincée entre le fond 20 de la coque inférieure 2 et la paroi latérale 32 arrière de la poche supérieure 3, assurant ainsi le maintien de la poche 50 au niveau de sa partie arrière.

[0093] Sur la figure 5c, les tubes 51, sortis du passage 31 par l'ouverture 30, font le tour du logement 4 à l'intérieur des parois latérales 32 de la coque supérieure 3 en passant par les chicanes 45 et les protubérances 36, avant que le connecteur 52 de l'un de ces tubes 51 soit bloqué dans un des creux 39 prévu à cet effet. Plusieurs autres tubes 51 ou connecteurs 52 peuvent également être calés dans l'espace annulaire 38 ou dans les creux 39. Le boîtier de protection 1 est alors complètement fermé.

[0094] La poche 50 peut être remplie de produit biopharmaceutique après fermeture du boîtier de protection 1. En variante, la poche 50 peut être remplie avant d'être placée dans le fond 20 de la coque inférieure 2, ou avant de placer la coque supérieure 3.

[0095] Il est à noter que la portion inclinée 22 de la coque inférieure 2 assure en outre la rétention du produit biopharmaceutique dans le boîtier de protection 1 en cas de libération du produit biopharmaceutique dans ledit boîtier 1, par exemple si la poche 50 est percée. Le volume de rétention peut être au moins égale à 5 litres, voire 10 litres, voire 20 litres, voire 50 litres.

[0096] La coque inférieure 2 est dimensionnée de telle sorte qu'elle est apte à retenir un volume équivalent à 20% du volume de rétention en plus du volume de rétention.

[0097] Dans la suite de la description, les éléments identiques à tous les modes de réalisation et ayant déjà été décrits ne sont pas décrits et les mêmes références numériques sont utilisées.

[0098] En référence aux figures 6 à 8, on décrit un exemple de boîtier de protection 1 selon un deuxième mode de réalisation de l'invention.

[0099] Les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 présentent des décrochements 54 sur lesquels peut se poser la coque supérieure 3. Les décrochements 54 présentent une hauteur E, de telle sorte que la coque supérieure 3 est maintenue en partie haute des parois latérales 21 de la coque inférieure 2 lorsque la coque supérieure 3 repose sur les décrochements 54 de la coque inférieure 2.

[0100] La hauteur E des décrochements 54 est supérieure à la hauteur h des décrochements 23 décrits en relation avec le premier mode de réalisation. La hauteur E des décrochements 54 permet d'une part de rigidifier la structure de la coque inférieure 2. La hauteur E des décrochements reste toutefois inférieure à la hauteur des parois latérales 21. Par exemple, il reste toujours une distance au moins égale à 1 centimètre entre l'extrémité supérieure des décrochements 54 et l'extrémité supérieure des parois latérales 21.

[0101] Cette distance est notamment choisie afin de permettre un empilement optimum de plusieurs boîtiers les uns sur les autres. En effet, pour permettre un empilement optimum de plusieurs boîtiers de protection 1, les arches 44 de la coque supérieure 3 ne doivent pas ou peu dépasser en hauteur des extrémités supérieures des parois latérales 21 de la coque inférieure. Par exemple, les protubérances 44b dépassent du boîtier de protection 1 pour permettre l'emboîtement de plusieurs boîtiers de protection 1.

[0102] Les décrochements 54 peuvent être situés sur au moins trois des quatre parois latérales 21 de la coque inférieure 2. Par exemple, les décrochements 54 sont situés sur les parois latérales 21 de côté et arrière, tel que visible sur la figure 7.

[0103] Les décrochements 54 peuvent en outre comprendre un orifice de positionnement 54a en leur extrémité supérieure. Cet orifice de positionnement 54a est apte à recevoir un pion complémentaire 54b, prévu sur la surface extérieure de la coque inférieure 2. Cela permet d'améliorer le positionnement et le maintien des coques inférieures entre elles lorsqu'elles sont empilées les uns sur les autres.

[0104] Un rebord 35 de la coque supérieure peut venir en appui sur les extrémités supérieures des décrochements 54 lorsque les coques 2, 3 sont assemblées.

[0105] Les surfaces intérieures des parois latérales 21 présentent également des éléments de fixation 55 empêchant une translation horizontale des coques 2, 3 l'une par rapport à l'autre. Les éléments de fixation 55 comprennent un réceptacle 55a, aptes à recevoir un élément de fixation complémentaire de la coque supérieure 3.

[0106] Des réceptacles 57 sont également prévus de part et d'autre des butées 26, et aux extrémités arrières des parois latérales 21 de côté, comme visible sur la figure 8. Les réceptacles 57 coopèrent avec des ergots 60 prévus sur la coque supérieure. Les réceptacles 57 et les ergots 60 coopèrent de telle manière qu'ils empêchent la translation verticale des coques inférieure 2 et supérieure 3. Les réceptacles 57 et les ergots 60 comprennent par exemple des clips.

[0107] En alternative, un plus grand nombre de réceptacles 57 et d'ergots 60 peuvent être prévus. Par exemple, des réceptacles 57 et des ergots 60 peuvent être prévus respectivement le long des parois latérales 21 de côté de la coque inférieure 2 et le long des parois latérales 32 de côté de la coque supérieure 3, en plus des réceptacles 57 prévus de part et d'autre des butées 26, et aux extrémités arrières des parois latérales 21 de côté. Cette alternative de réalisation est illustrée sur les figures 11 et 12.

[0108] Selon une réalisation, les clips peuvent être irréversibles. Plus précisément, les ergots 60 et les réceptacles 57 empêchent les coques inférieure et supérieure d'être désemboîtées l'une de l'autre.

[0109] Selon une autre réalisation, les clips peuvent être réversibles. Plus précisément, les coques inférieure et supérieure peuvent être désemboîtées l'une de l'autre après assemblage.

[0110] La coque inférieure 2 comprend encore au moins une zone de préhension 56 de préférence située au niveau de la portion inclinée 22. La zone de préhension 56 inclut avantageusement plusieurs creux espacés les uns des autres, comme illustré figure 8. Une autre zone de préhension 56 peut également être située au niveau de la surface extérieure du fond 20, notamment à l'arrière de la coque inférieure 2. La zone de préhension 56 peut également comprendre des creux espacés les uns des autres. Les zones de préhension permettent à un opérateur de pouvoir saisir et manipuler facilement un boîtier de protection 1.

[0111] Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent des butées périphériques 58, aptes à venir en appui sur les décrochements 54 de la coque inférieure 2.

[0112] La paroi latérale 32 arrière de la coque supérieure 3 peut également comprendre des butées périphériques 58, coopérant avec les décrochements 54 situés sur la paroi latérale 21 arrière de la coque inférieure 2.

[0113] Les butées périphériques 58 peuvent comprendre des orifices de positionnement 58a en leur extrémité supérieure. Ces orifices de positionnement 58a est apte à recevoir des pions complémentaires (non représentés), prévus sur la coque supérieure 3. Cela permet d'améliorer le positionnement et le maintien des coques supérieures entre elles lorsqu'elles sont empilées les unes sur les autres.

[0114] Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent également des éléments de fixation 59 complémentaires des éléments de fixation 55 de la coque inférieure 2. Les éléments de fixation 59 comprennent des ergots 59a aptes à être insérés dans les réceptacles 55a des éléments de fixation 55 de la coque inférieure 2.

[0115] Des ergots 60 sont également prévus sur les deux portions d'extrémité avant 38 de la coque supérieure 3, ainsi qu'au niveau des extrémités arrières des parois latérales 32 de côté. Les ergots 60 sont aptes à être insérés dans les réceptacles 57 de la coque inférieure 2 de manière à empêcher une translation verticale des coques 2 et 3 l'une par rapport à l'autre.

[0116] Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 présentent une hauteur plus importante que les parois latérales 32 du premier mode de réalisation. Ainsi, le rebord 35 des parois latérales 32 de la coque supérieure 3 peut prendre appui sur les décrochements 54 de la coque inférieure 2, de manière à ce que les protubérances 44b des arches 44 dépassent du boîtier de protection 1.

[0117] La figure 9 est une vue de côté d'une coque inférieure 2 d'un boîtier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention.

[0118] La coque inférieure 2 est particulièrement destinée à contenir une poche de plus petit volume, typiquement 5 litres.

[0119] Les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 comprennent des éléments de fixation 61 coopérant avec des éléments de fixation 62 prévus sur la coque supérieure 3. Les éléments de fixation 61 sont par exemple prévus sur les parois latérales 21 de côté de la coque inférieure.

[0120] Les éléments de fixation 61 permettent d'assurer le maintien des coques supérieure et inférieure lorsqu'elles sont assemblés, et empêchent la translation horizontale des coques inférieure et supérieure l'une par rapport à l'autre.

[0121] Les éléments de fixation 61 comprennent un réceptacle 61a, apte à recevoir un ergot complémentaire de la coque supérieure 3. Les réceptacles 61a coopèrent avec des ergots 62a prévus sur la coque supérieure. Les réceptacles 61a et les ergots 62a coopèrent de telle manière qu'ils empêchent la translation verticale des coques inférieure 2 et supérieure 3. Les réceptacles 61a et les ergots 62a comprennent par exemple des clips.

[0122] La coque supérieure 3 est représentée en vue de dessous sur la figure 10a.

[0123] Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent des éléments de fixation 62 coopérant avec les éléments de fixation 61 prévus sur la coque inférieure 2. Les éléments de fixation 62 sont par exemple prévus sur les parois latérales 32 de côté de la coque supérieure.

[0124] Les éléments de fixation 62 de la coque supérieure 3 comprennent notamment des ergots 62a coopérant avec les réceptacles 61 a de la coque inférieure 2.

[0125] Un boîtier de protection est représenté en vue de dessus sur la figure 10b.

[0126] Sur cette figure, la forme en X du renfoncement 4 de la coque supérieure 3 est bien visible. Cette réalisation permet de placer les connecteurs 52 et les tubes 51 de la poche, qui sont plus difficiles à arranger dans le cas de boîtiers de protection de taille réduite.

[0127] En référence aux figures 11 à 13, on décrit un exemple de boîtier de protection 1 selon un quatrième mode de réalisation de l'invention.

[0128] Le boîtier de protection 1 selon ce quatrième mode de réalisation est par exemple particulièrement destiné à contenir une poche de volume inférieur à 50 litres.

[0129] Dans cet exemple de réalisation, les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 présentent des décrochements 73, et des décrochements 54 décrits en référence aux modes de réalisation précédents. Par exemple, les parois latérales 21 de côté peuvent comprendre au moins un décrochement 73, par exemple situé au niveau du milieu de la longueur des parois latérales 21 de côté.

[0130] Les décrochements 73 comprennent une excroissance 73a. La hauteur des excroissances 73a est supérieure à la haute des décrochements 54, de sorte que l'extrémité supérieure des excroissances 73a s'étend au-delà de l'épaulement horizontal 25. La hauteur des excroissances 73a est inférieure à la hauteur des parois latérales 21 de la coque inférieure 2.

[0131] Les décrochements 73 coopèrent avec des butées périphériques 63 des parois latérales 32 de la coque supérieure 3. Les butées périphériques 63 comprennent une excroissance 63A complémentaire de l'excroissance 73a des décrochements 73 de la coque inférieure. La coopération des excroissances 63A, 73a des décrochements 63, 73 permet d'éviter une translation horizontale des coques supérieure et inférieure 3, 2 l'une par rapport à l'autre. Ainsi, on note que les excroissances 63a et 73a forment des éléments de fixation complémentaires empêchant une translation des coques 2, 3 l'une par rapport à l'autre.

[0132] Les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 peuvent encore comprendre des éléments de rigidification 74 coopérant avec des éléments de rigidification 64 compris sur les parois latérales 32 de la coque supérieure 3. Les éléments de rigidification 64 forment des butées périphériques. Les éléments de rigidification 74 forment des décrochements, formant des éléments d'appui.

[0133] Les éléments de rigidification 64, 74 sont par exemple situés sur les parois latérales 21, 32 arrière des coques 2, 3. Par exemple, au moins un élément de rigidification 64, 74 est prévu au niveau de la paroi latérale arrière des coques 2, 3, et de préférence au moins deux éléments de rigidification 64, 74 sont prévus.

[0134] Les éléments de rigidification 74 de la coque inférieure 2 comprennent une hauteur inférieure à la hauteur de l'épaulement horizontal 25, de sorte que les éléments de rigidification 64 de la coque supérieure 3 ont une hauteur inférieure à la hauteur du rebord 35 des parois latérales 32. Dans ce mode de réalisation, la paroi latérale 21 arrière de la coque inférieure ne comprend pas d'épaulement horizontal 25.

[0135] Les éléments de rigidification 74 de la coque inférieure 2 comprennent une portion d'appui 74a sur laquelle vient en appui une portion d'appui 64a de l'élément de rigidification 64 de la coque supérieure 3, comme illustré plus particulièrement sur la figure 13.

[0136] Les éléments de rigidification 74 de la coque inférieure 2 comprennent en outre une portion d'insertion 74b formant saillie à partir de la portion d'appui 74a, sur laquelle une portion d'insertion 64b complémentaire des éléments de rigidification 64 est apte à être insérée. Les portions d'insertion 64b, 74b sont de forme complémentaire, de sorte qu'après l'insertion de la coque supérieure 3 dans la coque inférieure 2, les portions d'insertion 64b, 74b empêchent une translation horizontale des deux coques 2, 3 l'une par rapport l'autre. Ainsi, on note que les portions d'insertion 64b, 74b forment des éléments de fixation complémentaires empêchant la translation des coques l'une par rapport à l'autre.

[0137] Ces éléments de rigidification 64, 74 permettent de rigidifier la structure du boîtier 1, et permettent de répartir les efforts de résistance lorsque plusieurs boitiers 1 sont empilés les uns sur les autres.

[0138] D'autre part, les portions d'insertion 74b de la coque inférieure 2 permettent encore d'améliorer le maintien de la poche en partie arrière du boîtier de protection. Une poignée de poche peut avantageusement être passée autour de la portion d'insertion 74b faisant saillie, de manière à la maintenir pincée entre les deux coques 2, 3. Comme illustré figure 13, lorsque la coque supérieure 3 est insérée dans la coque inférieure 2, un espace 67 réside entre la portion d'appui 74a de la coque inférieure 2 et le rebord 35 de la coque supérieure 3. Une extrémité de la poche peut alors être contenue dans cet espace 67, sans dépasser hors du boîtier 1.

[0139] La coque inférieure 2 comprend encore une gouttière 66, prévue sur au moins une des butées 26, ou sur les deux butées 26. La gouttière 66 s'étend par exemple de la portion inclinée 22 de la coque inférieure jusqu'au point de contact de la butée 26 avec la coque supérieure 3. Lorsque la coque supérieure 3 est insérée dans la coque inférieure 2, une extrémité de la gouttière 66 est en contact avec les pourtours extérieurs 30a de l'ouverture 30 de la coque supérieure 3. La gouttière 66 est par exemple destinée à recevoir un connecteur de tube de type, par exemple, « needle less » (ou « connecteur ne nécessitant pas d'aiguille »). Cela permet de permettre un accès aisé à ce connecteur de tube.

[0140] Comme plus particulièrement illustré figure 11 et 12, la coque supérieure 3 peut comprendre au moins un renfort 65, situé par exemple au niveau d'une extrémité avant du renfoncement 4. Avantageusement, la coque supérieure 3 comprend au moins deux renforts 65. Les renforts 65 sont par exemple rattachés à l'arche 44 adjacente à l'ouverture 30. Les renforts 65 s'étendent par exemple transversalement à l'arche 44. Dans le cas de l'empilement de plusieurs boitiers 1 les uns sur les autres, le poids des boitiers 1 supportés par les arches 44 est alors également réparti sur les renforts 65. Les renforts 65 augmentent également la rigidité du boitier de protection 1.

[0141] En variante, les renforts 65 ne sont pas rattachés aux arches 44. D'autres renforts 65 peuvent également être prévus, notamment au niveau de l'extrémité arrière du renfoncement 4, ou encore entre les arches 44.

[0142] Les figures 14 et 14a représentent schématiquement en perspective un exemple d'empilement de plusieurs coques inférieures 2, selon le premier mode de réalisation, les unes sur les autres.

[0143] Cinq coques inférieures 2 sont empilées les unes sur les autres. Les coques inférieures 2 ne contiennent pas de poche. Les éléments de fixation 24 des parois latérales 21 de côté des coques inférieures 2 du dessus reposent sur les éléments de fixation 24 des parois latérales 21 de côté des coques inférieures 2 du dessus. Plus précisément, les organes de fixation 24b des éléments de fixation des coques inférieures du dessus reposent sur les décrochés 24a des éléments de fixation des coques inférieures 2 du dessous. Selon cet agencement, les parois latérales 21 des coques inférieures 2 de-dessus touchent les parois latérales 21 des coques inférieures de dessous. Cette disposition particulière permet d'emboîter plusieurs coques inférieures 2 sans perte d'espace.

[0144] Les figures 15 et 15a représentent schématiquement en perspective un exemple d'empilement de plusieurs coques supérieures 3, selon le premier mode de réalisation, les unes sur les autres.

[0145] Cinq coques supérieures 3 sont empilées les unes sur les autres. Les éléments de fixation 34 des parois latérales 32 de côté des coques supérieures 3 du dessus reposent sur les éléments de fixation 34 des parois latérales 32 de côté des coques supérieures 3 du dessus. Plus précisément, les organes de fixation 34b des éléments de fixation 34 des coques supérieures du dessus reposent sur les décrochés 34a des éléments de fixation 34 des coques supérieures du dessous. Selon cet agencement, les parois latérales 32 des coques supérieures 3 de-dessus touchent les parois latérales 32 des coques supérieures 3 de dessous. Cette disposition particulière permet d'emboîter plusieurs coques supérieures 3 sans perte d'espace.

[0146] La figure 16 représente schématiquement en perspective un exemple d'empilement les uns sur les autres de plusieurs boîtiers de protection intégrant des poches selon le premier mode de réalisation de l'invention.

[0147] La coque supérieure 3 comprend en outre au moins une arche 44, de préférence au moins deux ou trois arches 44. Les arches 44 s'étendent entre deux parois latérales 32 de la coque supérieure 3, par exemple entre les deux parois latérales 32 de côté. Les arches 44 prennent en fait appui sur le renfoncement 4. Les arches 44 comprennent une partie supérieure plane 44a, apte à recevoir la surface extérieure du fond 20 de la coque inférieure 2 d'un au boîtier de protection, comme illustré figure 16. La partie supérieure plane 44a des arches 44 comprend une protubérance 44b adaptée pour être insérée dans un creux 27 complémentaire prévu sur la surface extérieure du fond 20 de la coque inférieure 2 toujours d'un autre boîtier.

[0148] Ces protubérances 44b coopérant avec les creux 27 complémentaires permettent d'assurer la stabilité de l'empilement de boitiers de protection 1 les uns sur les autres.

[0149] Les deux parois latérales les plus longues de la coque inférieure sont inclinées les unes vers les autres dans leurs parties basses de manière à ce que, lorsque différents boitiers de protection sont empilés les uns sur les autres, un espace soit formé entre deux coques inférieures adjacentes le long de ces deux coques inférieures adjacentes de sorte à maintenir les tubes accessibles à la main d'un opérateur.

[0150] De cette manière, un contrôleur a facilement accès aux tubes de poche lorsque plusieurs boîtiers de protection sont empilés les uns sur les autres. L'espace peut être suffisamment large pour pouvoir passer une main entre deux coques inférieures adjacentes de deux boîtiers de protection empilés.

Revendications

1. Boîtier de protection (1) d'une poche (50) de liquide biopharmaceutique comprenant :

- une coque inférieure (2) comprenant un fond (20) et une paroi latérale (21) de coque inférieure constituée d'éléments de paroi latérale,

- une coque supérieure (3) :

∘ comprenant un renfoncement (4),

∘ insérable dans la coque inférieure (2), de sorte que la coque supérieure (3) est maintenue en partie haute des parois latérales (21) de la coque inférieure (2) en reposant sur des éléments d'appui (23) situés dans la coque inférieure (2),

dans lequel la paroi latérale (21) de coque inférieure a une surface intérieure et la coque supérieure (3) présente une paroi latérale (32) de coque supérieure ayant une surface extérieure, lesdites surfaces intérieure et extérieure étant munies d'éléments de fixation (24, 34, 54, 55, 59, 61, 61a, 62, 62a, 63a, 73a, 64b, 74b) complémentaires empêchant une translation horizontale l'une par rapport à l'autre de la coque inférieure (2) et de la coque supérieure (3),

dans lequel le renfoncement (4) présente une forme concave en regard du fond (20) de la coque inférieure (2), le renfoncement (4) étant apte à recouvrir la poche (50),

et dans lequel un espace (37) annulaire qui est un espace de rangement pour tout ou partie de tubes de la poche (50) est prévu entre la paroi latérale (32) de coque supérieure et le renfoncement (4).

2. Boîtier de protection (1) selon la revendication 1, dans lequel des éléments de paroi latérale (21) de la coque inférieure (2) présentent des décrochements (23, 54, 73, 74) formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent des butées périphériques (33, 58, 63, 64) de la coque supérieure (3).

3. Boîtier de protection (1) selon la revendication 2, dans lequel la paroi latérale (21) de coque inférieure est constituée de quatre éléments de paroi latérale, au moins trois des quatre éléments de paroi latérale (21) de la coque inférieure (2) présentant des décrochements (23, 54, 73, 74) formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent les butées périphériques (33, 58, 63, 64) de la coque supérieure (3).

4. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel une surface intérieure de la paroi latérale (21) de la coque inférieure (2) et une surface extérieure de la paroi latérale (32) de la coque supérieure (3) sont munies d'éléments de fixation (24, 34, 57, 60, 61a, 62a) complémentaires empêchant une translation verticale des coques (2, 3) l'une par rapport à l'autre.

5. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel des surfaces intérieures des éléments de paroi latérale de la paroi latérale (21) de la coque inférieure (2) comprennent des épaulements horizontaux (25) sur lequel un rebord (35) de la coque supérieure (3) peut venir en appui dans un état assemblé entre la coque inférieure (2) et la coque supérieure (3).

6. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel la coque supérieure (3) est insérable dans la coque inférieure (2) de sorte à ne pas dépasser hors de la coque inférieure (2) en hauteur, et dans lequel la coque supérieure (3) est plus courte que la coque inférieure (2) sur au moins une partie de sa largeur, rendant l'intérieur du boitier (1) accessible depuis l'extérieur, de manière à définir une ouverture (30).

7. Boîtier de protection (1) selon la revendication 6, dans lequel la coque inférieure (2) comprend au moins une butée (26) au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche (50), une partie du pourtour extérieur de l'ouverture (30) de la coque supérieure (3) venant en contact avec ladite butée (26).

8. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 7, dans lequel un élément de paroi latérale (21) de la coque inférieure (2) présente au moins une portion inclinée (22) au moins au niveau du fond (20) de la coque inférieure (2), et dans lequel la portion inclinée (22) est située au niveau d'une extrémité longitudinale de la coque inférieure (2) située au niveau de la sortie d'un tube (51) de poche (50).

9. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 8, dans lequel le fond (20) de la coque inférieure (2) est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à l'un et ou l'autre de :

- 5 litres,

- 10 litres,

- 20 litres,

- 50 litres.

10. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 9, dans lequel la coque supérieure (3) comprend une pluralité de creux (39) aptes à recevoir et maintenir des connecteurs (52) d'une extrémité d'un tube (51) de la poche (50).

11. Boîtier de protection (1) selon la revendication 10 lorsqu'elle dépend de la revendication 6 ou 7, dans lequel les creux (39) sont disposés de part et d'autre de 3 l'ouverture (30) de la coque supérieure (3), et/ou sont disposés à une extrémité opposée à l'ouverture (30).

12. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 11, dans lequel au moins lorsque la coque supérieure (3) est insérée dans la coque inférieure (2), des chicanes (33, 36) sont disposées autour du renfoncement (4) de manière à pouvoir maintenir en place autour du renfoncement (4) au moins un tube (51 ) de la poche (50).

13. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 12, dans lequel la coque supérieure (3) comprend au moins une arche (44), de préférence au moins deux ou trois arches (44), s'étendant entre deux éléments de paroi latérale (32) de la coque supérieure (3), avantageusement entre les deux éléments de paroi latérale (32) les plus longs, et dans lequel l'arche (44) comprend une partie supérieure plane (44a), apte à recevoir une surface extérieure du fond (20) d'une coque inférieure (2) d'un autre boîtier (1) ; ladite partie supérieure plane (44a) des arches (44) comprenant une protubérance (44b) qui est apte à être insérée dans un creux (27) prévu sur la surface extérieure du fond (20) de la coque inférieure (2) dudit autre boîtier (1).

14. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que les coques inférieures (2) de différents boitiers de protection (1) sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation (24, 54, 61) des coques inférieures (2) les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation (24, 54, 61) des coques inférieures (2) les plus au-dessous.

15. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisé en ce que les coques supérieures (3) de différents boîtiers de protection (1) sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation (34, 59, 61) des coques supérieures (3) les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation (34, 59, 61) des coques supérieures (3) les plus au-dessous.

16. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 15, caractérisé en ce que les deux des éléments de paroi latérale (21) les plus longs de la coque inférieure (2) sont inclinés les uns vers les autres dans leurs parties basses de manière à ce que, lorsque différents boitiers de protection (1) sont empilés les uns sur les autres, un espace soit formé entre deux coques inférieures (2) adjacentes le long de ces deux coques inférieures (2) adjacentes de sorte à maintenir les tubes accessibles à la main d'un opérateur.

17. Ensemble de protection (1) d'une poche (50) destinée à recevoir un liquide biopharmaceutique comprenant :

- un boîtier de protection (1) selon l'une des revendications précédentes,

- une poche (50) vide destinée à recevoir du liquide biopharmaceutique placée dans ledit boîtier de protection (1), à l'intérieur de la coque inférieure (2) et recouverte par la coque supérieure (3).

18. Ensemble de protection (1) selon la revendication 17, dans lequel la poche (50) est maintenue aux extrémités longitudinales du boîtier (1), de sorte que :

- une extrémité avant de la poche (50) vient en butée contre la butée (26) de la coque inférieure (2), et

- la poche (50) repliée à une extrémité opposée à la sortie du tube est pincée entre les coques inférieure et supérieure (2, 3).

19. Ensemble de protection (1) selon l'une des revendications 17 et 18, dans lequel la hauteur de la coque inférieure (2) est telle que, en cas de perçage de la poche (50), la totalité d'un volume contenu dans la poche (50) peut être retenu dans le boîtier de protection (1).

20. Procédé de fabrication d'un boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 16 dans lequel :

- on réalise les coques inférieure (2) et supérieure (3) par thermoformage,

- on ébavure les pourtours des coques supérieure et inférieure (2,3),

- il n'y au moins pas d'autre étape de découpe.

Ansprüche

1. Schutzbehältnis (1) für einen Beutel (50) mit biopharmazeutischer Flüssigkeit, umfassend:

- eine untere Schale (2), die einen Boden (20) und eine Seitenwand (21) der unteren Schale umfasst, die aus Seitenwandelementen besteht,

- eine obere Schale (3):

∘ die eine Vertiefung (4) umfasst,

∘ die in die untere Schale (2) derart einsetzbar ist, dass die obere Schale (3) im oberen Teil der Seitenwände (21) der unteren Schale (2) gehalten wird, indem sie auf Stützelementen (23) ruht, die sich in der unteren Schale (2) befinden,

wobei die Seitenwand (21) der unteren Schale eine untere Oberfläche hat und die obere Schale (3) eine Seitenwand (32) der oberen Schale aufweist, die eine äußere Oberfläche hat, wobei die innere und äußere Oberfläche mit komplementären Befestigungselementen (24, 34, 54, 55, 59, 61, 61a, 62, 62a, 63a, 73a, 64b, 74b) versehen sind, die eine horizontale Translation der unteren Schale (2) und der obere Schalen (3) zueinander verhindern,

wobei die Vertiefung (4) eine konkave Form aufweist, die dem Boden (20) der unteren Schale (2) zugewandt ist, wobei die Vertiefung (4) imstande ist, den Beutel (50) abzudecken, und wobei ein ringförmiger Raum (37), der ein Verstauraum für alle oder einen Teil von Schläuchen des Beutels (50) ist, zwischen der Seitenwand (32) der oberen Schale und der Vertiefung (4) vorgesehen ist.

2. Schutzbehältnis (1) nach Anspruch 1, wobei Seitenwandelemente (21) der unteren Schale (2) Absätze (23, 54, 73, 74) aufweisen, die die Stützelemente bilden, auf denen periphere Anschläge (33, 58, 63, 64) der oberen Schale (3) ruhen.

3. Schutzbehältnis (1) nach Anspruch 2, wobei die Seitenwand (21) der unteren Schale aus vier Seitenwandelementen gebildet ist, wobei mindestens drei der vier Elemente der Seitenwand (21) der unteren Schale (2) Absätze (23, 54, 73, 74) aufweisen, die die Stützelemente bilden, auf denen die peripheren Anschläge (33, 58, 63, 64) der oberen Schale (3) ruhen.

4. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei eine untere Oberfläche der Seitenwand (21) der unteren Schale (2) und eine äußere Oberfläche der Seitenwand (32) der oberen Schale (3) mit komplementären Befestigungselementen (24, 34, 57, 60, 61a, 62a) versehen sind, die eine vertikale Translation der Schalen (2, 3) zueinander verhindern.

5. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei untere Oberflächen der Seitenwandelemente der Seitenwand (21) der unteren Schale (2) horizontale Absätze (25) umfassen, auf dem eine Kante (35) der oberen Schale (3) in einem zusammengefügten Zustand zwischen der unteren Schale (2) und der oberen Schale (3) in Abstützung gelangen kann.

6. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die obere Schale (3) in die untere Schale (2) derart einsetzbar ist, dass sie der Höhe nach nicht aus der unteren Schale (2) herausragt,
und wobei die obere Schale (3) über mindestens einen Teil ihrer Breite kürzer als die untere Schale (2) ist, so dass das Innere des Behältnisses (1) von außerhalb derart erreichbar ist, dass eine Öffnung (30) definiert wird.

7. Schutzbehältnis (1) nach Anspruch 6, wobei die untere Schale (2) mindestens einen Anschlag (26) im Bereich eines Längsendes umfasst, das sich im Bereich des Ausgangs eines Schlauchs des Beutels (50) befindet, wobei ein Teil des äußeren Umfangs der Öffnung (30) der oberen Schale (3) mit dem Anschlag (26) in Kontakt kommt.

8. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei ein Element der Seitenwand (21) der unteren Schale (2) mindestens einen geneigten Abschnitt (22) mindestens im Bereich des Bodens (20) der unteren Schale (2) aufweist,
und wobei sich der geneigte Abschnitt (22) im Bereich eines Längsendes der unteren Schale (2) befindet, das sich im Bereich des Ausgangs eines Schlauchs (51) des Beutels (50) befindet.

9. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei der Boden (20) der unteren Schale (2) dicht ist und eine Höhe aufweist, die ausreichend ist, um ein Wasservolumen zurückzuhalten, das mindestens gleich dem einen oder dem anderen ist von:

- 5 Liter,

- 10 Liter,

- 20 Liter,

- 50 Liter.

10. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die obere Schale (3) eine Vielzahl von Hohlräumen (39) umfasst, die imstande sind, Verbinder (52) eines Endes eines Schlauchs (51) des Beutels (50) aufzunehmen und zu halten.

11. Schutzbehältnis (1) nach Anspruch 10, wenn er von Anspruch 6 oder 7 abhängt, wobei die Hohlräume (39) beiderseits der Öffnung (30) der oberen Schale (3) angeordnet sind und/oder an einem Ende gegenüber der Öffnung (30) angeordnet sind.

12. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei mindestens, wenn die obere Schale (3) in die untere Schale (2) eingesetzt ist, Ablenker (33, 36) um die Vertiefung (4) derart angeordnet sind, dass mindestens ein Schlauch (51) des Beutels (50) um die Vertiefung (4) am Platz gehalten werden kann.

13. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei die obere Schale (3) mindestens einen Bogen (44), vorzugsweise mindestens zwei oder drei Bögen (44), umfasst, die sich zwischen zwei Seitenwandelementen (32) der oberen Schale (3), in vorteilhafter Weise zwischen den beiden längsten Seitenwandelementen (32), erstrecken, und wobei der Bogen (44) umfasst:

- einen ebenen oberen Teil (44a), der imstande ist, eine äußere Oberfläche des Bodens (20) einer unteren Schale (2) eines anderen Behältnisses (1) aufzunehmen;
wobei der ebene obere Teil (44a) der Bögen (44) umfasst

- einen Vorsprung (44b), der imstande ist, in einen Hohlraum (27) eingesetzt zu sein, der auf der äußeren Oberfläche des Bodens (20) der unteren Schale (2) des anderen Behältnisses (1) vorgesehen ist.

14. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die unteren Schalen (2) verschiedener Schutzbehältnisse (1) imstande sind, übereinandergestapelt zu sein, so dass die Befestigungselemente (24, 54, 61) der unteren Schalen (2), die am weitesten oben sind, auf den Befestigungselementen (24, 54, 61) der unteren Schalen (2), die am weitesten unten sind, ruhen.

15. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die oberen Schalen (3) verschiedener Schutzbehältnisse (1) imstande sind, übereinandergestapelt zu sein, so dass die Befestigungselemente (34, 59, 61) der oberen Schalen (3), die am weitesten oben sind, auf den Befestigungselementen (34, 59, 61) der oberen Schalen (3), die am weitesten unten sind, ruhen.

16. Schutzbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei der längsten Seitenwandelemente (21) der unteren Schale (2) in ihren unteren Teilen derart zueinander geneigt sind, dass, wenn verschiedene Schutzbehältnisse (1) übereinandergestapelt sind, ein Raum zwischen zwei benachbarten unteren Schalen (2) entlang dieser zwei benachbarten unteren Schalen (2) gebildet derart wird, dass die Schläuche für die Hand eines Bedieners erreichbar gehalten werden.

17. Schutzanordnung (1) eines Beutels (50), der zur Aufnahme einer biopharmazeutischen Flüssigkeit bestimmt ist, umfassend:

- ein Schutzbehältnis (1) nach einem der vorangehenden Ansprüche,

- einen leeren Beutel (50), der zur Aufnahme der biopharmazeutischen Flüssigkeit bestimmt ist, der im Schutzbehältnis (1) im Inneren der unteren Schale (2) platziert und von der oberen Schale (3) bedeckt ist.

18. Schutzanordnung (1) nach Anspruch 17, wobei der Beutel (50) an den Längsenden des Behältnisses (1) gehalten wird, so dass:

- ein vorderes Ende des Beutels (50) am Anschlag (26) der unteren Schale (2) in Anschlag kommt, und

- der an einem Ende gegenüber dem Ausgang des Schlauchs gefaltete Beutel (50) zwischen der unteren und oberen Schale (2, 3) eingeklemmt ist.

19. Schutzanordnung (1) nach einem der Ansprüche 17 und 18, wobei die Höhe der unteren Schale (2) derart ist, dass beim Durchbohren des Beutels (50) die Gesamtheit eines Volumens, das in dem Beutel (50) enthalten ist, im Schutzbehältnis (1) zurückgehalten werden kann.

20. Verfahren zur Herstellung eines Schutzbehältnisses (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 16, wobei:

- die untere (2) und obere (3) Schale durch Thermoformen hergestellt werden,

- die Umfänge der oberen und unteren Schale (2, 3) entgratet werden,

- es mindestens keinen anderen Schneidschritt gibt.

Claims

1. A protective container (1) for a biopharmaceutical liquid bag (50) comprising:

- a lower shell (2) comprising a bottom (20) and a lower shell sidewall (21) constituted of sidewall elements,

- an upper shell (3):

o comprising a reinforcement (4),

o insertable in the lower shell (2), such that the upper shell (3) is retained in the top part of the sidewalls (21) of the lower shell (2) by resting on support elements (23) located in the lower shell (2),

wherein the lower shell sidewall (21) has an inner surface and the upper shell (3) has an upper shell sidewall (32) having an outer surface, said inner and outer surfaces being equipped with complementary fixing elements (24, 34, 54, 55, 59, 61, 61a, 62, 62a, 63a, 73a, 64b, 74b) preventing a horizontal translation against one another of the lower shell (2) and of the upper shell (3),

wherein the reinforcement (4) has a concave shape facing the bottom (20) of the lower shell (2), the reinforcement (4) capable of covering the bag (50),

and wherein an annular space (37) which is a storage space for all or part of the tubes of the bag (50) is provided between the upper shell sidewall (32) and the reinforcement (4).

2. The protective container (1) according to claim 1, wherein the lower shell (2) sidewall elements (21) have cavities (23, 54, 73, 74) forming said support elements, on which peripheral abutments (33, 58, 63, 64) of the upper shell rest (3) .

3. The protective container (1) according to claim 2, wherein the lower shell sidewall (21) is constituted of four sidewall elements, at least three of the four sidewall elements (21) of the lower shell (2) having cavities (23, 54, 73, 74) forming said support elements, on which the peripheral abutments (33, 58, 63, 64) of the upper shell rest (3).

4. The protective container (1) according to any of claims 1 to 3, wherein an inner surface of the sidewall (21) of the lower shell (2) and an outer surface of the sidewall (32) of the upper shell (3) are equipped with complementary fixing elements (24, 34, 57, 60, 61a, 62a) preventing a vertical translation of the shells (2, 3) against one another.

5. The protective container (1) according to any of claims 1 to 3, wherein inner surfaces of the sidewall elements of the sidewall (21) of the lower shell (2) comprise horizontal shoulders (25) on which an edge (35) of the upper shell (3) can bear in an assembled state between the lower shell (2) and the upper shell (3).

6. The protective container (1) according to any of claims 1 to 5, wherein the upper shell (3) is insertable in the lower shell (2) so as to not exceed outside of the lower shell (2) at the top,
and wherein the upper shell (3) is shorter than the lower shell (2) on at least some of the width thereof, making the inside of the container (1) accessible from the outside, so as to define an opening (30).

7. The protective container (1) according to claim 6, wherein the lower shell (2) comprises at least one abutment (26) at the level of a longitudinal end located at the level of the outlet of a bag tube (50), a part of the outer perimeter of the opening (30) of the upper shell (3) coming into contact with said abutment (26).

8. The protective container (1) according to any of claims 1 to 7, wherein a sidewall element (21) of the lower shell (2) has at least one inclined portion (22) at least at the level of the bottom (20) of the lower shell (2),
and wherein the inclined portion (22) is located at the level of a longitudinal end of the lower shell (2) located at the level of the outlet of a bag (50) tube (51).

9. The protective container (1) according to any of claims 1 to 8, wherein the bottom (20) of the lower shell (2) is sealed and has a sufficient height to retain a water volume at least equal to one and/or the other of:

5 liters,

10 liters,

20 liters,

50 liters.

10. The protective container (1) according to any of claims 1 to 9, wherein the upper shell (3) comprises a plurality of cavities (39) capable of receiving and retaining connectors (52) of an end of a tube (51) of the bag (50).

11. The protective container (1) according to claim 10 when dependent on claim 6 or 7, wherein the cavities (39) are arranged on either side of the opening (30) of the upper shell (3), and/or arranged at an end opposite the opening (30).

12. The protective container (1) according to any of claims 1 to 11, wherein at least when the upper shell (3) is inserted in the lower shell (2), chicanes (33, 36) are arranged around the reinforcement (4) so as to be able to retain in place around the reinforcement (4) at least one tube (51) of the bag (50) .

13. The protective container (1) according to any of claims 1 to 12, wherein the upper shell (3) comprises at least one arch (44), preferably at least two or three arches (44), extending between two sidewall elements (32) of the upper shell (3), advantageously between the two longest sidewall elements (32), and wherein the arch (44) comprises a flat upper part (44a), capable of receiving an outer surface of the bottom (20) of a lower shell (2) of another container (1); said flat upper part (44a) of the arches (44) comprising a protrusion (44b) capable of being inserted in a cavity (27) provided on the outer surface of the bottom (20) of the lower shell (2) of said other container (1).

14. The protective container (1) according to any of claims 1 to 13, characterized in that the lower shells (2) of different protective containers (1) are capable of being stacked on one another, such that the fixing elements (24, 54, 61) of the highest lower shells (2) rest on the fixing elements (24, 54, 61) of the lowest lower shells (2).

15. The protective container (1) according to any of claims 1 to 14, characterized in that the upper shells (3) of different protective containers (1) are capable of being stacked on one another, such that the fixing elements (34, 59, 61) of the highest upper shells (3) rest on the fixing elements (34, 59, 61) of the lowest upper shells (3).

16. The protective container (1) according to any of claims 1 to 15, wherein the two of the longest sidewall elements (21) of the lower shell (2) are inclined towards one another in the low parts thereof such that, when different protective containers (1) are stacked on one another, a space is formed between two adjacent lower shells (2) along these two adjacent lower shells (2) so as to retain the tubes accessible to the hand of an operator.

17. A protective assembly (1) of a bag (50) intended to receive a biopharmaceutical liquid comprising:

- a protective container (1) according to any of the preceding claims,

- an empty bag (50) intended to receive the biopharmaceutical liquid placed in said protective container (1), inside the lower shell (2) and covered by the upper shell (3) .

18. The protective assembly (1) according to claim 17, wherein the bag (50) is retained at the longitudinal ends of the container (1), such that:

- a front end of the bag (50) abuts against the abutment (26) of the lower shell (2), and

- the bag (50) folded at an end opposite the outlet of the tube is crimped between the lower and upper shells (2, 3).

19. The protective assembly (1) according to any of claims 17 to 18, wherein the height of the lower shell (2) is such that, in case of piercing the bag (50), all of a volume contained in the bag (50) can be retained in the protective container (1).

20. A method for producing a protective container (1) according to any of claims 1 to 16, wherein:

- the lower (2) and upper (3) shells are produced by thermoforming,

- the perimeters of the upper and lower shells (2,3) are deburred, and

- there is at least no other cutting step.

Dessins